Motorische Bilder zur Verbesserung und Wirksamkeit der Behandlung bei Personen mit Sprachapraxie (MI-TEE)

Dieser R21-Vorschlag wird ein Mixed-Methods-Design bei 18 Personen mit Sprachapraxie und leichter bis mittelschwerer gleichzeitig auftretender Aphasie anwenden, um zwei Ziele zu untersuchen:

Ziel 1. Bewerten Sie die Akzeptanz und Durchführbarkeit von MI-TEE als Ergänzung zur Sprachtherapie zur Rehabilitation von AOS. Dieses Ziel umfasst Beobachtungsdaten, Umfrageantworten (Selbstbericht) und halbstrukturierte Interviews. Insbesondere werden gemischte quantitative und qualitative Methoden eingesetzt, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit von MI-TEE zu bewerten. Zu den quantitativen Daten gehören Beobachtungsdaten und Ergebnisse von Umfrageantworten. Zu den qualitativen Daten gehören Themen, die aus offenen Umfrageelementen und halbstrukturierten Interviews hervorgehen. Die Beurteilung der Akzeptanz erfolgt nach Abschluss des 12-wöchigen Behandlungsprogramms. Die Teilnehmer treffen sich individuell mit einem Mitglied des Forschungsteams, um Akzeptanzumfragen und halbstrukturierte Interviews durchzuführen. Zu den Akzeptanzdaten gehören die wahrgenommene Zufriedenheit, die wahrgenommene Angemessenheit und die Absicht, die Nutzung fortzusetzen. Durch die Beurteilung der Durchführbarkeit wird bestimmt, inwieweit die Behandlung, einschließlich Studiendesign und -verfahren, effektiv durchgeführt wird. Durchführbarkeitsdaten werden vom Forschungspersonal gesammelt und umfassen die Durchführbarkeit der Rekrutierung (Prozentsatz der berechtigten Personen, die einer Teilnahme zustimmen), die Bindungsrate und die Einhaltungsraten (Fähigkeit der Teilnehmer, sich an MI-TEE zu halten).

Ziel 2. Vergleichen Sie die Wirksamkeit des zusätzlichen MI-TEE mit der Standard-Sprachtherapie (Sound Production Treatment) allein. Zu diesem Zweck wird ein Single-Subject-Experimental-Design (SSED) mit mehreren Basislinien bei allen Teilnehmern und verhaltensübergreifenden Untersuchungen zum Einsatz kommen, um die Auswirkungen der alleinigen Sprachtherapie im Vergleich zur Sprachtherapie mit MI-TEE bei 15 Schlaganfallüberlebenden mit AOS zu untersuchen. Das Behandlungsdesign umfasst mehrere Phasen: (A) keine Behandlung; (B) alleinige Sprachtherapie; (C) Sprachtherapie plus MI-TEE. Das erste „A“ besteht aus Basistests vor der Behandlung, während das zweite aus Wartungstests besteht. Nach den Basissonden werden die Behandlungssonden nacheinander auf jede der beiden Stimulilisten erweitert, die im folgenden Abschnitt (Experimentelle Stimuli) beschrieben werden. Die Sondierung wird während der gesamten Behandlungsphasen fortgesetzt. Nach Beendigung aller Behandlungen werden Nachuntersuchungen nach 2, 6 und 10 Wochen durchgeführt. Die Genauigkeit der Artikulation zweier Listen experimenteller Reize wird wiederholt über Sonden gemessen.

Dieser Vorschlag umfasst 18 erwachsene Schlaganfallpatienten (≥ 18 Jahre). Es wird keine Subpopulation von Erwachsenen mit Sprachapraxie und Aphasie ausgeschlossen (siehe Einbeziehung von Frauen und Minderheiten).

Potenzielle Teilnehmer müssen einen Schlaganfall in der linken Hemisphäre erlitten haben (dokumentiert durch Bildgebung mit CT oder MRT) und 6 Monate oder länger nach dem Schlaganfall Rechtshänder sein, Englisch als Grundsprache haben, einen Schulabschluss oder einen gleichwertigen Abschluss haben und im Alter zwischen 18 Jahren sein und 85, einen Hörtest mit einem Hörpegel von 35 dB (HL) bei 500, 1K und 2K Hz für mindestens ein Ohr bestehen und eine normale oder auf normale Sehschärfe korrigierte Sehschärfe haben, wie durch einen Sehtest (Tumbling-E-Sehtafel) festgestellt. .

