Étude visant à évaluer les événements indésirables et la manière dont l'ABBV-400 infusé par voie intraveineuse (IV) se déplace dans le corps de participants adultes atteints d'un cancer colorectal localement avancé/métastatique non résécable

Critère d'intégration:

• Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• A un cancer colorectal avancé/métastatique (mCRC) non résécable confirmé histologiquement ou cytologiquement.
• Possède des critères d'évaluation de la maladie mesurables selon la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1.
• N'héberge pas la mutation BRAF V600E et n'est pas déficient en réparation des mésappariements (dMMR)+/instabilité des microsatellites (MSI)-Élevé.

• Extension Partie 2 uniquement :

  • Diagnostic d'une tumeur solide maligne par histologie (critères de l'Organisation mondiale de la santé [OMS]).
  • Maladie mesurable selon RECIST v1.1.
  • Tumeurs solides avancées, notamment (mais sans s'y limiter) le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC), l'adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne (GEA), le cancer colorectal (CRC) et le carcinome rénal (RCC) , qui ont progressé grâce au traitement standard et qui ne se prêtent pas à une résection chirurgicale ou à d'autres options thérapeutiques approuvées ayant démontré un bénéfice clinique.

Critère d'exclusion:

• Antécédents (dans les 6 mois) d'insuffisance cardiaque congestive (définie comme New York Heart Association, classe 2 ou supérieure), d'événement cardiovasculaire ischémique, d'arythmie cardiaque nécessitant une intervention pharmacologique ou chirurgicale, épanchement péricardique ou péricardite.
• Régime systémique antérieur contenant un anticorps ciblant c-Met (par exemple, amivantamab-vmjw, ABT-700) ou définir : conjugué anticorps-médicament (ADC). Les inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) du Met sont autorisés.
• Aucune disponibilité de tissu tumoral de base représentatif (biopsie archivée et/ou fraîche pendant la phase de dépistage), applicable uniquement aux participants inscrits à l'étape 2.
• Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (MPI)/pneumonite ayant nécessité un traitement avec des stéroïdes systémiques, ou tout signe d'IPD/pneumonite active lors du dépistage par tomodensitométrie (TDM) thoracique.
• Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie organisée (par exemple, bronchiolite oblitérante), de pneumopathie d'origine médicamenteuse ou de pneumopathie idiopathique.

• Antécédents de maladies pulmonaires intercurrentes cliniquement significatives, notamment :

  • Trouble pulmonaire sous-jacent (c'est-à-dire embolie pulmonaire dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude, asthme sévère, maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC] sévère, maladie pulmonaire restrictive, épanchement pleural, dépendance à l'oxygène supplémentaire, etc.)
  • Tout trouble auto-immun, du tissu conjonctif ou inflammatoire avec atteinte pulmonaire documentée ou suspecte lors du dépistage (c.-à-d. Polyarthrite rhumatoïde, syndrome de Sjögren, sarcoïdose, etc.) et pneumonectomie antérieure.
• Aucune résolution de toute toxicité aiguë cliniquement significative liée au traitement depuis un traitement antérieur jusqu'à un grade <= 1 avant l'entrée à l'étude, à l'exception de la neutropénie (grade <= 2), de la neuropathie périphérique (grade <= 2) et de l'alopécie (tout grade).
• Métastases cérébrales ou méningées non traitées (c'est-à-dire que les participants ayant des antécédents de métastases sont éligibles à condition qu'ils ne nécessitent pas de traitement continu aux stéroïdes pour l'œdème cérébral et qu'ils aient montré une stabilité clinique et radiographique pendant au moins 14 jours après le traitement définitif).
• Antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans précédant le dépistage, à l'exception des tumeurs malignes présentant un risque négligeable de métastases ou de décès (par exemple, taux de survie globale [SG] à 5 ans > 90 %).