Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikumok hatása a stresszre az egészséges felnőttek körében a mekkahi Umm Al-Qura Egyetemről

2024. június 17. frissítette: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

A probiotikumok hatása a stresszre és a székelési szokásokra egészséges felnőttek körében a mekkahi Umm Al-Qura Egyetemről: Véletlenszerű intervenciós tanulmány

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tanulmányozza a probiotikum-kiegészítés hatását a stressz szintjére és a székletürítési szokásokra egészséges szaúdi felnőtteknél, férfiak és nők esetében egyaránt.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

A probiotikum-kiegészítés csökkenti a stresszszintet? A probiotikum-kiegészítés javítja a bélrendszeri szokásokat?

A kutatók összehasonlították a magas stresszszintű probiotikum-kiegészítőket kapó intervenciós csoportot a magas stresszszintű probiotikumot nem kapó kontrollcsoporttal, hogy megnézzék, a probiotikumok csökkentik-e a stresszszintet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőknek kötelező volt

  1. Látogassa meg az Umm AL-Qura Egyetem táplálkozási klinikáját a jogosultság felmérése érdekében.
  2. A jogosult résztvevőket megkértük, hogy írjanak alá beleegyező nyilatkozatot, és antropometriát, stresszt, székelési szokásokat, étkezési nyilvántartást és a probiotikumokkal kapcsolatos ismereteket gyűjtsék össze.
  3. A résztvevőket sorsoláson alapuló módszerrel randomizáltuk egy intervenciós vagy kontrollcsoportba
  4. A beavatkozó csoport 30 kapszula probiotikumot (Lactobacillus rhamnosus GG, 6x10^9 cpu) kapott naponta egyszer.
  5. 30 nap elteltével minden résztvevőnek részt kellett vennie egy második látogatáson az Umm Al-Qura Egyetem táplálkozási klinikáján, hogy felmérjék a stresszszintet, a székletürítési szokásokat, és megkapják az ösztönzőket (éttermi kedvezményes utalvány).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Mecca, Szaud-Arábia, 21955
        • Umm Al-Qura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az Umm Al-Qura Egyetem hallgatói életkor ≥ 18 év Egészséges egyének Mindkét nem szaúdi állampolgárság

Kizárási kritériumok:

Krónikus betegséggel és/vagy pszichiátriai betegséggel diagnosztizáltak Gyógyszerek vagy táplálékkiegészítők fogyasztása az elmúlt 3 hónapban Terhes és szoptató Dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: esetek
Naponta egy probiotikumot fogyasztott 30 napig étkezés közben vagy anélkül. Dicoflor 60 probiotikus kiegészítőket biztosítottak, amelyek Lactobacillus rhamnosus GG-t (ATCC 53103) tartalmaztak, amely kapszulánként 6x10^9 telepképző egységet (cpu) tartalmazott.
Étrend-kiegészítő: Probiotikumok (Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)
A kar/csoportleírásokban már szerepel
Más nevek:
  • Dicoflor 60
Nincs beavatkozás: Vezérlők
Magas volt a stressz szintje, de nem fogyasztott probiotikumot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feszültség
Időkeret: A beavatkozás után 30 napon belül

Az észlelt stressz-skálát (PSS) az angol és az arab változatban is használták, a PSS egyéni pontszámai 0 és 40 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig magasabb észlelt stresszt jeleznek.

A 0 és 13 közötti pontszámok alacsony stressznek minősülnek. A 14 és 26 közötti pontszámok mérsékelt stressznek minősülnek. A 27 és 40 közötti pontszámok magas észlelt stressznek minősülnek.
A beavatkozás után 30 napon belül
A bélműködés
Időkeret: A beavatkozás után 30 napon belül
A kérdőívet a társbetegségek, a vényjegyzék és a székelési szokásokkal kapcsolatos konkrét kérdések összegyűjtésére fejlesztették ki, beleértve a folyadékbevitelt, a szokásos étrendet, a széklet konzisztenciáját, a székletürítés gyakoriságát és a megerőltetést. A kérdőív a hashajtó használatára, a korábbi műtétekre és az életmódra vonatkozó kérdéseket is tartalmazott. A kérdőívet hivatalos fordító fordította le, és egy korábbi tanulmányon alapult.
A beavatkozás után 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umm Al-Qura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Essra Noorwali, PhD, Umm Al-Qura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HAPO-02-K-012-2023-01-1414

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A következőket lehet megosztani:

A vizsgálati protokoll statisztikai elemzési terv (SAP) tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapja (ICF) klinikai vizsgálati jelentés (CSR) analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Probiotikumok (Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel