언어 실행증이 있는 사람의 치료 강화 및 효능을 위한 운동 이미지 (MI-TEE)

이 R21 제안은 언어 실행증과 경도-중등도 동시 발생 실어증이 있는 18명의 개인을 대상으로 혼합 방법 설계를 사용하여 두 가지 목표를 조사합니다.

목표 1. AOS 재활을 위한 언어 치료의 부속물로서 MI-TEE의 수용 가능성과 타당성을 평가합니다. 이 목표에는 관찰 데이터, 설문 조사 응답(자기 보고) 및 반구조화된 인터뷰가 통합됩니다. 구체적으로, MI-TEE의 수용 가능성과 타당성을 평가하기 위해 혼합된 정량적 방법과 정성적 방법이 사용될 것입니다. 정량적 데이터에는 관찰 데이터와 설문 조사 응답 결과가 포함됩니다. 정성적 데이터에는 개방형 설문조사 항목과 반구조화된 인터뷰에서 나온 주제가 포함됩니다. 수용성 평가는 12주 치료 프로그램이 완료된 후에 이루어집니다. 참가자는 연구팀 구성원과 개별적으로 만나 수용성 설문조사와 반구조화된 인터뷰를 완료합니다. 수용성 데이터에는 인지된 만족도, 인지된 적절성 및 계속 사용하려는 의도가 포함됩니다. 타당성에 대한 평가는 연구 설계 및 절차를 포함하여 치료가 효과적으로 실행되는 정도를 결정합니다. 타당성 데이터는 연구원에 의해 수집되며 모집 타당성(참여에 동의한 적격 개인의 비율), 유지율 및 준수율(참가자가 MI-TEE를 준수하는 능력)을 포함합니다.

목표 2. 보조 MI-TEE의 효능을 표준 언어 치료(소리 생성 치료) 단독과 비교합니다. 이 목표는 참가자 전체에 걸쳐 여러 기준을 적용한 단일 대상 실험 설계(SSED)를 사용하고 행동 전반에 대한 조사를 사용하여 AOS가 있는 15명의 뇌졸중 생존자에서 MI-TEE를 사용한 언어 치료와 비교하여 언어 치료 단독의 효과를 탐색합니다. 치료 설계에는 다음과 같은 여러 단계가 포함됩니다. (A) 치료 없음; (B) 언어 치료 단독; (C) 언어 치료와 MI-TEE. 첫 번째 "A"는 치료 전 기본 테스트로 구성되고 두 번째 "A"는 유지 테스트로 구성됩니다. 기준선 프로브에 이어 치료 프로브는 다음 섹션(실험적 자극)에 설명된 두 가지 자극 목록 각각으로 순차적으로 확장됩니다. 치료 단계 전반에 걸쳐 조사가 계속됩니다. 모든 치료를 중단한 후 2주, 6주, 10주차에 추적관찰을 실시할 예정이다. 두 가지 실험 자극 목록의 표현 정확도는 프로브를 통해 반복적으로 측정됩니다.

이 제안에는 18명의 성인(≥18세) 뇌졸중 환자가 포함됩니다. 언어 실행증 및 실어증이 있는 성인 하위 모집단은 제외되지 않습니다(여성 및 소수자 포함 참조).

잠재적 참가자는 좌반구 뇌졸중(CT 또는 MRI 영상으로 문서화)을 앓았으며 뇌졸중 후 6개월 이상이고, 오른손잡이이며, 영어를 기본 언어로 사용하고, 고등학교 교육을 받았거나 이와 동등한 자격을 갖춘 18세 사이입니다. 85, 적어도 한쪽 귀에 대해 500, 1K 및 2KHz에서 35dB 청각 수준(HL) 청력 검사를 통과하고 시력 검사(Tumbling E 눈 차트)에 따라 정상 또는 정상 시력으로 교정된 시력을 가짐 .

참가자는 AOS를 시연해야 합니다. AOS 특성의 존재 여부를 판단하기 위한 음성 샘플을 추출하기 위해 성인을 위한 실행증 배터리 - 제2판(ABA-2)의 하위 테스트 I, II, IV 및 V가 단어 및 문장 반복 과제 및 AOS의 진단은 1) 분절 및 분절 간 지속 시간의 연장을 특징으로 하는 느린 음성 속도, 2) 소리 왜곡, 3) 왜곡된 소리 대체 및 4) 운율 이상을 포함한 주요 임상 특성의 존재를 기반으로 합니다. 두 명의 숙련된 언어 병리학자(SLP)가 AOS의 존재에 동의해야 합니다. 동시 발생 실어증은 종합 실어증 테스트로 측정된 다중 모드 언어 처리 결함의 존재에 의해 결정됩니다. 실어증이 있는 개인은 치료에 참여하려면 충분한 청각 이해력(즉, 한 단계 이상의 명령을 따르십시오)을 입증해야 합니다.

AOS의 심각도는 숙련된 두 명의 SLP가 합의 등급을 통해 평가합니다. SLP는 ABA-2의 하위 테스트를 완료하는 참가자의 시청각 녹음을 시청합니다. 포함된 참가자는 단일 소리를 생성할 수 있는 최소한의 능력을 보여야 하지만 소리 오류가 드물게 발생할 정도로 너무 약하지 않아야 합니다. 또한 인지된 언어 심각도에 대한 임상 복합 척도인 언어 평가 척도 실행증(Apraxia of Speech Rating Scale)도 있습니다.

절차. 일단 모집된 참가자는 (IRB 승인) 접수 및 사전 동의 절차의 일환으로 인터뷰를 받게 됩니다. 이 초기 회의에서 연구팀의 구성원은 예비 개인 식별 정보(PII) 및 연구 관련 신경 건강 정보(위 항목 Ia 참조)를 수집합니다. 또한, 신경학적 진단을 확인하기 위해 참가자로부터 IRB 승인 HIPAA 승인/기록 공개를 얻은 후 의료 기록이 요청됩니다.

참가자의 PII는 연구 데이터 파일에 영숫자 코드를 할당하여 보호되며, 모든 종이 PII(섭취 및 사전 동의서)는 PI 및 승인된 실험실 직원만 액세스할 수 있도록 파일 서랍에 잠겨 있습니다. 또한 디지털 PII 파일은 PI와 승인된 연구실 직원에게만 알려진 비밀번호로 보호됩니다. 모든 PII는 연구 완료 후 1년 후에 파기됩니다.

섭취 및 사전 동의 절차에 따라 참가자는 치료 목표를 결정하기 위해 자극성 테스트를 받게 됩니다. 구체적으로 참가자들은 길이와 난이도가 다양한 여러 단어를 반복하도록 요청받게 됩니다. 참가자의 반응은 치료 목표를 식별하기 위해 PI의 감독 하에 학생 연구원이 오프라인으로 시청각적으로 기록하고 분석합니다. 치료 목표가 확인되면 연구팀은 치료 자극과 프로브를 만들 수 있습니다. 치료 시작에 앞서 참가자는 기본 테스트를 받게 됩니다. 치료 시작 전에 최소 5개의 기준 데이터 포인트가 수집됩니다. 반복적인 탐침은 치료 2시간마다, 치료 종료 직후 및 후속 조치(치료 후 2주, 6주, 10주) 시에 투여됩니다. 프로브 데이터에 대한 참가자의 성과는 맹인 연구팀 구성원의 채점을 위해 시청각으로 기록됩니다. 참가자 응답의 모든 시청각 녹음은 할당된 영숫자 코드를 사용하여 저장 및 보관됩니다.

모든 연구 참가자는 하루 50분, 8.3주 동안 주 3일 언어 치료를 받게 됩니다. 언어 치료는 UCF 혁신 센터 및/또는 참가자가 UCF로 통학할 수 없는 경우 참가자의 집에서 진행됩니다. 언어 치료는 뇌졸중 후 AOS에 대한 입증된 증거 기반 치료법인 소리 생성 치료(SPT)로 구성됩니다.

MI-TEE는 언어 치료 중에 목표로 하는 단어를 연습할 수 있는 추가 기회를 제공하는 컴퓨터 기반 가정 연습 프로토콜입니다. 참가자는 언어 치료에서 다루는 단어와 소리를 연습하기 위해 치료를 받지 않는 날에 일주일에 3번, 20-30분 동안 MI-TEE 프로토콜을 완료하도록 지시받게 됩니다. 참가자는 MI-TEE를 사용하여 24개의 목표 단어 목록(예: 훈련된 목록)을 연습합니다. MI-TEE 연습 세션 동안 참가자들은 웹캠이 장착된 컴퓨터나 태블릿이 있는 책상, 전원 콘센트가 있는 조용한 방, 방해 요소 없이 앉도록 지시받습니다. SPT 세션(치료 자극) 동안 훈련된 단어를 생성하는 사람의 입에 대한 시청각 녹음이 화면에 한 번 재생됩니다. 자극을 제시한 후 참가자는 교합기를 움직이거나 소리를 내지 않고 마음 속으로 "전체 단어를 말하는 것을 상상"하도록 요청받게 됩니다. 그들은 단어에 포함된 각 소리의 물리적 발음과 관련된 특정 조음기의 움직임을 느껴야 한다는 말을 듣게 됩니다. 2주간의 교육 기간이 제공되며, 이 기간 동안 환자가 집에서 MI-TEE에 참여하는 동안 연구 직원은 Zoom을 통해 실시간 피드백을 제공합니다. 교육 기간이 끝나면 연구원이 MI-TEE 세션을 기록하고 오프라인으로 확인하여 준수 여부를 평가합니다. 연구진은 연구가 시작되기 전에 참가자의 집을 방문하여 장비 설정을 지원하고 연구 과정 동안 정기적으로 가상으로(또는 물리적 변경이 필요한 경우 직접) 체크인하여 기술적 요구 사항을 해결합니다. 필요한 경우 연구 기간 동안 참가자에게 컴퓨터(노트북) 또는 태블릿, 웹캠, 전원 연장 코드, 소음 제거 헤드폰 등의 자료가 제공됩니다.

수용성 평가는 8.3주 치료 프로그램이 완료된 후에 이루어집니다. 참가자는 연구팀 구성원과 개별적으로 만나 수용성 설문조사와 반구조화된 인터뷰를 완료합니다. 수용성 데이터에는 인지된 만족도, 인지된 적절성 및 계속 사용하려는 의도가 포함됩니다. 간병인도 설문조사와 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 타당성에 대한 평가는 연구 설계 및 절차를 포함하여 치료가 효과적으로 실행되는 정도를 결정합니다. 타당성 데이터는 연구원에 의해 수집되며 모집 타당성(참여에 동의한 적격 개인의 비율), 유지율 및 준수율(참가자가 MI-TEE를 준수하는 능력)을 포함합니다. 참가자의 프로토콜 준수 여부를 평가하기 위해 모든 MI-TEE 세션은 연구원이 오프라인으로 검토할 수 있도록 기록되며 절차적 체크리스트를 사용하여 치료 충실도를 계산합니다. 프로토콜에서 벗어나는 경우 매주 피드백이 제공됩니다. 타당성 데이터는 연구 전반에 걸쳐 연구원에 의해 수집됩니다.

계획된 분석 정량적 데이터는 기술 통계(빈도, 퍼센트, 평균, 표준 편차, 범위)를 사용하여 요약됩니다. 반구조화된 인터뷰는 내용에 대해 전사될 것이며 영역 및 분류학적 분석88을 거쳐 MI-TEE의 접근성, 타당성, 사용 및 전반적인 경험에 대한 참가자 관점을 반영하는 주제를 식별할 것입니다. 개방형 설문조사 응답에는 도메인 분석도 사용됩니다. 두 가지 정성적 데이터 소스는 채용, 데이터 수집 및 개입 절차의 타당성 및 수용성 측면을 결정하기 위해 정량적 데이터의 통계 분석을 통해 삼각 측량됩니다.

치료 효과 평가는 Bislick 및 Wambaugh의 이전 조사 결과와 일치하며 효과 크기 측정 및 AOS 벤치마크를 포함합니다. 또한 획득 속도, 전반적인 변화 및 참가자 간의 반응 변화를 해결하기 위해 다단계 분석이 수행됩니다. 단일 케이스 설계에서 다중 레벨 모델의 성공적인 채택이 증가했으며, 3개 케이스만큼 작은 샘플에서도 매우 강력한 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 요청된 참가자 수는 SSED를 통해 다양한 치료 프로토콜을 비교한 참가자를 포함하여 SPT에 대해 발표된 대부분의 조사보다 많으며 이 예비 조사에 충분합니다.