Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków na stres wśród zdrowych dorosłych z Uniwersytetu Umm Al-Qura w Mekce

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

Wpływ probiotyków na stres i nawyki jelitowe wśród zdrowych dorosłych z Uniwersytetu Umm Al-Qura w Mekce: randomizowane badanie interwencyjne

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu suplementacji probiotykami na poziom stresu i rytm wypróżnień u zdrowych dorosłych Saudyjczyków, zarówno mężczyzn, jak i kobiet.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy suplementacja probiotykami zmniejsza poziom stresu? Czy suplementacja probiotykami poprawia pracę jelit?

Naukowcy porównali grupę interwencyjną otrzymującą suplementy probiotyczne w przypadku wysokiego poziomu stresu z grupą kontrolną nieotrzymującą probiotyków w przypadku wysokiego poziomu stresu, aby sprawdzić, czy probiotyki zmniejszają poziom stresu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy byli zobowiązani

  1. Weź udział w wizycie w klinice żywienia na Uniwersytecie Umm AL-Qura, aby ocenić, czy się kwalifikujesz.
  2. Kwalifikujący się uczestnicy zostali poproszeni o podpisanie formularza zgody i zebrano dane antropometryczne, dotyczące stresu, nawyków jelitowych, dokumentacji żywieniowej i wiedzy na temat probiotyków
  3. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni metodą losową do grupy interwencyjnej lub kontrolnej
  4. Grupa interwencyjna otrzymała 30 kapsułek probiotyków (Lactobacillus rhamnosus GG, 6x10^9 cpu) do przyjmowania raz dziennie
  5. Po 30 dniach wszyscy uczestnicy musieli udać się na drugą wizytę w klinice żywienia na Uniwersytecie Umm Al-Qura, aby ocenić poziom stresu, pracę jelit i otrzymać premie (kupon rabatowy do restauracji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Studenci Uniwersytetu Umm Al-Qura Wiek ≥ 18 lat Osoby zdrowe Obie płcie, narodowość saudyjska

Kryteria wyłączenia:

Zdiagnozowano chorobę przewlekłą i/lub stan psychiczny. Przyjmowanie leków lub suplementów w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Ciąża i karmienie piersią. Palacz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: przypadki
Spożywał jeden probiotyk przez 30 dni codziennie z jedzeniem lub bez. Dostarczono suplementy probiotyczne Dicoflor 60, które zawierały Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), które zawierały 6x10^9 jednostek tworzących kolonie (cpu)) na kapsułkę.
Suplement diety: Probiotyki (Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)
Wspomniano już w opisach ramion/grup
Inne nazwy:
  • Dikoflor 60
Brak interwencji: Sterownica
Miał wysoki poziom stresu, ale nie spożywał probiotyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres
Ramy czasowe: Po interwencji po 30 dniach

Skalę postrzeganego stresu (PSS) zastosowano zarówno w wersji angielskiej, jak i arabskiej. Indywidualne wyniki w PSS mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.

Wyniki w zakresie 0-13 będą uważane za niski poziom stresu. Wyniki w zakresie 14-26 można uznać za umiarkowany stres. Wyniki w zakresie 27–40 można uznać za wysoki poziom odczuwanego stresu.
Po interwencji po 30 dniach
Funkcja jelit
Ramy czasowe: Po interwencji po 30 dniach
Kwestionariusz został opracowany w celu zebrania informacji na temat chorób współistniejących, listy recept i szczegółowych pytań związanych z czynnościami jelitowymi, w tym przyjmowaniem płynów, typową dietą, konsystencją kału, częstotliwością defekacji i wysiłkiem. Kwestionariusz zawierał także pytania dotyczące stosowania środków przeczyszczających, przebytych operacji i stylu życia. Kwestionariusz został przetłumaczony przez tłumacza przysięgłego i opierał się na wcześniejszym badaniu.
Po interwencji po 30 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Essra Noorwali, PhD, Umm Al-Qura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAPO-02-K-012-2023-01-1414

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępniane mogą być:

Protokół badania Plan analizy statystycznej (SAP) Formularz świadomej zgody (ICF) Raport z badania klinicznego (CSR) Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Probiotyki (Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj