Motorische beelden voor verbetering van de behandeling en werkzaamheid bij personen met spraakapraxie (MI-TEE)

Dit R21-voorstel zal gebruik maken van een mixed-methods-ontwerp bij 18 personen met spraakapraxie en milde tot matige gelijktijdig voorkomende afasie om twee doelstellingen te onderzoeken:

Doel 1. Evalueer de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van MI-TEE als aanvulling op logopedie voor de revalidatie van AOS. Dit doel omvat observatiegegevens, enquêtereacties (zelfrapportage) en semi-gestructureerde interviews. Concreet zullen gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methoden worden gebruikt om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van MI-TEE te beoordelen. Kwantitatieve gegevens omvatten observatiegegevens en resultaten van enquêtereacties. Kwalitatieve gegevens omvatten thema's die naar voren komen uit open enquête-items en semi-gestructureerde interviews. Beoordeling van de aanvaardbaarheid zal plaatsvinden na voltooiing van het 12 weken durende behandelprogramma. Deelnemers ontmoeten individueel een lid van het onderzoeksteam om aanvaardbaarheidsonderzoeken en semi-gestructureerde interviews in te vullen. Aanvaardbaarheidsgegevens omvatten onder meer de waargenomen tevredenheid, de waargenomen geschiktheid en de intentie om het gebruik voort te zetten. Beoordeling van de haalbaarheid zal bepalen in hoeverre de behandeling, inclusief onderzoeksopzet en procedures, effectief wordt uitgevoerd. Haalbaarheidsgegevens zullen worden verzameld door onderzoekspersoneel en omvatten de haalbaarheid van rekrutering (percentage van de in aanmerking komende personen dat ermee instemt deel te nemen), retentiepercentage en nalevingspercentages (vermogen van deelnemers om zich aan MI-TEE te houden).

Doel 2. Vergelijk de werkzaamheid van aanvullende MI-TEE met standaard logopedie (Geluidsproductiebehandeling) alleen. Dit doel zal gebruik maken van een single subject experimenteel ontwerp (SSED) met meerdere basislijnen over de deelnemers heen en er zullen probes over gedragingen worden gebruikt om de effecten van logopedie alleen te onderzoeken in vergelijking met logopedie met MI-TEE bij 15 overlevenden van een beroerte met AOS. Het behandelingsontwerp zal meerdere fasen omvatten: (A) geen behandeling; (B) alleen logopedie; (C) logopedie plus MI-TEE. De eerste "A" zal bestaan ​​uit basislijntests voorafgaand aan de behandeling, terwijl de tweede zal bestaan ​​uit onderhoudstests. Na de basislijnsondes zullen de behandelingssondes opeenvolgend worden uitgebreid naar elk van de twee lijsten met stimuli, die worden beschreven in de volgende sectie (Experimentele stimuli). Het sonderen zal gedurende de gehele behandelingsfase doorgaan. Na stopzetting van alle behandelingen zullen vervolgonderzoeken worden uitgevoerd na 2, 6 en 10 weken. De nauwkeurigheid van de articulatie van twee lijsten met experimentele stimuli zal herhaaldelijk worden gemeten via sondes.

Dit voorstel omvat 18 volwassen patiënten (≥18 jaar) met een beroerte. Geen enkele subpopulatie van volwassenen met spraakapraxie en afasie zal worden uitgesloten (zie Inclusie van vrouwen en minderheden).

Potentiële deelnemers hebben een beroerte in de linkerhersenhelft gehad (gedocumenteerd door beeldvorming met CT of MRI) en zijn 6 maanden of langer na de beroerte, rechtshandig, Engels als primaire taal, middelbare schoolopleiding of gelijkwaardig, tussen de 18 jaar en 85, een gehoorscreening ondergaan op een gehoorniveau van 35 dB (HL) bij 500, 1K en 2K Hz voor ten minste één oor, en een normale of gecorrigeerde gezichtsscherpte hebben zoals bepaald door een zichtscherm (Tumbling E-oogkaart) .

Deelnemers moeten AOS aantonen. Om spraakfragmenten te ontlokken waaruit de aanwezigheid/afwezigheid van AOS-kenmerken kan worden beoordeeld, zullen subtests I, II, IV en V van de Apraxia Battery for Adults - tweede editie (ABA-2) worden afgenomen, samen met woord- en zinherhalingstaken en een De diagnose van AOS zal gebaseerd zijn op de aanwezigheid van primaire klinische kenmerken, waaronder 1) langzame spraaksnelheid gekenmerkt door langere segment- en intersegmentduur, 2) geluidsvervormingen, 3) vervormde geluidssubstituties, en 4) prosodische afwijkingen. Twee ervaren logopedisten (SLP's) moeten het eens worden over de aanwezigheid van AOS. Gelijktijdig optredende afasie zal worden bepaald door de aanwezigheid van multimodale taalverwerkingstekorten, zoals gemeten door de Comprehensive Aphasia Test. Personen met afasie moeten blijk geven van voldoende auditief begrip (dat wil zeggen, opdrachten in één stap of meer volgen) om aan de behandeling deel te nemen.

De ernst van AOS zal worden beoordeeld door twee ervaren SLP's via consensusbeoordelingen. SLP's zullen audiovisuele opnames bekijken van deelnemers die subtests van de ABA-2 voltooien. De deelnemende deelnemers moeten blijk geven van een minimaal vermogen om afzonderlijke geluiden te produceren, maar mogen niet te mild zijn zodat geluidsfouten niet vaak voorkomen. Daarnaast is de Apraxia of Speech Rating Scale een klinische samengestelde maatstaf voor de waargenomen spraakernst.

Procedures. Zodra de deelnemers zijn gerekruteerd, worden ze geïnterviewd als onderdeel van een (IRB-goedgekeurd) intake- en geïnformeerde toestemmingsproces. Tijdens deze eerste bijeenkomst zal een lid van het onderzoeksteam voorlopige persoonlijke identificatie-informatie (PII) en studiegerelateerde neurologische gezondheidsinformatie verzamelen (zie item Ia hierboven). Bovendien zullen medische dossiers worden opgevraagd nadat een IRB-goedgekeurde HIPAA-autorisatie/vrijgave van dossiers is verkregen van deelnemers om de neurologische diagnose te bevestigen.

De PII van deelnemers wordt beschermd door de toewijzing van een alfanumerieke code om gegevensbestanden te bestuderen, en alle papieren PII (intake- en geïnformeerde toestemmingsformulieren) worden opgesloten in een dossierlade waar alleen de PI en geautoriseerd laboratoriumpersoneel toegang toe hebben. Bovendien worden digitale PII-bestanden beveiligd met een wachtwoord, met een wachtwoord dat alleen bekend is bij de PI en geautoriseerd laboratoriumpersoneel. Alle PII wordt een jaar na voltooiing van het onderzoek vernietigd.

Na de intake en het geïnformeerde toestemmingsproces ondergaan de deelnemers een stimuleringstest om de behandelingsdoelen te bepalen. Concreet wordt aan de deelnemers gevraagd verschillende woorden van verschillende lengte en moeilijkheidsgraad te herhalen. De reacties van de deelnemers worden audiovisueel opgenomen en offline geanalyseerd door studentonderzoekers, onder toezicht van de PI, om behandeldoelen te identificeren. Zodra de behandelingsdoelen zijn geïdentificeerd, kan het onderzoeksteam behandelingsstimuli en sondes creëren. Voorafgaand aan de start van de behandeling zullen de deelnemers een nulmeting ondergaan. Voorafgaand aan de start van de behandeling worden minimaal vijf basisgegevenspunten verzameld. Herhaalde sondes zullen worden toegediend na elke twee uur therapie, onmiddellijk na beëindiging van de behandeling en bij follow-up (2, 6 en 10 weken na de behandeling). De prestaties van de deelnemers op de sondegegevens zullen audiovisueel worden opgenomen voor scoring door geblindeerde leden van het onderzoeksteam. Alle audiovisuele opnames van de reacties van deelnemers worden opgeslagen en gearchiveerd met behulp van de toegewezen alfanumerieke code.

Alle onderzoeksdeelnemers krijgen 3 dagen per week logopedie gedurende 8,3 weken gedurende 50 minuten per dag. Logopedie vindt plaats in het UCF Innovation Center en/of bij de deelnemers thuis als zij niet in staat zijn om naar UCF te pendelen. Logopedie zal bestaan ​​uit Sound Production Treatment (SPT), een gevestigde en op bewijs gebaseerde behandeling voor AOS na een beroerte.

