Immagini motorie per il miglioramento e l'efficacia del trattamento nelle persone con aprassia della parola (MI-TEE)

Questa proposta R21 utilizzerà uno studio di metodi misti in 18 individui con aprassia del linguaggio e afasia concomitante lieve-moderata per esaminare due obiettivi:

Obiettivo 1. Valutare l'accettabilità e la fattibilità del MI-TEE in aggiunta alla logopedia per la riabilitazione dell'AOS. Questo obiettivo incorporerà dati osservativi, risposte al sondaggio (self-report) e interviste semi-strutturate. Nello specifico, verranno utilizzati metodi misti quantitativi e qualitativi per valutare l'accettabilità e la fattibilità di MI-TEE. I dati quantitativi includeranno dati osservativi e risultati delle risposte al sondaggio. I dati qualitativi includeranno temi che emergono da questionari aperti e interviste semi-strutturate. La valutazione dell'accettabilità avverrà dopo il completamento del programma di trattamento di 12 settimane. I partecipanti incontreranno individualmente un membro del gruppo di ricerca per completare sondaggi di accettabilità e interviste semistrutturate. I dati sull'accettabilità includeranno la soddisfazione percepita, l'adeguatezza percepita e l'intenzione di continuare l'uso. La valutazione della fattibilità determinerà la misura in cui il trattamento, compresa la progettazione e le procedure dello studio, viene eseguito in modo efficace. I dati di fattibilità saranno raccolti dal personale di ricerca e includeranno la fattibilità del reclutamento (percentuale di individui idonei che accettano di partecipare), tasso di fidelizzazione e tassi di adesione (capacità dei partecipanti di aderire al MI-TEE).

Obiettivo 2. Confrontare l'efficacia del MI-TEE aggiuntivo con la sola logopedia standard (trattamento della produzione del suono). Questo obiettivo utilizzerà un disegno sperimentale a soggetto singolo (SSED) con più linee di base tra i partecipanti e verranno utilizzate sonde sui comportamenti per esplorare gli effetti della sola logopedia rispetto alla logopedia con MI-TEE in 15 sopravvissuti all'ictus con AOS. Il disegno del trattamento includerà più fasi: (A) nessun trattamento; (B) sola logopedia; (C) logopedia più MI-TEE. La prima "A" consisterà nei test di base pre-trattamento, mentre la seconda consisterà nei test di mantenimento. Dopo le sonde di base, le sonde di trattamento verranno estese sequenzialmente a ciascuno dei due elenchi di stimoli, descritti nella sezione successiva (Stimoli sperimentali). Il sondaggio continuerà durante tutte le fasi del trattamento. Dopo la cessazione di tutto il trattamento, verranno condotte indagini di follow-up a 2, 6 e 10 settimane. L'accuratezza dell'articolazione di due elenchi di stimoli sperimentali sarà misurata ripetutamente tramite sonde.

Questa proposta includerà 18 pazienti adulti (≥18 anni di età) affetti da ictus. Non sarà esclusa alcuna sottopopolazione di adulti con aprassia del linguaggio e afasia (vedere Inclusione di donne e minoranze).

I potenziali partecipanti avranno avuto un ictus nell'emisfero sinistro (documentato mediante imaging con TC o MRI) e saranno 6 mesi o più dopo l'ictus, saranno destrimani, avranno inglese come lingua principale, avranno un'istruzione superiore o equivalente, di età compresa tra 18 anni e 85, superare uno screening uditivo a un livello uditivo di 35 dB (HL) a 500, 1K e 2K Hz per almeno un orecchio e avere un'acuità visiva normale o corretta come determinata da uno schermo visivo (tabella dell'occhio Tumbling E) .

I partecipanti devono dimostrare AOS. Per ricavare campioni di discorso da cui giudicare la presenza/assenza delle caratteristiche AOS, verranno somministrati i sottotest I, II, IV e V della Aprassia Battery for Adults - seconda edizione (ABA-2), insieme a compiti di ripetizione di parole e frasi e un test La diagnosi di AOS si baserà sulla presenza di caratteristiche cliniche primarie tra cui 1) velocità del linguaggio lenta caratterizzata da segmenti allungati e durate intersegmentali, 2) distorsioni del suono, 3) sostituzioni di suoni distorti e 4) anomalie prosodiche. Due logopedisti esperti (SLP) devono concordare sulla presenza di AOS. L'afasia concomitante sarà determinata dalla presenza di deficit di elaborazione del linguaggio multimodale, misurati dal Comprehensive Aphasia Test. Gli individui con afasia devono dimostrare una comprensione uditiva sufficiente (cioè seguire comandi in un unico passaggio o superiori) per partecipare al trattamento.

