Imagerie motrice pour l'amélioration et l'efficacité du traitement chez les personnes atteintes d'apraxie de la parole (MI-TEE)

Cette proposition R21 utilisera une conception de méthodes mixtes chez 18 personnes souffrant d'apraxie de la parole et d'aphasie concomitante légère à modérée pour examiner deux objectifs :

Objectif 1. Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité du MI-TEE en complément de l'orthophonie pour la rééducation de l'AOS. Cet objectif intégrera des données d'observation, des réponses à l'enquête (auto-évaluation) et des entretiens semi-structurés. Plus précisément, des méthodes mixtes quantitatives et qualitatives seront utilisées pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité du MI-TEE. Les données quantitatives comprendront des données d'observation et les résultats des réponses à l'enquête. Les données qualitatives incluront des thèmes émergeant des éléments d'enquête ouverts et des entretiens semi-structurés. L'évaluation de l'acceptabilité aura lieu après la fin du programme de traitement de 12 semaines. Les participants rencontreront individuellement un membre de l'équipe de recherche pour répondre à des enquêtes d'acceptabilité et à des entretiens semi-structurés. Les données d'acceptabilité incluront la satisfaction perçue, la pertinence perçue et l'intention de continuer à utiliser. L'évaluation de la faisabilité déterminera dans quelle mesure le traitement, y compris la conception et les procédures de l'étude, est exécuté efficacement. Les données de faisabilité seront collectées par le personnel de recherche et incluront la faisabilité du recrutement (pourcentage d'individus éligibles acceptant de participer), le taux de rétention et les taux d'adhésion (capacité des participants à adhérer au MI-TEE).

Objectif 2. Comparer l'efficacité du MI-TEE d'appoint à l'orthophonie standard (Sound Production Treatment) seule. Cet objectif utilisera une conception expérimentale à sujet unique (SSED) avec plusieurs lignes de base parmi les participants et des sondes à travers les comportements seront utilisées pour explorer les effets de l'orthophonie seule par rapport à l'orthophonie avec MI-TEE chez 15 survivants d'un AVC avec AOS. La conception du traitement comprendra plusieurs phases : (A) aucun traitement ; (B) l'orthophonie seule ; (C) orthophonie plus MI-TEE. Le premier « A » consistera en des tests de base avant le traitement, tandis que le second consistera en des tests de maintenance. Après les sondes de base, les sondes de traitement seront étendues séquentiellement à chacune des deux listes de stimuli, qui sont décrites dans la section suivante (Stimuli expérimentaux). Le sondage se poursuivra tout au long des phases de traitement. Après l'arrêt de tout traitement, des sondes de suivi seront menées à 2, 6 et 10 semaines. La précision de l'articulation de deux listes de stimuli expérimentaux sera mesurée à plusieurs reprises via des sondes.

Cette proposition inclura 18 patients adultes (≥ 18 ans) victimes d'un AVC. Aucune sous-population d'adultes souffrant d'apraxie de la parole et d'aphasie ne sera exclue (voir Inclusion des femmes et des minorités).

Les participants potentiels auront eu un accident vasculaire cérébral dans l'hémisphère gauche (documenté par imagerie avec tomodensitométrie ou IRM) et seront âgés de 6 mois ou plus après l'accident vasculaire cérébral, droitiers, anglais comme langue principale, études secondaires ou équivalents, âgés de 18 ans. et 85, réussir un test auditif à un niveau d'audition (HL) de 35 dB à 500, 1K et 2K Hz pour au moins une oreille, et avoir une acuité visuelle normale ou corrigée à normale, telle que déterminée par un écran de vision (tableau oculaire Tumbling E) .

Les participants doivent démontrer AOS. Pour obtenir des échantillons de parole à partir desquels juger de la présence/absence des caractéristiques de l'AOS, les sous-tests I, II, IV et V de la batterie Apraxia pour adultes - deuxième édition (ABA-2) seront administrés, ainsi que des tâches de répétition de mots et de phrases et un le diagnostic de l'AOS sera basé sur la présence de caractéristiques cliniques primaires, notamment 1) un débit de parole lent caractérisé par des durées de segment et d'intersegment allongées, 2) des distorsions sonores, 3) des substitutions sonores déformées et 4) des anomalies prosodiques. Deux orthophonistes expérimentés (SLP) doivent se mettre d'accord sur la présence de l'AOS. L'aphasie concomitante sera déterminée par la présence de déficits de traitement du langage multimodal, tels que mesurés par le test d'aphasie complet. Les personnes aphasiques doivent démontrer une compréhension auditive suffisante (c'est-à-dire suivre des commandes en une étape ou plus) pour participer au traitement.

La gravité de l'AOS sera évaluée par deux orthophonistes expérimentés via des évaluations consensuelles. Les orthophonistes regarderont des enregistrements audiovisuels des participants complétant les sous-tests de l'ABA-2. Les participants inclus doivent démontrer une capacité minimale à produire des sons uniques, mais ne doivent pas être trop légers pour que des erreurs sonores se produisent rarement. De plus, l'Apraxia of Speech Rating Scale est une mesure composite clinique de la gravité perçue de la parole.

Procédures. Les participants, une fois recrutés, seront interrogés dans le cadre d'un processus d'admission et de consentement éclairé (approuvé par la CISR). Au cours de cette première réunion, un membre de l'équipe de recherche rassemblera des informations d'identification personnelle (PII) préliminaires et des informations sur la santé neurologique liées à l'étude (voir le point Ia ci-dessus). De plus, les dossiers médicaux seront demandés après qu'une autorisation/publication des dossiers HIPAA approuvée par l'IRB ait été obtenue auprès des participants pour confirmer le diagnostic neurologique.

Les informations personnelles des participants seront protégées par l'attribution d'un code alphanumérique pour étudier les fichiers de données, et toutes les informations personnelles papier (formulaires d'admission et de consentement éclairé) seront verrouillées dans un tiroir de classement accessible uniquement par le chercheur principal et le personnel de laboratoire autorisé. De plus, les fichiers PII numériques seront protégés par mot de passe, avec un mot de passe connu uniquement du PI et du personnel de laboratoire autorisé. Toutes les informations personnelles seront détruites un an après la fin de l’étude de recherche.

Après le processus d'admission et de consentement éclairé, les participants subiront des tests de stimulabilité pour déterminer les objectifs de traitement. Plus précisément, les participants seront invités à répéter plusieurs mots de longueurs et de difficultés variables. Les réponses des participants seront enregistrées audiovisuellement et analysées hors ligne par les étudiants chercheurs, sous la supervision du chercheur principal, pour identifier les cibles de traitement. Une fois les cibles du traitement identifiées, l’équipe de recherche peut créer des stimuli et des sondes de traitement. Avant le début du traitement, les participants subiront des tests de base. Un minimum de cinq points de données de base seront collectés avant le début du traitement. Des sondes répétées seront administrées toutes les deux heures de traitement, immédiatement après la fin du traitement et lors du suivi (2, 6 et 10 semaines après le traitement). Les performances des participants sur les données de la sonde seront enregistrées audiovisuellement pour être notées par des membres aveugles de l'équipe de recherche. Tous les enregistrements audiovisuels des réponses des participants seront sauvegardés et archivés en utilisant le code alphanumérique attribué.

Tous les participants à l'étude recevront une orthophonie 3 jours par semaine pendant 8,3 semaines à raison de 50 minutes par jour. L'orthophonie aura lieu au Centre d'innovation UCF et/ou au domicile des participants s'ils ne peuvent pas se rendre à l'UCF. L'orthophonie consistera en un traitement de production sonore (SPT), un traitement établi et fondé sur des preuves pour l'AOS post-AVC.

