Motoros képalkotás a beszédapraxiában szenvedő személyek kezelésének javítására és hatékonyságára (MI-TEE)

Ez az R21 javaslat vegyes módszereket alkalmaz 18 beszédapraxiával és enyhe-közepes együttjáró afáziával rendelkező egyénben, hogy megvizsgáljon két célt:

Cél 1. A MI-TEE elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelése a logopédiai kezelés mellett az AOS rehabilitációjában. Ez a cél megfigyelési adatokat, felmérési válaszokat (önjelentés) és félig strukturált interjúkat fog tartalmazni. Pontosabban, vegyes kvantitatív és kvalitatív módszereket fognak alkalmazni a MI-TEE elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelésére. A mennyiségi adatok magukban foglalják a megfigyelési adatokat és a felmérési válaszok eredményeit. A kvalitatív adatok közé tartoznak a nyílt végű felmérési tételekből és félig strukturált interjúkból származó témák. Az elfogadhatóság értékelésére a 12 hetes kezelési program befejezése után kerül sor. A résztvevők egyénileg találkoznak a kutatócsoport egy tagjával, hogy kitöltsenek elfogadhatósági felméréseket és félig strukturált interjúkat. Az elfogadhatósági adatok magukban foglalják az észlelt elégedettséget, az észlelt megfelelőséget és a további használat szándékát. A megvalósíthatóság értékelése határozza meg, hogy a kezelést, beleértve a vizsgálat tervezését és eljárásait is, milyen mértékben hajtják végre hatékonyan. A megvalósíthatósági adatokat a kutatók gyűjtik össze, és magukban foglalják a toborzás megvalósíthatóságát (a részvételre hajlandó jogosult személyek százalékos aránya), a megtartási arányt és a csatlakozási arányt (a résztvevők képessége a MI-TEE-hez való ragaszkodásra).

2. cél. Hasonlítsa össze a kiegészítő MI-TEE hatékonyságát a standard beszédterápiával (Hangprodukciós kezelés) önmagában. Ez a cél egyetlen alany kísérleti tervezést (SSED) fog alkalmazni, több kiindulási alapvonallal a résztvevők között, és viselkedési szondákat alkalmaznak a beszédterápia hatásainak feltárására, összehasonlítva a MI-TEE-vel végzett beszédterápiával 15 AOS-ban szenvedő stroke-túlélő esetében. A kezelési terv több fázisból áll: (A) nincs kezelés; (B) egyedül logopédia; (C) logopédia plusz MI-TEE. Az első "A" a kezelés előtti alaptesztből, míg a második a karbantartási tesztből áll. Az alapszintű szondákat követően a kezelési szondákat egymás után kiterjesztik mind a két ingerlistára, amelyeket a következő szakaszban (Kísérleti ingerek) ismertetünk. A szondázás a kezelési szakaszok során végig folytatódik. A kezelés befejezése után a 2., 6. és 10. héten nyomon követési szondákat kell végezni. A kísérleti ingerek két listája artikulációjának pontosságát ismételten mérjük szondákkal.

Ez a javaslat 18 felnőtt (18 év feletti) stroke-betegre vonatkozik. A beszédapraxiában és afáziában szenvedő felnőttek szubpopulációja nem zárható ki (lásd: Nők és kisebbségek bevonása).

A potenciális résztvevőknek bal agyfélteke stroke-ja (CT-vel vagy MRI-vel dokumentált) és legalább 6 hónapos stroke után kell lennie, jobbkezesek, angol mint alapnyelv, középiskolai végzettség vagy ezzel egyenértékű, 18 éves koruk között és 85., átmennek egy hallásszűrésen 35 dB hallásszinten (HL) 500, 1K és 2K Hz-en legalább az egyik fülre vonatkozóan, és normális vagy normál látásélességgel kell rendelkezniük, a látásvizsgálat alapján (Tumbling E eye chart) .

A résztvevőknek be kell mutatniuk az AOS-t. Az AOS jellemzőinek meglétének/hiányának megítélésére szolgáló beszédminták megszerzéséhez az Apraxia Battery for Adults I., II., IV. és V. résztesztjeit adják be – a második kiadás (ABA-2), szó- és mondatismétlési feladatokkal és egy Az AOS diagnózisa az elsődleges klinikai jellemzők meglétén fog alapulni, beleértve 1) lassú beszédsebességet, amelyet meghosszabbodott szegmensek és szegmensek közötti időtartamok, 2) hangtorzítások, 3) torzított hanghelyettesítések és 4) prozódiai rendellenességek. Két tapasztalt beszédnyelv-patológusnak (SLP) kell megegyeznie az AOS jelenlétében. Az egyidejűleg előforduló afáziát a multimodális nyelvfeldolgozási hiányosságok jelenléte határozza meg, az átfogó afázia teszttel mérve. Az afáziában szenvedő egyéneknek elegendő hallásértést kell tanúsítaniuk (azaz egylépéses vagy nagyobb parancsokat kell követniük), hogy részt vegyenek a kezelésben.

Az AOS súlyosságát két tapasztalt SLP fogja értékelni konszenzusos minősítések révén. Az SLP-k az ABA-2 résztesztjeit teljesítő résztvevők audiovizuális felvételeit fogják nézni. A részt vevő résztvevőknek bizonyítania kell egy minimális képességet egyedi hangok előállítására, de nem lehetnek túl enyhék ahhoz, hogy hanghibák ritkán forduljanak elő. Ezenkívül az Apraxia of Speech Rating Scale az észlelt beszéd súlyosságának klinikai összetett mérőszáma.

Eljárások. A toborzást követően a résztvevőkkel interjút készítenek egy (IRB által jóváhagyott) felvételi és beleegyezési folyamat részeként. Ezen az első megbeszélésen a kutatócsoport egy tagja előzetes személyazonosító információkat (PII) és a tanulmányokkal kapcsolatos neurológiai egészségügyi információkat gyűjt (lásd a fenti Ia. pontot). Ezenkívül orvosi feljegyzéseket kell kérni, miután a résztvevőktől megkapták az IRB által jóváhagyott HIPAA-engedélyt/feljegyzéseket a neurológiai diagnózis megerősítésére.

A résztvevők személyes adatait alfanumerikus kóddal védik a vizsgálati adatfájlokhoz, és minden papíron szereplő személyazonosításra alkalmas adatot (bevételi és tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlap) egy fájlfiókba zárnak, hogy csak a PI és a laboratórium felhatalmazott személyzete férhessen hozzá. Ezenkívül a digitális személyazonosításra alkalmas fájlok jelszóval védettek lesznek, a jelszót csak a PI és a felhatalmazott laboratóriumi személyzet ismerheti. A kutatás befejezését követő egy éven belül minden személyes adatot megsemmisítenek.

A bevitel és a beleegyezés folyamatát követően a résztvevők stimulálhatósági teszten mennek keresztül a kezelési célok meghatározásához. Pontosabban, a résztvevőket arra kérik, hogy ismételjenek meg több különböző hosszúságú és nehézségű szót. A résztvevők válaszait audiovizuálisan rögzítik és offline elemzik a hallgatói kutatók a PI felügyelete alatt, hogy azonosítsák a kezelési célokat. A kezelési célok meghatározása után a kutatócsoport kezelési ingereket és szondákat hozhat létre. A kezelés megkezdése előtt a résztvevők alapszintű vizsgálaton esnek át. A kezelés megkezdése előtt legalább öt kiindulási adatpontot kell összegyűjteni. Az ismételt szondákat minden kétórás kezelés után, közvetlenül a kezelés befejezése után és az utánkövetéskor (2, 6 és 10 héttel a kezelést követően) adják be. A résztvevők teljesítményét a szondaadatokon audiovizuálisan rögzítik a kutatócsoport elvakult tagjai pontozás céljából. A résztvevők válaszairól készült összes audiovizuális felvételt a rendszer a hozzárendelt alfanumerikus kóddal menti és tárolja.

A vizsgálat minden résztvevője logopédiai kezelésben részesül heti 3 napon keresztül, 8,3 héten keresztül, napi 50 percben. A beszédterápia az UCF Innovációs Központban és/vagy a résztvevők otthonában zajlik, ha nem tudnak az UCF-be ingázni. A beszédterápia a Sound Production Treatment-ből (SPT) fog állni, amely egy megalapozott és bizonyítékokon alapuló kezelés a stroke utáni AOS kezelésére.