La gravità dell'AOS sarà valutata da due logopedisti esperti tramite valutazioni di consenso. I logopedisti guarderanno le registrazioni audiovisive dei partecipanti che completano i test secondari dell'ABA-2. I partecipanti inclusi devono dimostrare una capacità minima di produrre suoni singoli, ma non devono essere troppo miti affinché gli errori sonori si verifichino raramente. Inoltre, l'Apraxia of Speech Rating Scale come misura clinica composita della gravità del linguaggio percepito.

Procedure. I partecipanti, una volta reclutati, verranno intervistati come parte di un processo di assunzione e consenso informato (approvato dall'IRB). Durante questo incontro iniziale, un membro del gruppo di ricerca raccoglierà informazioni preliminari di identificazione personale (PII) e informazioni sulla salute neurologica correlate allo studio (vedere punto Ia sopra). Inoltre, le cartelle cliniche verranno richieste dopo che è stata ottenuta dai partecipanti un'autorizzazione/rilascio di cartelle cliniche HIPAA approvato dall'IRB per confermare la diagnosi neurologica.

Le PII dei partecipanti saranno protette mediante l'assegnazione di un codice alfanumerico per studiare i file di dati e tutte le PII cartacee (moduli di assunzione e consenso informato) saranno chiuse in un cassetto a cui potranno accedere solo il PI e il personale di laboratorio autorizzato. Inoltre, i file PII digitali saranno protetti da password, nota solo al PI e al personale di laboratorio autorizzato. Tutte le PII verranno distrutte un anno dopo il completamento dello studio di ricerca.

Dopo l'assunzione e il processo di consenso informato, i partecipanti verranno sottoposti a test di stimolabilità per determinare gli obiettivi terapeutici. Nello specifico, ai partecipanti verrà chiesto di ripetere diverse parole di varia lunghezza e difficoltà. Le risposte dei partecipanti verranno registrate audiovisivamente e analizzate offline dagli studenti ricercatori, sotto la supervisione del PI, per identificare gli obiettivi del trattamento. Una volta identificati gli obiettivi del trattamento, il gruppo di ricerca può creare stimoli e sonde per il trattamento. Prima dell'inizio del trattamento i partecipanti saranno sottoposti a test di base. Prima dell'inizio del trattamento verranno raccolti almeno cinque punti dati di base. Verranno somministrate sonde ripetute ogni due ore di terapia, immediatamente dopo la conclusione del trattamento e al follow-up (2, 6 e 10 settimane dopo il trattamento). Le prestazioni dei partecipanti sui dati della sonda verranno registrate audiovisivamente per il punteggio da parte dei membri in cieco del gruppo di ricerca. Tutte le registrazioni audiovisive delle risposte dei partecipanti verranno salvate e archiviate utilizzando il codice alfanumerico assegnato.

Tutti i partecipanti allo studio riceveranno logopedia 3 giorni a settimana per 8,3 settimane per 50 minuti al giorno. La logopedia avrà luogo presso l'UCF Innovation Center e/o a casa dei partecipanti se non sono in grado di recarsi all'UCF. La logopedia consisterà nel trattamento della produzione del suono (SPT), un trattamento consolidato e basato sull'evidenza per l'AOS post-ictus.

