Imágenes motoras para mejorar y eficacia del tratamiento en personas con apraxia del habla (MI-TEE)

Esta propuesta R21 empleará un diseño de métodos mixtos en 18 personas con apraxia del habla y afasia concurrente leve a moderada para examinar dos objetivos:

Objetivo 1. Evaluar la aceptabilidad y viabilidad de MI-TEE como complemento de la logopedia para la rehabilitación del AOS. Este objetivo incorporará datos de observación, respuestas a encuestas (autoinforme) y entrevistas semiestructuradas. Específicamente, se emplearán métodos mixtos cuantitativos y cualitativos para evaluar la aceptabilidad y viabilidad de MI-TEE. Los datos cuantitativos incluirán datos de observación y resultados de las respuestas a la encuesta. Los datos cualitativos incluirán temas que surjan de elementos de encuestas abiertas y entrevistas semiestructuradas. La evaluación de la aceptabilidad se producirá después de completar el programa de tratamiento de 12 semanas. Los participantes se reunirán individualmente con un miembro del equipo de investigación para completar encuestas de aceptabilidad y entrevistas semiestructuradas. Los datos de aceptabilidad incluirán la satisfacción percibida, la idoneidad percibida y la intención de continuar con el uso. La evaluación de viabilidad determinará hasta qué punto el tratamiento, incluidos el diseño y los procedimientos del estudio, se ejecuta de forma eficaz. Los datos de viabilidad serán recopilados por el personal de investigación e incluirán la viabilidad del reclutamiento (porcentaje de personas elegibles que aceptan participar), tasa de retención y tasas de adherencia (capacidad de los participantes para adherirse a MI-TEE).

Objetivo 2. Comparar la eficacia del MI-TEE complementario con la terapia del habla estándar (tratamiento de producción de sonido) sola. Este objetivo empleará un diseño experimental de un solo sujeto (SSED) con múltiples líneas de base entre los participantes y se utilizarán sondas en todos los comportamientos para explorar los efectos de la logopedia sola en comparación con la logopedia con MI-TEE en 15 supervivientes de un accidente cerebrovascular con AOS. El diseño del tratamiento incluirá múltiples fases: (A) ningún tratamiento; (B) logopedia sola; (C) logopedia más MI-TEE. La primera "A" consistirá en pruebas de referencia previas al tratamiento, mientras que la segunda consistirá en pruebas de mantenimiento. Después de las pruebas de referencia, las pruebas de tratamiento se extenderán secuencialmente a cada una de las dos listas de estímulos, que se describen en la siguiente sección (Estímulos experimentales). El sondeo continuará durante las fases del tratamiento. Después del cese de todo el tratamiento, se realizarán pruebas de seguimiento a las 2, 6 y 10 semanas. La precisión de la articulación de dos listas de estímulos experimentales se medirá repetidamente mediante sondas.

Esta propuesta incluirá 18 pacientes adultos (≥18 años) con accidente cerebrovascular. No se excluirá ninguna subpoblación de adultos con apraxia del habla y afasia (ver Inclusión de mujeres y minorías).

Los participantes potenciales habrán tenido un derrame cerebral en el hemisferio izquierdo (documentado mediante imágenes con CT o MRI) y tendrán 6 meses o más después del derrame cerebral, serán diestros, inglés como idioma principal, educación secundaria o equivalente, entre las edades de 18 y 85, pasar un examen de audición a un nivel de audición (HL) de 35 dB a 500, 1K y 2K Hz para al menos un oído, y tener una agudeza visual normal o corregida a normal según lo determinado por una pantalla de visión (tabla optométrica Tumbling E) .

Los participantes deben demostrar AOS. Para obtener muestras de habla a partir de las cuales juzgar la presencia/ausencia de características de AOS, se administrarán las subpruebas I, II, IV y V de la Batería Apraxia para Adultos - segunda edición (ABA-2), junto con tareas de repetición de palabras y oraciones y un El diagnóstico de AOS se basará en la presencia de características clínicas primarias que incluyen 1) velocidad del habla lenta caracterizada por duraciones alargadas de segmentos e intersegmentos, 2) distorsiones de sonido, 3) sustituciones de sonido distorsionadas y 4) anomalías prosódicas. Dos logopedas con experiencia (SLP) deben ponerse de acuerdo sobre la presencia de AOS. La afasia concurrente estará determinada por la presencia de déficits en el procesamiento del lenguaje multimodal, según lo medido por la Prueba Integral de Afasia. Las personas con afasia deben demostrar suficiente comprensión auditiva (es decir, seguir órdenes de un solo paso o más) para participar en el tratamiento.

La gravedad de la AOS será evaluada por dos SLP experimentados mediante calificaciones de consenso. Los SLP verán grabaciones audiovisuales de los participantes que completen subpruebas del ABA-2. Los participantes incluidos deben demostrar una capacidad mínima para producir sonidos únicos, pero no deben ser demasiado suaves como para que los errores de sonido ocurran con poca frecuencia. Además, la escala de calificación de apraxia del habla como una medida clínica compuesta de la gravedad percibida del habla.

Procedimientos. Los participantes, una vez reclutados, serán entrevistados como parte de un proceso de admisión y consentimiento informado (aprobado por el IRB). Durante esta reunión inicial, un miembro del equipo de investigación recopilará información de identificación personal (PII) preliminar e información de salud neurológica relacionada con el estudio (consulte el punto Ia anterior). Además, se solicitarán registros médicos después de que los participantes hayan obtenido una autorización/divulgación de registros de HIPAA aprobada por el IRB para confirmar el diagnóstico neurológico.

La PII de los participantes estará protegida mediante la asignación de un código alfanumérico para estudiar los archivos de datos, y toda la PII en papel (formularios de admisión y de consentimiento informado) se guardará bajo llave en un cajón de archivos al que solo podrán acceder el IP y el personal de laboratorio autorizado. Además, los archivos de PII digitales estarán protegidos con contraseña, una contraseña que solo el PI y el personal de laboratorio autorizado conocen. Toda la PII será destruida un año después de la finalización del estudio de investigación.

Tras el proceso de admisión y consentimiento informado, los participantes se someterán a pruebas de estimulabilidad para determinar los objetivos del tratamiento. Específicamente, se pedirá a los participantes que repitan varias palabras de diferente longitud y dificultad. Las respuestas de los participantes serán grabadas audiovisualmente y analizadas fuera de línea por estudiantes investigadores, bajo la supervisión del IP, para identificar objetivos de tratamiento. Una vez que se han identificado los objetivos del tratamiento, el equipo de investigación puede crear sondas y estímulos de tratamiento. Antes del inicio del tratamiento, los participantes se someterán a pruebas de referencia. Se recopilará un mínimo de cinco puntos de datos de referencia antes del inicio del tratamiento. Se administrarán sondas repetidas cada dos horas de terapia, inmediatamente después de la finalización del tratamiento y durante el seguimiento (2, 6 y 10 semanas después del tratamiento). El desempeño de los participantes en los datos de la sonda se grabará audiovisualmente para que los miembros ciegos del equipo de investigación lo califiquen. Todas las grabaciones audiovisuales de las respuestas de los participantes se guardarán y archivarán utilizando el código alfanumérico asignado.

Todos los participantes del estudio recibirán logopedia 3 días a la semana durante 8,3 semanas durante 50 minutos al día. La terapia del habla se llevará a cabo en el Centro de Innovación de la UCF y/o en el hogar de los participantes si no pueden viajar a la UCF. La logopedia consistirá en un tratamiento de producción de sonido (SPT), un tratamiento establecido y basado en evidencia para el AOS posterior a un accidente cerebrovascular.