MI-TEE est un protocole informatique de pratique à domicile qui offre des possibilités supplémentaires de pratiquer les mots ciblés pendant l'orthophonie. Les participants seront invités à suivre le protocole MI-TEE 3 fois par semaine, les jours sans traitement, pendant 20 à 30 minutes pour pratiquer les mots et les sons abordés en orthophonie. Les participants utiliseront MI-TEE pour pratiquer des listes de 24 mots cibles (c'est-à-dire les listes entraînées). Pendant les séances de pratique MI-TEE, les participants seront invités à s'asseoir à un bureau avec un ordinateur ou une tablette, équipé d'une webcam, dans une pièce calme de leur maison, avec une prise de courant et sans distractions. Un enregistrement audiovisuel de la bouche d'une personne produisant un mot entraîné lors de la séance SPT (stimuli de traitement) sera diffusé une fois sur l'écran. Après la présentation des stimuli, les participants seront invités à « imaginer prononcer le mot en entier » dans leur esprit sans bouger les articulateurs ni produire de sons. On leur dira qu'ils doivent ressentir le mouvement des articulateurs spécifiques associés à la prononciation physique de chaque son du mot. Une période de formation de deux semaines sera prévue, au cours de laquelle le personnel de l'étude donnera des commentaires en direct via Zoom pendant que les patients participent au MI-TEE depuis leur domicile. Après la période de formation, les sessions MI-TEE seront enregistrées et visionnées hors ligne par le personnel de recherche pour évaluer l'observance. Le personnel de recherche rendra visite aux participants à leur domicile avant le début de l'étude pour les aider à installer l'équipement et s'enregistrera virtuellement (ou en personne si des changements physiques sont nécessaires) périodiquement au cours de l'étude pour répondre à tout besoin technique. Si nécessaire, le matériel suivant sera fourni au participant pour la durée de l'étude : un ordinateur (ordinateur portable) ou une tablette, une webcam, une rallonge électrique, des écouteurs antibruit.

L'évaluation de l'acceptabilité aura lieu après la fin du programme de traitement de 8,3 semaines. Les participants rencontreront individuellement un membre de l'équipe de recherche pour répondre à des enquêtes d'acceptabilité et à des entretiens semi-structurés. Les données d'acceptabilité incluront la satisfaction perçue, la pertinence perçue et l'intention de continuer à utiliser. Les soignants seront également invités à participer aux enquêtes et entretiens semi-structurés. L'évaluation de la faisabilité déterminera dans quelle mesure le traitement, y compris la conception et les procédures de l'étude, est exécuté efficacement. Les données de faisabilité seront collectées par le personnel de recherche et incluront la faisabilité du recrutement (pourcentage d'individus éligibles acceptant de participer), le taux de rétention et les taux d'adhésion (capacité des participants à adhérer au MI-TEE). Pour évaluer l'adhésion des participants au protocole, toutes les séances MI-TEE seront enregistrées pour examen par le personnel de recherche hors ligne et une liste de contrôle procédurale sera utilisée pour calculer la fidélité du traitement. Des commentaires seront fournis sur une base hebdomadaire si un écart par rapport au protocole est observé. Les données de faisabilité seront collectées par le personnel de recherche tout au long de l'étude.

Analyse prévue Les données quantitatives seront résumées à l'aide de statistiques descriptives (fréquences, pourcentage, moyenne, écart type, plage). Les entretiens semi-structurés seront transcrits pour le contenu et feront l'objet d'analyses de domaine et taxonomiques88 pour identifier des thèmes reflétant les points de vue des participants sur l'accessibilité, la faisabilité et l'utilisation de MI-TEE, ainsi que leur expérience globale. L'analyse de domaine sera également utilisée pour les réponses à l'enquête ouverte. Les deux sources de données qualitatives seront triangulées avec les analyses statistiques de données quantitatives pour déterminer les aspects de faisabilité et d'acceptabilité du recrutement, de la collecte de données et des procédures d'intervention.

L'évaluation des effets du traitement correspondra à celle des enquêtes précédentes de Bislick et Wambaugh et comprendra des mesures de la taille de l'effet et des références AOS. De plus, des analyses à plusieurs niveaux seront effectuées pour évaluer le taux d'acquisition, le changement global et la variation des réponses entre les participants. L'adoption réussie de modèles multiniveaux s'est accrue dans les conceptions à cas unique, et ils se sont révélés très puissants avec des échantillons aussi petits que trois cas. Le nombre de participants requis dans cette étude est supérieur à la plupart des enquêtes publiées sur le SPT, y compris celles ayant comparé différents protocoles de traitement via SSED, et est suffisant pour cette enquête préliminaire.