A MI-TEE egy számítógépes, otthoni gyakorlati protokoll, amely további lehetőségeket biztosít a beszédterápia során megcélzott szavak gyakorlására. A résztvevőket arra utasítják, hogy hetente 3 alkalommal, a kezelés nélküli napokon 20-30 percig töltsék ki a MI-TEE protokollt a beszédterápiában megszólított szavak és hangok gyakorlására. A résztvevők a MI-TEE-t használják a 24 célszóból álló listák (vagyis a betanított listák) gyakorlására. A MI-TEE gyakorlatok során a résztvevők azt az utasítást kapják, hogy üljenek asztalhoz egy webkamerával felszerelt számítógéppel vagy táblagéppel, otthonuk egy csendes, konnektoros helyiségében, zavaró tényezők nélkül. Egy személy szájáról készült audiovizuális felvétel, amely az SPT-munka során betanított szót (kezelési ingerek) állít elő, egyszer megjelenik a képernyőn. Az ingerek bemutatását követően a résztvevőket arra kérik, hogy „képzeljék el, hogy az egész szót kimondják” gondolatban anélkül, hogy az artikulátorokat mozgatnák vagy hangokat adnának ki. Azt mondják nekik, hogy érezniük kell a szó egyes hangjainak fizikai kiejtéséhez kapcsolódó konkrét artikulátorok mozgását. Egy kéthetes képzési időszakot biztosítanak, amely alatt a vizsgálatot végző személyzet élő visszajelzést ad a Zoomon keresztül, miközben a betegek otthonukból végeznek MI-TEE-t. A képzési időszak után a MI-TEE-üléseket rögzítik és offline nézik a kutatók, hogy értékeljék a betartást. A kutatószemélyzet a vizsgálat megkezdése előtt meglátogatja a résztvevőket otthonukban, hogy segítsen a berendezés beállításában, és a vizsgálat során rendszeresen virtuálisan (vagy személyesen, ha fizikai változtatásokra van szükség) bejelentkezik, hogy megfeleljen az esetleges technikai igényeknek. Igény esetén a következő anyagokat biztosítjuk a résztvevőnek a tanulás idejére: számítógép (laptop) vagy táblagép, webkamera, hálózati hosszabbító kábel, zajszűrő fejhallgató.

Az elfogadhatóság értékelésére a 8,3 hetes kezelési program befejezése után kerül sor. A résztvevők egyénileg találkoznak a kutatócsoport egy tagjával, hogy kitöltsenek elfogadhatósági felméréseket és félig strukturált interjúkat. Az elfogadhatósági adatok magukban foglalják az észlelt elégedettséget, az észlelt megfelelőséget és a további használat szándékát. A gondozókat is felkérik, hogy vegyenek részt a felmérésekben és a félig strukturált interjúkban. A megvalósíthatóság értékelése határozza meg, hogy a kezelést, beleértve a vizsgálat tervezését és eljárásait is, milyen mértékben hajtják végre hatékonyan. A megvalósíthatósági adatokat a kutatók gyűjtik össze, és magukban foglalják a toborzás megvalósíthatóságát (a részvételre hajlandó jogosult személyek százalékos aránya), a megtartási arányt és a csatlakozási arányt (a résztvevők képessége a MI-TEE-hez való ragaszkodásra). A résztvevők protokollhoz való betartásának értékeléséhez minden MI-TEE-ülést rögzítenek, hogy a kutatók offline is ellenőrizzék, és egy eljárási ellenőrzőlista segítségével számítják ki a kezelés hűségét. A protokolltól való eltérés esetén heti rendszerességgel visszajelzést adunk. A kutatás során a megvalósíthatósági adatokat a kutatók gyűjtik.

Tervezett elemzés A kvantitatív adatokat leíró statisztikák (gyakoriságok, százalék, átlag, szórás, tartomány) segítségével összegzik. A félig strukturált interjúk tartalmát átírják, és területi és taxonómiai elemzéseken88 esnek át, hogy azonosítsák azokat a témákat, amelyek tükrözik a résztvevők szempontjait az MI-TEE hozzáférhetőségéről, megvalósíthatóságáról és használatáról, valamint általános tapasztalataikat. Domainelemzést is alkalmazunk a nyílt végű felmérési válaszokhoz. A kvalitatív adatok két forrását a kvantitatív adatok statisztikai elemzésével háromszögeljük, hogy meghatározzuk a toborzás, az adatgyűjtés és a beavatkozási eljárások megvalósíthatósági és elfogadhatósági szempontjait.

A kezelés hatásainak értékelése megegyezik a Bislick és Wambaugh korábbi vizsgálataival, és magában foglalja a hatás méretét és az AOS referenciaértékeit. Ezen túlmenően többszintű elemzéseket is végeznek az akvizíció arányának, az általános változásnak és a résztvevők válaszváltoztatásainak vizsgálatára. A többszintű modellek sikeres alkalmazása megnövekedett az egydobozos mintákban, és már három esetből álló mintákkal is meglehetősen hatékonynak bizonyultak. Az ebben a tanulmányban kért résztvevők száma meghaladja az SPT-vel kapcsolatos legtöbb publikált vizsgálatot, beleértve azokat is, amelyek különböző kezelési protokollokat hasonlítottak össze SSED-en keresztül, és elegendő ehhez az előzetes vizsgálathoz.