MI-TEE es un protocolo de práctica en el hogar basado en computadora que brinda oportunidades adicionales para practicar palabras específicas durante la terapia del habla. Se indicará a los participantes que completen el protocolo MI-TEE 3 veces por semana, en los días sin tratamiento, durante 20 a 30 minutos para practicar palabras y sonidos abordados en logopedia. Los participantes utilizarán MI-TEE para practicar listas de 24 palabras objetivo (es decir, las listas entrenadas). Durante las sesiones de práctica de MI-TEE, se indicará a los participantes que se sienten en un escritorio con una computadora o tableta, equipada con una cámara web, en una habitación tranquila de su casa, con una toma de corriente y sin distracciones. Se reproducirá una vez en la pantalla una grabación audiovisual de la boca de una persona produciendo una palabra entrenada durante la sesión SPT (estímulos de tratamiento). Después de la presentación de los estímulos, se pedirá a los participantes que "se imaginen hablando la palabra completa" en su mente sin mover ningún articulador ni producir ningún sonido. Se les dirá que deben sentir el movimiento de los articuladores específicos asociados con la pronunciación física de cada sonido de la palabra. Se proporcionará un período de capacitación de dos semanas, durante el cual el personal del estudio brindará comentarios en vivo a través de Zoom mientras los pacientes participan en MI-TEE desde su hogar. Después del período de capacitación, el personal de investigación grabará y verá las sesiones de MI-TEE sin conexión para evaluar la adherencia. El personal de investigación visitará a los participantes en sus hogares antes del inicio del estudio para ayudar con la configuración del equipo y se registrará virtualmente (o en persona si se requieren cambios físicos) periódicamente durante el transcurso del estudio para abordar cualquier necesidad técnica. Si es necesario, se proporcionarán al participante los siguientes materiales durante la duración del estudio: computadora (portátil) o tableta, cámara web, un cable de extensión de alimentación, auriculares con cancelación de ruido.

La evaluación de la aceptabilidad se producirá después de completar el programa de tratamiento de 8,3 semanas. Los participantes se reunirán individualmente con un miembro del equipo de investigación para completar encuestas de aceptabilidad y entrevistas semiestructuradas. Los datos de aceptabilidad incluirán la satisfacción percibida, la idoneidad percibida y la intención de continuar con el uso. También se invitará a los cuidadores a participar en las encuestas y entrevistas semiestructuradas. La evaluación de viabilidad determinará hasta qué punto el tratamiento, incluidos el diseño y los procedimientos del estudio, se ejecuta de forma eficaz. Los datos de viabilidad serán recopilados por el personal de investigación e incluirán la viabilidad del reclutamiento (porcentaje de personas elegibles que aceptan participar), tasa de retención y tasas de adherencia (capacidad de los participantes para adherirse a MI-TEE). Para evaluar la adherencia de los participantes al protocolo, todas las sesiones de MI-TEE se grabarán para que el personal de investigación las revise fuera de línea y se utilizará una lista de verificación de procedimientos para calcular la fidelidad del tratamiento. Se proporcionarán comentarios semanalmente si se observa una desviación del protocolo. Los datos de viabilidad serán recopilados por el personal de investigación durante todo el estudio.

Análisis planificado Los datos cuantitativos se resumirán utilizando estadísticas descriptivas (frecuencias, porcentaje, media, desviación estándar, rango). Las entrevistas semiestructuradas se transcribirán para determinar su contenido y se someterán a análisis taxonómicos y de dominio88 para identificar temas que reflejen las perspectivas de los participantes sobre la accesibilidad, la viabilidad y el uso de MI-TEE, y su experiencia general. El análisis de dominio también se empleará para las respuestas abiertas a la encuesta. Las dos fuentes de datos cualitativos se triangularán con los análisis estadísticos de datos cuantitativos para determinar los aspectos de viabilidad y aceptabilidad del reclutamiento, la recopilación de datos y los procedimientos de intervención.

La evaluación de los efectos del tratamiento coincidirá con la de investigaciones anteriores de Bislick y Wambaugh e incluirá medidas del tamaño del efecto y puntos de referencia de AOS. Además, se realizarán análisis multinivel para abordar la tasa de adquisición, el cambio general y la variación de respuesta entre los participantes. La adopción exitosa de modelos multinivel ha aumentado en diseños de caso único y han demostrado ser bastante poderosos con muestras tan pequeñas como tres casos. El número de participantes solicitados en este estudio es mayor que el de la mayoría de las investigaciones publicadas sobre SPT, incluidas aquellas que han comparado diferentes protocolos de tratamiento mediante SSED, y es suficiente para esta investigación preliminar.