Motoriske bilder for forbedring og effekt av behandling hos personer med taleapraksi (MI-TEE)

Dette R21-forslaget vil bruke et design med blandede metoder hos 18 personer med taleapraksi og mild-moderat samtidig afasi for å undersøke to mål:

Mål 1. Evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av MI-TEE som et supplement til logopedi for rehabilitering av AOS. Dette målet vil inkludere observasjonsdata, undersøkelsessvar (selvrapportering) og semistrukturerte intervjuer. Spesifikt vil blandede kvantitative og kvalitative metoder bli brukt for å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av MI-TEE. Kvantitative data vil inkludere observasjonsdata og resultater av undersøkelsessvar. Kvalitative data vil inkludere temaer som kommer fra åpne undersøkelseselementer og semistrukturerte intervjuer. Vurdering av aksept vil skje etter fullført 12-ukers behandlingsprogram. Deltakerne vil møte individuelt med et medlem av forskerteamet for å fullføre akseptabilitetsundersøkelser og semistrukturerte intervjuer. Akseptabilitetsdata vil inkludere oppfattet tilfredshet, oppfattet hensiktsmessighet og intensjon om å fortsette bruken. Vurdering av gjennomførbarhet vil avgjøre i hvilken grad behandlingen, inkludert studiedesign og prosedyrer, utføres effektivt. Gjennomførbarhetsdata vil bli samlet inn av forskningspersonell og vil inkludere gjennomførbarhet for rekruttering (prosentandel av kvalifiserte personer som godtar å delta), oppbevaringsgrad og overholdelsesrater (deltakernes evne til å følge MI-TEE).

Mål 2. Sammenlign effekten av tilleggs MI-TEE med standard taleterapi (lydproduksjonsbehandling) alene. Dette målet vil bruke et enkeltfags eksperimentelt design (SSED) med flere grunnlinjer på tvers av deltakere, og prober på tvers av atferd vil bli brukt til å utforske effekten av taleterapi alene sammenlignet med taleterapi med MI-TEE hos 15 slagoverlevende med AOS. Behandlingsdesignet vil inkludere flere faser: (A) ingen behandling; (B) logopedi alene; (C) logopedi pluss MI-TEE. Den første "A" vil bestå av testing før behandling, mens den andre vil bestå av vedlikeholdstesting. Etter baseline-prober vil behandlingsprober bli utvidet sekvensielt til hver av de to listene med stimuli, som er beskrevet i følgende avsnitt (Eksperimentelle stimuli). Sondering vil fortsette gjennom behandlingsfasene. Etter seponering av all behandling vil oppfølgingsprober bli utført etter 2, 6 og 10 uker. Nøyaktigheten av artikulasjonen av to lister med eksperimentelle stimuli vil bli målt gjentatte ganger via sonder.

Dette forslaget vil omfatte 18 voksne (≥18 år) slagpasienter. Ingen underpopulasjon av voksne med apraksi av tale og afasi vil bli ekskludert (se Inkludering av kvinner og minoriteter).

Potensielle deltakere vil ha hatt hjerneslag i venstre hjernehalvdel (dokumentert ved bildediagnostikk med enten CT eller MR) og være 6 måneder eller mer etter hjerneslag, høyrehendte, engelsk som grunnspråk, videregående skole eller tilsvarende, mellom 18 år og 85, bestå en hørselsundersøkelse ved 35 dB hørselsnivå (HL) ved 500, 1K og 2K Hz for minst ett øre, og ha normal eller korrigert til normal synsskarphet som bestemt av en synsskjerm (Tumbling E eye chart) .

Deltakere må demonstrere AOS. For å få frem taleprøver for å bedømme tilstedeværelse/fravær av AOS-karakteristikker vil deltestene I, II, IV og V av Apraxia Battery for Adults - andre utgave (ABA-2) administreres, sammen med ord- og setningsrepetisjonsoppgaver og en diagnose av AOS vil være basert på tilstedeværelsen av primære kliniske karakteristika inkludert 1) langsom talehastighet preget av forlengede segment- og intersegment-varigheter, 2) lydforvrengninger, 3) forvrengte lydsubstitusjoner og 4) prosodiske abnormiteter. To erfarne logopedologer (SLP) må være enige om tilstedeværelsen av AOS. Samtidig afasi vil bli bestemt av tilstedeværelsen av multimodale språkbehandlingsmangler, målt ved den omfattende afasitesten. Personer med afasi må demonstrere tilstrekkelig auditiv forståelse (dvs. følge ett-trinns kommandoer eller mer) for å delta i behandlingen.