MI-TEE è un protocollo di pratica domiciliare basato su computer che offre ulteriori opportunità per esercitarsi con le parole mirate durante la logopedia. I partecipanti verranno istruiti a completare il protocollo MI-TEE 3 volte a settimana, nei giorni di non trattamento, per 20-30 minuti per esercitarsi con parole e suoni affrontati nella logopedia. I partecipanti utilizzeranno MI-TEE per esercitarsi con elenchi di 24 parole target (ovvero, gli elenchi addestrati). Durante le sessioni di pratica MI-TEE, ai partecipanti verrà chiesto di sedersi ad una scrivania con un computer o un tablet, dotato di webcam, in una stanza tranquilla della propria casa, con una presa di corrente e senza distrazioni. Sullo schermo verrà riprodotta una volta una registrazione audiovisiva della bocca di una persona che produce una parola addestrata durante la sessione SPT (stimoli del trattamento). Dopo la presentazione degli stimoli, ai partecipanti verrà chiesto di "immaginare di pronunciare tutta la parola" nella loro mente senza muovere alcun articolatore o produrre alcun suono. Verrà detto loro che dovrebbero sentire il movimento degli articolatori specifici associati alla pronuncia fisica di ciascun suono della parola. Verrà fornito un periodo di formazione di due settimane, durante il quale il personale dello studio fornirà feedback in tempo reale tramite Zoom mentre i pazienti si impegneranno in MI-TEE da casa. Dopo il periodo di formazione, le sessioni MI-TEE verranno registrate e visualizzate offline dal personale di ricerca per valutare l'aderenza. Il personale di ricerca visiterà i partecipanti nelle loro case prima dell'inizio dello studio per assistere nella configurazione delle apparecchiature ed effettuerà il check-in virtuale (o di persona se sono necessari cambiamenti fisici) periodicamente nel corso dello studio per soddisfare eventuali esigenze tecniche. Se necessario, al partecipante verranno forniti i seguenti materiali per tutta la durata dello studio: computer (laptop) o tablet, webcam, prolunga di alimentazione, cuffie con cancellazione del rumore.

La valutazione dell'accettabilità avverrà dopo il completamento del programma di trattamento di 8,3 settimane. I partecipanti incontreranno individualmente un membro del gruppo di ricerca per completare sondaggi di accettabilità e interviste semistrutturate. I dati sull'accettabilità includeranno la soddisfazione percepita, l'adeguatezza percepita e l'intenzione di continuare l'uso. Anche i caregiver saranno invitati a partecipare ai sondaggi e alle interviste semi-strutturate. La valutazione della fattibilità determinerà la misura in cui il trattamento, compresa la progettazione e le procedure dello studio, viene eseguito in modo efficace. I dati di fattibilità saranno raccolti dal personale di ricerca e includeranno la fattibilità del reclutamento (percentuale di individui idonei che accettano di partecipare), tasso di fidelizzazione e tassi di adesione (capacità dei partecipanti di aderire al MI-TEE). Per valutare l'adesione dei partecipanti al protocollo, tutte le sessioni MI-TEE verranno registrate per la revisione offline da parte del personale di ricerca e verrà utilizzata una lista di controllo procedurale per calcolare la fedeltà del trattamento. Il feedback verrà fornito su base settimanale se si osserva una deviazione dal protocollo. I dati di fattibilità saranno raccolti dal personale di ricerca durante lo studio.

Analisi pianificata I dati quantitativi saranno riepilogati utilizzando statistiche descrittive (frequenze, percentuale, media, deviazione standard, intervallo). Le interviste semi-strutturate saranno trascritte per quanto riguarda i contenuti e saranno sottoposte ad analisi di dominio e tassonomiche88 per identificare temi che riflettono le prospettive dei partecipanti sull'accessibilità, fattibilità e utilizzo di MI-TEE, e la loro esperienza complessiva. L'analisi del dominio verrà utilizzata anche per le risposte ai sondaggi a risposta aperta. Le due fonti di dati qualitativi verranno triangolate con le analisi statistiche dei dati quantitativi per determinare gli aspetti di fattibilità e accettabilità del reclutamento, della raccolta dei dati e delle procedure di intervento.

La valutazione degli effetti del trattamento corrisponderà a quella delle precedenti indagini di Bislick e Wambaugh e includerà misure della dimensione dell'effetto e parametri di riferimento dell'AOS. Inoltre, verranno eseguite analisi multilivello per valutare il tasso di acquisizione, il cambiamento complessivo e la variazione della risposta tra i partecipanti. L'adozione con successo di modelli multilivello è aumentata nei progetti a caso singolo e hanno dimostrato di essere piuttosto potenti con campioni piccoli fino a tre casi. Il numero di partecipanti richiesti in questo studio è maggiore della maggior parte delle indagini pubblicate sull'SPT, comprese quelle che hanno confrontato diversi protocolli di trattamento tramite SSED, ed è sufficiente per questa indagine preliminare.