Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af probiotika på stress blandt raske voksne fra Umm Al-Qura University i Mekka

17. juni 2024 opdateret af: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

Effekterne af probiotika på stress og afføringsvaner blandt raske voksne fra Umm Al-Qura University i Mekka: En randomiseret interventionsundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at studere virkningerne af probiotisk tilskud på stressniveauer og afføringsvaner hos raske saudiske voksne for både mænd og kvinder.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Nedsætter probiotisk tilskud stressniveauet? Forbedrer probiotisk tilskud afføringsvaner?

Forskere sammenlignede mellem interventionsgruppen, der fik probiotikatilskud med højt stressniveau, med en kontrolgruppe, der ikke fik probiotika med højt stressniveau for at se, om probiotika nedsætter stressniveauet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne skulle

  1. Deltag i et besøg på ernæringsklinikken på Umm AL-Qura University for at vurdere for berettigelse.
  2. Kvalificerede deltagere blev bedt om at underskrive en samtykkeerklæring, og antropometri, stress, afføringsvaner, madoptegnelser og viden om probiotika blev indsamlet
  3. Deltagerne blev randomiseret baseret på lotteri baseret metode til en interventions- eller kontrolgruppe
  4. Interventionsgruppen modtog 30 kapsler probiotika (Lactobacillus rhamnosus GG, 6x10^9 cpu), der skulle tages én gang dagligt
  5. Efter 30 dage skulle alle deltagere deltage i et andet besøg på ernæringsklinikken på Umm Al-Qura University for at vurdere stressniveauer, afføringsvaner og modtage deres incitamenter (rabatkuponer til restauranter).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Mecca, Saudi Arabien, 21955
        • Umm Al-Qura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studerende ved Umm Al-Qura University Alder ≥ 18 år Sunde individer Begge køn saudisk nationalitet

Ekskluderingskriterier:

Diagnosticeret med kronisk sygdom eller/og psykiatrisk tilstand Indtagelse af medicin eller kosttilskud inden for de seneste 3 måneder Gravid og ammende Ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: tilfælde
Indtog et probiotikum i 30 dage hver dag med eller uden mad. Der blev leveret Dicoflor 60 probiotiske kosttilskud, som indeholdt Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), der indeholdt 6x10^9 kolonidannende enheder (cpu)) pr. kapsel.
Kosttilskud: Probiotika (Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)
Allerede nævnt i arm/gruppebeskrivelser
Andre navne:
  • Dicoflor 60
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Havde høje stressniveauer, men indtog ikke probiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: Efter intervention efter 30 dage

Perceived stress scale (PSS) blev brugt i både engelske og arabiske versioner. Individuelle scorer på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.

Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress. Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress. Score fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress.
Efter intervention efter 30 dage
Tarmfunktion
Tidsramme: Efter intervention efter 30 dage
Spørgeskemaet blev udviklet til at indsamle, komorbide sygdomme, en receptliste og specifikke spørgsmål relateret til afføringsvaner, herunder væskeindtag, sædvanlig kost, konsistens af afføring, hyppighed af afføring og belastning. Spørgeskemaet indeholdt også spørgsmål om brug af afføringsmidler, tidligere operationer og livsstil. Spørgeskemaet blev oversat af en autoriseret oversætter og var baseret på en tidligere undersøgelse.
Efter intervention efter 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Essra Noorwali, PhD, Umm Al-Qura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAPO-02-K-012-2023-01-1414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Følgende kan deles:

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR) Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Probiotika (Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner