Motorisk bildspråk för behandlingsförbättring och effektivitet hos personer med apraxia av tal (MI-TEE)

Detta R21-förslag kommer att använda en design med blandade metoder hos 18 personer med apraxi av tal och mild till måttlig samtidig afasi för att undersöka två mål:

Syfte 1. Utvärdera acceptansen och genomförbarheten av MI-TEE som komplement till talterapi för rehabilitering av AOS. Detta mål kommer att inkludera observationsdata, enkätsvar (självrapportering) och semistrukturerade intervjuer. Specifikt kommer blandade kvantitativa och kvalitativa metoder att användas för att bedöma acceptansen och genomförbarheten av MI-TEE. Kvantitativa data kommer att innefatta observationsdata och resultat av enkätsvar. Kvalitativ data kommer att inkludera teman som kommer fram från öppna undersökningsobjekt och semistrukturerade intervjuer. Bedömning av acceptans kommer att ske efter avslutat 12-veckors behandlingsprogram. Deltagarna kommer individuellt att träffa en medlem av forskargruppen för att genomföra acceptansundersökningar och semistrukturerade intervjuer. Acceptansdata inkluderar upplevd tillfredsställelse, upplevd lämplighet och avsikt att fortsätta använda. Bedömning av genomförbarhet kommer att avgöra i vilken utsträckning behandlingen, inklusive studiedesign och förfaranden, utförs effektivt. Genomförbarhetsdata kommer att samlas in av forskarpersonal och kommer att inkludera genomförbarheten för rekrytering (procent av berättigade personer som accepterar att delta), retentionsgrad och anslutningsgrad (deltagarnas förmåga att följa MI-TEE).

Syfte 2. Jämför effekten av adjuvant MI-TEE med enbart standardlogoterapi (Sound Production Treatment). Detta syfte kommer att använda en experimentell design för enstaka individer (SSED) med flera baslinjer över deltagare och sonder över beteenden kommer att användas för att utforska effekterna av enbart talterapi jämfört med talterapi med MI-TEE hos 15 överlevande stroke med AOS. Behandlingsdesignen kommer att inkludera flera faser: (A) ingen behandling; (B) enbart talterapi; (C) logopedi plus MI-TEE. Det första "A" kommer att bestå av baslinjetestning före behandling, medan det andra kommer att bestå av underhållstestning. Efter baslinjeprober kommer behandlingsprober att utökas sekventiellt till var och en av de två listorna med stimuli, som beskrivs i följande avsnitt (Experimentella stimuli). Sondering kommer att fortsätta under hela behandlingsfasen. Efter upphörande av all behandling kommer uppföljningsprober att utföras efter 2, 6 och 10 veckor. Noggrannheten i artikulationen av två listor av experimentella stimuli kommer att mätas upprepade gånger via sonder.

Detta förslag kommer att omfatta 18 vuxna (≥18 år) strokepatienter. Ingen delpopulation av vuxna med apraxi av tal och afasi kommer att uteslutas (se Inkludering av kvinnor och minoriteter).

Potentiella deltagare kommer att ha haft en stroke i vänster hjärnhalva (dokumenterad genom avbildning med antingen CT eller MRI) och vara 6 månader eller mer efter stroke, högerhänta, engelska som grundspråk, gymnasieutbildning eller motsvarande, mellan 18 år och 85, klara en hörselundersökning vid 35 dB hörselnivå (HL) vid 500, 1K och 2K Hz för minst ett öra, och ha normal eller korrigerad till normal synskärpa enligt en synskärm (Tumbling E eye chart) .

Deltagare måste visa AOS. För att få fram talprover för att bedöma närvaro/frånvaro av AOS-egenskaper kommer deltest I, II, IV och V av Apraxia Battery for Adults – andra upplagan (ABA-2) att administreras, tillsammans med ord- och meningsupprepningsuppgifter och en diagnos av AOS kommer att baseras på närvaron av primära kliniska egenskaper inklusive 1) långsam talhastighet som kännetecknas av förlängda segment- och intersegmentvaraktigheter, 2) ljuddistorsion, 3) förvrängd ljudsubstitution och 4) prosodiska abnormiteter. Två erfarna logopedologer (SLP) måste komma överens om förekomsten av AOS. Samförekommande afasi kommer att bestämmas av förekomsten av multimodala språkbehandlingsunderskott, mätt med det omfattande afasitestet. Individer med afasi måste visa tillräcklig hörselförståelse (dvs följa ettstegskommandon eller mer) för att delta i behandlingen.

Svårighetsgraden av AOS kommer att bedömas av två erfarna SLPs via konsensusbetyg. SLP:er kommer att titta på audiovisuella inspelningar av deltagare som genomför deltest från ABA-2. Inkluderade deltagare måste visa en minsta förmåga att producera enstaka ljud, men får inte vara för milda att ljudfel uppstår sällan. Dessutom, Apraxia of Speech Rating Scale som ett kliniskt sammansatt mått på upplevd talsvårighet.

Förfaranden. När deltagare väl har rekryterats kommer de att intervjuas som en del av en (IRB-godkänd) process för intagning och informerat samtycke. Under detta första möte kommer en medlem av forskargruppen att samla in preliminär personlig identifieringsinformation (PII) och studierelaterad neurologisk hälsoinformation (se punkt Ia ovan). Dessutom kommer medicinska journaler att begäras efter en IRB-godkänd HIPAA-auktorisering/frigivning av journaler har erhållits från deltagarna för att bekräfta neurologisk diagnos.

Deltagarnas PII kommer att skyddas av tilldelningen av en alfanumerisk kod för att studera datafiler, och all pappers-PII (formulär för intag och informerat samtycke) kommer att låsas i en fillåda som endast kan nås av PI och auktoriserad labbpersonal. Dessutom kommer digitala PII-filer att vara lösenordsskyddade, med ett lösenord som endast är känt för PI och auktoriserad labbpersonal. All PII kommer att förstöras ett år efter slutförandet av forskningsstudien.

Efter intag och informerat samtycke kommer deltagarna att genomgå stimulanstestning för att fastställa behandlingsmål. Specifikt kommer deltagarna att uppmanas att upprepa flera ord av olika längd och svårighetsgrad. Deltagarnas svar kommer att spelas in audiovisuellt och analyseras offline av studentforskare, under överinseende av PI, för att identifiera behandlingsmål. När behandlingsmålen har identifierats kan forskargruppen skapa behandlingsstimuli och sonder. Innan behandlingen påbörjas kommer deltagarna att genomgå baslinjetestning. Minst fem baslinjedatapunkter kommer att samlas in innan behandlingen påbörjas. Upprepade sonder kommer att administreras efter varannan timmes behandling, omedelbart efter avslutad behandling och vid uppföljning (2-, 6- och 10 veckor efter behandling). Deltagarnas prestationer på sonddata kommer att spelas in audiovisuellt för poängsättning av blinda medlemmar av forskargruppen. Alla audiovisuella inspelningar av deltagarnas svar kommer att sparas och arkiveras med den tilldelade alfanumeriska koden.

Alla studiedeltagare kommer att få talterapi 3 dagar i veckan i 8,3 veckor i 50 minuter om dagen. Logoped kommer att ske på UCF Innovation Center och/eller i deltagarnas hem om de inte kan pendla till UCF. Logopedi kommer att bestå av Sound Production Treatment (SPT), en etablerad och evidensbaserad behandling för post-stroke AOS.

MI-TEE är ett datorbaserat, hemträningsprotokoll som ger ytterligare möjligheter att öva på ord riktade under logopedi. Deltagarna kommer att instrueras att slutföra MI-TEE-protokollet 3 gånger i veckan, på icke-behandlingsdagar, i 20-30 minuter för att öva på ord och ljud som behandlas i talterapi. Deltagarna kommer att använda MI-TEE för att öva listor med 24 målord (dvs. de tränade listorna). Under MI-TEE-övningarna kommer deltagarna att instrueras att sitta vid ett skrivbord med en dator eller surfplatta, utrustad med en webbkamera, i ett tyst rum i hemmet, med ett eluttag och utan distraktioner. En audiovisuell inspelning av en persons mun som producerar ett ord som tränats under SPT-sessionen (behandlingsstimuli) kommer att spelas en gång på skärmen. Efter presentationen av stimuli kommer deltagarna att uppmanas att "föreställa sig att de talar hela ordet" i sitt sinne utan att flytta några artikulatorer eller producera några ljud. De kommer att få veta att de borde känna rörelsen hos de specifika artikulatorerna som är förknippade med det fysiska uttalet av varje ljud i ordet. En tvåveckors utbildningsperiod kommer att tillhandahållas, under vilken studiepersonalen kommer att ge live feedback via Zoom medan patienter deltar i MI-TEE från sitt hem. Efter utbildningsperioden kommer MI-TEE-sessioner att spelas in och ses offline av forskarpersonal för att bedöma efterlevnaden. Forskningspersonal kommer att besöka deltagarna i sina hem innan studiens start för att hjälpa till med installation av utrustning och kommer att checka in virtuellt (eller personligen om fysiska förändringar krävs) regelbundet under studiens gång för att tillgodose eventuella tekniska behov. Vid behov kommer följande material att tillhandahållas till deltagaren under studiens varaktighet: dator (bärbar dator) eller surfplatta, webbkamera, en strömförlängningssladd, brusreducerande hörlurar.

Bedömning av acceptans kommer att ske efter avslutat 8,3-veckors behandlingsprogram. Deltagarna kommer individuellt att träffa en medlem av forskargruppen för att genomföra acceptansundersökningar och semistrukturerade intervjuer. Acceptansdata inkluderar upplevd tillfredsställelse, upplevd lämplighet och avsikt att fortsätta använda. Vårdgivare kommer också att bjudas in att delta i undersökningarna och semistrukturerade intervjuerna. Bedömning av genomförbarhet kommer att avgöra i vilken utsträckning behandlingen, inklusive studiedesign och förfaranden, utförs effektivt. Genomförbarhetsdata kommer att samlas in av forskarpersonal och kommer att inkludera genomförbarheten för rekrytering (procent av berättigade personer som accepterar att delta), retentionsgrad och anslutningsgrad (deltagarnas förmåga att följa MI-TEE). För att bedöma deltagarnas efterlevnad av protokollet kommer alla MI-TEE-sessioner att spelas in för granskning av forskarpersonal offline och en checklista för proceduren kommer att användas för att beräkna behandlingstrohet. Feedback kommer att ges varje vecka om avvikelser från protokollet observeras. Genomförbarhetsdata kommer att samlas in av forskarpersonal under hela studien.

Planerad analys Kvantitativ data kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik (frekvenser, procent, medelvärde, standardavvikelse, intervall). Semistrukturerade intervjuer kommer att transkriberas för innehåll och kommer att genomgå domän- och taxonomiska analyser88 för att identifiera teman som återspeglar deltagarnas perspektiv på tillgänglighet, genomförbarhet och användning av MI-TEE, och deras övergripande erfarenhet. Domänanalys kommer också att användas för öppna enkätsvar. De två källorna till kvalitativa data kommer att trianguleras med statistiska analyser av kvantitativa data för att fastställa genomförbarhets- och acceptansaspekter av rekrytering, datainsamling och interventionsförfaranden.

Bedömningen av behandlingseffekter kommer att matcha den i tidigare undersökningar av Bislick och Wambaugh och kommer att inkludera effektstorleksmått och AOS-riktmärken. Dessutom kommer flernivåanalyser att utföras för att ta itu med förvärvshastighet, övergripande förändring och svarsvariation mellan deltagarna. Framgångsrik användning av flernivåmodeller har ökat i design med enstaka fall, och de har visat sig vara ganska kraftfulla med prover så små som tre fall. Antalet deltagare som efterfrågas i denna studie är större än de flesta publicerade undersökningar om SPT, inklusive de som har jämfört olika behandlingsprotokoll via SSED, och är tillräckligt för denna förundersökning.