MI-TEE is een computergebaseerd protocol voor thuisoefeningen dat extra mogelijkheden biedt om gerichte woorden te oefenen tijdens logopedie. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om het MI-TEE-protocol 3 keer per week, op dagen waarop geen behandeling plaatsvindt, gedurende 20-30 minuten te voltooien, om woorden en klanken te oefenen die in de logopedie worden behandeld. Deelnemers zullen MI-TEE gebruiken om lijsten van 24 doelwoorden te oefenen (d.w.z. de getrainde lijsten). Tijdens de MI-TEE oefensessies krijgen de deelnemers de opdracht om aan een bureau te zitten met een computer of tablet, uitgerust met een webcam, in een rustige kamer in hun huis, met een stopcontact, en zonder afleiding. Een audiovisuele opname van de mond van een persoon die een woord produceert dat is getraind tijdens de SPT-sessie (behandelingsstimuli), wordt één keer op het scherm afgespeeld. Na de presentatie van de stimuli wordt de deelnemers gevraagd om "zich voor te stellen dat ze het hele woord uitspreken" in hun hoofd, zonder articulatoren te bewegen of geluiden te produceren. Er wordt hen verteld dat ze de beweging moeten voelen van de specifieke articulatoren die verband houden met de fysieke uitspraak van elke klank in het woord. Er zal een trainingsperiode van twee weken worden voorzien, waarin het onderzoekspersoneel live feedback zal geven via Zoom terwijl patiënten vanuit hun huis met MI-TEE bezig zijn. Na de trainingsperiode worden MI-TEE-sessies opgenomen en offline bekeken door onderzoekspersoneel om de therapietrouw te beoordelen. Onderzoekspersoneel zal de deelnemers vóór aanvang van het onderzoek thuis bezoeken om te helpen bij het opzetten van de apparatuur en zal in de loop van het onderzoek periodiek virtueel inchecken (of persoonlijk als er fysieke veranderingen nodig zijn) om aan eventuele technische behoeften te voldoen. Indien nodig worden de volgende materialen aan de deelnemer verstrekt voor de duur van het onderzoek: computer (laptop) of tablet, webcam, een verlengsnoer, ruisonderdrukkende hoofdtelefoons.

Beoordeling van de aanvaardbaarheid zal plaatsvinden na voltooiing van het behandelprogramma van 8,3 weken. Deelnemers ontmoeten individueel een lid van het onderzoeksteam om aanvaardbaarheidsonderzoeken en semi-gestructureerde interviews in te vullen. Aanvaardbaarheidsgegevens omvatten onder meer de waargenomen tevredenheid, de waargenomen geschiktheid en de intentie om het gebruik voort te zetten. Zorgverleners zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan de enquêtes en semi-gestructureerde interviews. Beoordeling van de haalbaarheid zal bepalen in hoeverre de behandeling, inclusief onderzoeksopzet en procedures, effectief wordt uitgevoerd. Haalbaarheidsgegevens zullen worden verzameld door onderzoekspersoneel en omvatten de haalbaarheid van rekrutering (percentage van de in aanmerking komende personen dat ermee instemt deel te nemen), retentiepercentage en nalevingspercentages (vermogen van deelnemers om zich aan MI-TEE te houden). Om de naleving van het protocol door de deelnemers te beoordelen, worden alle MI-TEE-sessies opgenomen voor offline beoordeling door onderzoekspersoneel en wordt er een procedurele checklist gebruikt om de behandeltrouw te berekenen. Bij constatering van afwijkingen van het protocol wordt wekelijks feedback gegeven. Tijdens het onderzoek zullen door het onderzoekspersoneel haalbaarheidsgegevens worden verzameld.

Geplande analyse Kwantitatieve gegevens zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken (frequenties, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie, bereik). Semi-gestructureerde interviews zullen inhoudelijk worden getranscribeerd en zullen domein- en taxonomische analyses ondergaan88 om thema's te identificeren die de perspectieven van de deelnemers weerspiegelen op de toegankelijkheid, haalbaarheid en het gebruik van MI-TEE, en hun algehele ervaring. Domeinanalyse zal ook worden gebruikt voor antwoorden op open enquêtes. De twee bronnen van kwalitatieve gegevens zullen worden getrianguleerd met de statistische analyses van kwantitatieve gegevens om de haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsaspecten van rekrutering, gegevensverzameling en interventieprocedures te bepalen.

De beoordeling van de behandeleffecten zal overeenkomen met die van eerdere onderzoeken door Bislick en Wambaugh en zal maatstaven voor de effectgrootte en AOS-benchmarks omvatten. Daarnaast zullen analyses op meerdere niveaus worden uitgevoerd om de acquisitiesnelheid, de algehele verandering en de responsvariatie tussen deelnemers aan te pakken. De succesvolle adoptie van modellen met meerdere niveaus is toegenomen bij ontwerpen met één geval, en het is gebleken dat ze behoorlijk krachtig zijn met steekproeven zo klein als drie gevallen. Het aantal deelnemers dat voor dit onderzoek wordt gevraagd, is groter dan dat van de meeste gepubliceerde onderzoeken naar SPT, inclusief de onderzoeken waarin verschillende behandelprotocollen via SSED zijn vergeleken, en is voldoende voor dit voorbereidende onderzoek.