Alvorlighetsgraden av AOS vil bli vurdert av to erfarne SLPer via konsensusvurderinger. SLP-er vil se audiovisuelle opptak av deltakere som fullfører deltester fra ABA-2. Inkluderte deltakere må demonstrere en minimumsevne til å produsere enkeltlyder, men må ikke være for milde til at lydfeil oppstår sjelden. I tillegg, Apraxia of Speech Rating Scale som et klinisk sammensatt mål på oppfattet talealvorlighet.

Prosedyrer. Når deltakerne er rekruttert, vil de bli intervjuet som en del av en (IRB-godkjent) prosess for inntak og informert samtykke. Under dette første møtet vil et medlem av forskerteamet samle inn foreløpig personlig identifiserende informasjon (PII) og studierelatert nevrologisk helseinformasjon (se punkt Ia ovenfor). I tillegg vil det bli bedt om medisinske journaler etter at en IRB-godkjent HIPAA-autorisasjon/frigivelse av journaler er innhentet fra deltakerne for å bekrefte nevrologisk diagnose.

Deltakernes PII vil bli beskyttet av tildeling av en alfanumerisk kode for å studere datafiler, og all papir PII (inntak og informert samtykkeskjema) vil bli låst i en arkivskuff som kun er tilgjengelig for PI og autorisert laboratoriepersonell. I tillegg vil digitale PII-filer være passordbeskyttet, med et passord som kun er kjent for PI og autorisert laboratoriepersonell. All PII vil bli ødelagt ett år etter at forskningsstudien er fullført.

Etter inntak og informert samtykkeprosess, vil deltakerne gjennomgå stimuleringstesting for å bestemme behandlingsmål. Konkret vil deltakerne bli bedt om å gjenta flere ord av ulik lengde og vanskelighetsgrad. Deltakersvar vil bli tatt opp audiovisuelt og analysert offline av studentforskere, under tilsyn av PI, for å identifisere behandlingsmål. Når behandlingsmålene er identifisert, kan forskerteamet lage behandlingsstimuli og sonder. Før oppstart av behandling vil deltakerne gjennomgå baseline-testing. Minst fem baseline-datapunkter vil bli samlet inn før behandlingsstart. Gjentatte prober vil bli administrert etter annenhver time med behandling, umiddelbart etter behandlingsavslutning og ved oppfølging (2-, 6- og 10 uker etter behandling). Deltakerens ytelse på sondedataene vil bli tatt opp audiovisuelt for scoring av blindede medlemmer av forskerteamet. Alle audiovisuelle opptak av deltakersvar vil bli lagret og arkivert med den tildelte alfanumeriske koden.

Alle studiedeltakere vil motta logopedi 3 dager i uken i 8,3 uker i 50 minutter om dagen. Logopedi vil foregå på UCF Innovasjonssenter og/eller i deltakernes hjem dersom de ikke klarer å pendle til UCF. Logopedi vil bestå av Sound Production Treatment (SPT), en etablert og evidensbasert behandling for post-stroke AOS.

MI-TEE er en datamaskinbasert hjemmetreningsprotokoll som gir ytterligere muligheter til å øve på ord som er målrettet under logopedien. Deltakerne vil bli instruert til å fullføre MI-TEE-protokollen 3 ganger i uken, på ikke-behandlingsdager, i 20-30 minutter for å øve på ord og lyder som tas opp i logopedien. Deltakerne vil bruke MI-TEE til å øve på lister med 24 målord (dvs. de trente listene). Under MI-TEE-øvelsene vil deltakerne bli bedt om å sitte ved et skrivebord med en datamaskin eller nettbrett, utstyrt med webkamera, i et stille rom i hjemmet, med strømuttak og uten distraksjoner. Et audiovisuelt opptak av en persons munn som produserer et ord trent under SPT-økten (behandlingsstimuli) vil spilles av én gang på skjermen. Etter presentasjonen av stimuli vil deltakerne bli bedt om å "forestille seg å snakke hele ordet" i tankene deres uten å bevege noen artikulatorer eller produsere noen lyder. De vil bli fortalt at de skal føle bevegelsen til de spesifikke artikulatorene knyttet til den fysiske uttalen av hver lyd i ordet. En to-ukers opplæringsperiode vil bli gitt, hvor studiepersonell vil gi direkte tilbakemelding via Zoom mens pasienter deltar i MI-TEE fra hjemmet sitt. Etter treningsperioden vil MI-TEE-økter bli tatt opp og sett offline av forskningspersonell for å vurdere etterlevelse. Forskningspersonalet vil besøke deltakere i hjemmene deres før studiestart for å hjelpe til med utstyrsoppsett og vil sjekke inn virtuelt (eller personlig dersom fysiske endringer er nødvendig) med jevne mellomrom i løpet av studien for å møte eventuelle tekniske behov. Om nødvendig vil følgende materiell bli gitt til deltakeren under varigheten av studien: datamaskin (bærbar PC) eller nettbrett, webkamera, en strømforlengelsesledning, støyreduserende hodetelefoner.

Vurdering av aksept vil skje etter fullført behandlingsprogram på 8,3 uker. Deltakerne vil møte individuelt med et medlem av forskerteamet for å fullføre akseptabilitetsundersøkelser og semistrukturerte intervjuer. Akseptabilitetsdata vil inkludere oppfattet tilfredshet, oppfattet hensiktsmessighet og intensjon om å fortsette bruken. Omsorgspersoner vil også bli invitert til å delta i undersøkelsene og semistrukturerte intervjuene. Vurdering av gjennomførbarhet vil avgjøre i hvilken grad behandlingen, inkludert studiedesign og prosedyrer, utføres effektivt. Gjennomførbarhetsdata vil bli samlet inn av forskningspersonell og vil inkludere gjennomførbarhet for rekruttering (prosentandel av kvalifiserte personer som godtar å delta), oppbevaringsgrad og overholdelsesrater (deltakernes evne til å følge MI-TEE). For å vurdere deltakerens overholdelse av protokollen, vil alle MI-TEE-sesjoner bli tatt opp for gjennomgang av forskningspersonell offline, og en prosedyresjekkliste vil bli brukt for å beregne behandlingstrohet. Tilbakemelding vil bli gitt på ukentlig basis dersom avvik fra protokollen observeres. Gjennomførbarhetsdata vil bli samlet inn av forskningspersonell gjennom hele studien.

Planlagt analyse Kvantitative data vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk (frekvenser, prosent, gjennomsnitt, standardavvik, rekkevidde). Semistrukturerte intervjuer vil bli transkribert for innhold og vil gjennomgå domene- og taksonomiske analyser88 for å identifisere temaer som reflekterer deltakerperspektiver på tilgjengelighet, gjennomførbarhet og bruk av MI-TEE, og deres generelle opplevelse. Domeneanalyse vil også bli brukt for åpne spørreundersøkelser. De to kildene til kvalitative data vil bli triangulert med statistiske analyser av kvantitative data for å bestemme gjennomførbarhet og akseptabilitetsaspekter ved rekruttering, datainnsamling og intervensjonsprosedyrer.

Vurdering av behandlingseffekter vil samsvare med tidligere undersøkelser av Bislick og Wambaugh og vil inkludere effektstørrelsesmål og AOS-benchmarks. I tillegg vil flernivåanalyser bli utført for å adressere anskaffelseshastighet, generell endring og responsvariasjon på tvers av deltakerne. Vellykket bruk av flernivåmodeller har økt i design med enkelthus, og de har vist seg å være ganske kraftige med prøver så små som tre tilfeller. Antallet deltakere som etterspørres i denne studien er større enn de fleste publiserte undersøkelsene på SPT, inkludert de som har sammenlignet ulike behandlingsprotokoller via SSED, og ​​er tilstrekkelig for denne forundersøkelsen.