Os efeitos dos probióticos no estresse entre adultos saudáveis da Universidade Umm Al-Qura em Makkah
Os efeitos dos probióticos sobre o estresse e os hábitos intestinais entre adultos saudáveis da Universidade Umm Al-Qura em Meca: um estudo intervencionista randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é estudar os efeitos da suplementação de probióticos nos níveis de estresse e hábitos intestinais em adultos sauditas saudáveis, tanto para homens quanto para mulheres.
As principais questões que pretende responder são:
A suplementação de probióticos diminui os níveis de estresse? A suplementação com probióticos melhora os hábitos intestinais?
Os pesquisadores compararam o grupo de intervenção que recebeu suplementos probióticos com altos níveis de estresse e um grupo de controle que não recebeu probióticos com altos níveis de estresse para ver se os probióticos diminuíam os níveis de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram obrigados a
- Participe de uma visita à clínica de nutrição da Universidade Umm AL-Qura para avaliar a elegibilidade.
- Os participantes elegíveis foram solicitados a assinar um termo de consentimento e dados antropométricos, estresse, hábitos intestinais, registros alimentares e conhecimentos sobre probióticos foram coletados.
- Os participantes foram randomizados com base no método de loteria para um grupo intervencionista ou controle
- O grupo intervenção recebeu 30 cápsulas de probióticos (Lactobacillus rhamnosus GG, 6x10^9 cpu) para serem tomadas uma vez ao dia
- Após 30 dias, todos os participantes tiveram que comparecer a uma segunda consulta na clínica de nutrição da Universidade Umm Al-Qura para avaliar os níveis de estresse, hábitos intestinais e receber seus incentivos (voucher de desconto em restaurantes).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mecca, Arábia Saudita, 21955
- Umm Al-Qura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Alunos da Universidade Umm Al-Qura Idade ≥ 18 anos Indivíduos saudáveis Ambos os sexos Nacionalidade saudita
Critério de exclusão:
Diagnosticado com doença crônica e/ou condição psiquiátrica Consumo de medicamentos ou suplementos nos últimos 3 meses Grávida e lactante Fumante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: casos
Consumiu um probiótico por 30 dias todos os dias com ou sem alimentos.
Foram fornecidos suplementos probióticos Dicoflor 60 que continham Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) que continha 6x10^9 unidades formadoras de colônias (CPU)) por cápsula.
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Já mencionado nas descrições do braço/grupo
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controles
Tinha altos níveis de estresse, mas não consumia probióticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse
Prazo: Pós-intervenção em 30 dias
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A escala de estresse percebido (PSS) foi usada nas versões em inglês e árabe. As pontuações individuais na PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido. Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse. Pontuações variando de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado. Pontuações variando de 27 a 40 seriam consideradas alto estresse percebido. |
Pós-intervenção em 30 dias
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Função intestinal
Prazo: Pós-intervenção em 30 dias
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O questionário foi desenvolvido para coletar doenças comórbidas, uma lista de prescrições e questões específicas relacionadas aos hábitos intestinais, incluindo ingestão de líquidos, dieta habitual, consistência da matéria fecal, frequência de defecação e esforço.
O questionário também continha perguntas sobre uso de laxantes, cirurgias anteriores e estilo de vida.
O questionário foi traduzido por tradutor autorizado e baseado em estudo anterior.
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Pós-intervenção em 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Essra Noorwali, PhD, Umm Al-Qura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAPO-02-K-012-2023-01-1414
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O seguinte pode ser compartilhado:
Protocolo de Estudo Plano de Análise Estatística (SAP) Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (CIF) Relatório de Estudo Clínico (CSR) Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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