Makkah의 Umm Al-Qura 대학에서 건강한 성인의 스트레스에 대한 프로바이오틱스의 효과
Makkah 소재 Umm Al-Qura 대학의 건강한 성인의 스트레스 및 배변 습관에 대한 프로바이오틱스의 효과: 무작위 중재 연구
이 임상 시험의 목표는 남성과 여성 모두를 대상으로 건강한 사우디 성인의 스트레스 수준과 배변 습관에 프로바이오틱스 보충제가 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
프로바이오틱스 보충제가 스트레스 수준을 감소시키나요? 프로바이오틱스 보충제가 배변 습관을 개선합니까?
연구자들은 스트레스 수준이 높은 프로바이오틱스 보충제를 섭취한 개입 그룹과 스트레스 수준이 높은 프로바이오틱스를 섭취하지 않은 대조군을 비교하여 프로바이오틱스가 스트레스 수준을 감소시키는지 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 다음을 수행해야 했습니다.
- 자격을 평가하기 위해 Umm AL-Qura University의 영양 클리닉을 방문하십시오.
- 적격 참가자에게 동의서에 서명하도록 요청하고 인체 측정, 스트레스, 배변 습관, 음식 기록 및 프로바이오틱스에 대한 지식을 수집했습니다.
- 참가자는 추첨 기반 방법을 기반으로 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
- 중재 그룹에는 하루에 한 번 프로바이오틱스(Lactobacillus rhamnosus GG, 6x10^9 CPU) 30캡슐을 섭취했습니다.
- 30일 후, 모든 참가자는 스트레스 수준, 배변 습관을 평가하고 인센티브(식당 할인권)를 받기 위해 Umm Al-Qura 대학교 영양 클리닉을 두 번째 방문해야 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Mecca, 사우디 아라비아, 21955
- Umm Al-Qura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
Umm Al-Qura 대학교 학생 연령 ≥ 18세 건강한 개인 남녀 모두 사우디 국적
제외 기준:
만성 질환 또는/및 정신 질환 진단 지난 3개월 동안 약물 또는 보충제 섭취 임신 및 모유 수유 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적: 사례
음식과 상관없이 매일 30일 동안 프로바이오틱스 1개를 섭취했습니다.
캡슐당 6x10^9 콜로니 형성 단위(CPU)를 함유한 Lactobacillus rhamnosus GG(ATCC 53103)를 함유한 Dicoflor 60 프로바이오틱 보충제가 제공되었습니다.
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팔/그룹 설명에서 이미 언급됨
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제 수단
스트레스 수준이 높았지만 프로바이오틱스를 섭취하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스
기간: 개입 후 30일
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인지된 스트레스 척도(PSS)는 영어와 아랍어 버전 모두에서 사용되었습니다. PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다. 0~13점 사이의 점수는 스트레스가 낮은 것으로 간주됩니다. 14~26점 사이의 점수는 중간 정도의 스트레스로 간주됩니다. 27~40점 사이의 점수는 높은 스트레스 인지로 간주됩니다. |
개입 후 30일
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배변 기능
기간: 개입 후 30일
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설문지는 동반질환, 처방목록, 수분섭취, 평소 식습관, 대변의 농도, 배변빈도, 긴장 등 배변습관과 관련된 구체적인 질문을 수집하기 위해 개발되었다.
설문지에는 완하제 사용, 이전 수술 및 생활 방식에 대한 질문도 포함되어 있습니다.
설문지는 공인 번역가에 의해 번역되었으며 이전 연구를 기반으로 했습니다.
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개입 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Essra Noorwali, PhD, Umm Al-Qura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HAPO-02-K-012-2023-01-1414
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
다음 내용이 공유될 수 있습니다.
연구 프로토콜 통계 분석 계획(SAP) 사전 동의서(ICF) 임상 연구 보고서(CSR) 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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