Teilnehmer müssen AOS nachweisen. Um Sprachproben zu ermitteln, anhand derer das Vorhandensein/Fehlen von AOS-Merkmalen beurteilt werden kann, werden die Untertests I, II, IV und V der Apraxie-Batterie für Erwachsene – zweite Ausgabe (ABA-2) durchgeführt, zusammen mit Wort- und Satzwiederholungsaufgaben und a Die Diagnose von AOS basiert auf dem Vorliegen primärer klinischer Merkmale, darunter 1) langsame Sprechgeschwindigkeit, gekennzeichnet durch längere Segment- und Intersegmentdauern, 2) Klangverzerrungen, 3) verzerrte Klangsubstitutionen und 4) prosodische Anomalien. Zwei erfahrene Sprachpathologen (SLPs) müssen sich über das Vorliegen von AOS einigen. Eine gleichzeitig auftretende Aphasie wird durch das Vorhandensein multimodaler Sprachverarbeitungsdefizite bestimmt, die mit dem umfassenden Aphasietest gemessen werden. Personen mit Aphasie müssen ein ausreichendes Hörverständnis nachweisen (d. h. einstufige Befehle oder besser befolgen), um an der Behandlung teilnehmen zu können.

Der Schweregrad des AOS wird von zwei erfahrenen SLPs mittels Konsensbewertungen beurteilt. SLPs sehen sich audiovisuelle Aufzeichnungen von Teilnehmern an, die Untertests des ABA-2 absolvieren. Eingeschlossene Teilnehmer müssen ein Mindestmaß an Fähigkeit nachweisen, einzelne Töne zu erzeugen, dürfen jedoch nicht so leicht sein, dass es selten zu Tonfehlern kommt. Darüber hinaus dient die Bewertungsskala für Sprachapraxie als klinisch zusammengesetztes Maß für die wahrgenommene Schwere der Sprache.

Verfahren. Sobald die Teilnehmer rekrutiert sind, werden sie im Rahmen eines (IRB-genehmigten) Aufnahme- und Einverständnisprozesses befragt. Während dieses ersten Treffens wird ein Mitglied des Forschungsteams vorläufige personenbezogene Daten (PII) und studienbezogene neurologische Gesundheitsinformationen sammeln (siehe Punkt Ia oben). Darüber hinaus werden medizinische Unterlagen angefordert, nachdem von den Teilnehmern eine vom IRB genehmigte HIPAA-Genehmigung/Freigabe der Unterlagen eingeholt wurde, um die neurologische Diagnose zu bestätigen.

Die PII der Teilnehmer werden durch die Zuweisung eines alphanumerischen Codes zu den Studiendatendateien geschützt, und alle PII in Papierform (Aufnahme- und Einverständniserklärungen) werden in einer Aktenschublade gesperrt, auf die nur der PI und autorisiertes Laborpersonal zugreifen können. Darüber hinaus werden digitale PII-Dateien passwortgeschützt sein, wobei ein Passwort nur dem PI und autorisiertem Laborpersonal bekannt ist. Alle personenbezogenen Daten werden ein Jahr nach Abschluss der Forschungsstudie vernichtet.

Nach der Aufnahme und dem Prozess der Einwilligung nach Aufklärung werden die Teilnehmer einem Stimulationsfähigkeitstest unterzogen, um die Behandlungsziele festzulegen. Konkret werden die Teilnehmer gebeten, mehrere Wörter unterschiedlicher Länge und Schwierigkeit zu wiederholen. Die Antworten der Teilnehmer werden audiovisuell aufgezeichnet und offline von studentischen Forschern unter der Aufsicht des PI analysiert, um Behandlungsziele zu identifizieren. Sobald Behandlungsziele identifiziert wurden, kann das Forschungsteam Behandlungsstimuli und -sonden erstellen. Vor Beginn der Behandlung werden die Teilnehmer einem Basistest unterzogen. Vor Beginn der Behandlung werden mindestens fünf Basisdatenpunkte erfasst. Wiederholte Sonden werden alle zwei Stunden der Therapie, unmittelbar nach Beendigung der Behandlung und bei der Nachuntersuchung (2, 6 und 10 Wochen nach der Behandlung) verabreicht. Die Leistung der Teilnehmer anhand der Sondendaten wird audiovisuell aufgezeichnet und von blinden Mitgliedern des Forschungsteams bewertet. Alle audiovisuellen Aufzeichnungen der Teilnehmerantworten werden mit dem zugewiesenen alphanumerischen Code gespeichert und archiviert.

Alle Studienteilnehmer erhalten 8,3 Wochen lang an drei Tagen in der Woche jeweils 50 Minuten Sprachtherapie. Die Sprachtherapie findet im UCF Innovation Center und/oder bei den Teilnehmern zu Hause statt, wenn sie nicht in der Lage sind, zur UCF zu pendeln. Die Sprachtherapie wird aus der Sound Production Treatment (SPT) bestehen, einer etablierten und evidenzbasierten Behandlung für AOS nach Schlaganfall.

MI-TEE ist ein computergestütztes Heimübungsprotokoll, das zusätzliche Möglichkeiten zum gezielten Üben von Wörtern während der Sprachtherapie bietet. Die Teilnehmer werden angewiesen, das MI-TEE-Protokoll dreimal pro Woche an behandlungsfreien Tagen für 20 bis 30 Minuten zu absolvieren, um die in der Sprachtherapie behandelten Wörter und Laute zu üben. Die Teilnehmer verwenden MI-TEE, um Listen mit 24 Zielwörtern (d. h. die trainierten Listen) zu üben. Während der MI-TEE-Übungssitzungen werden die Teilnehmer angewiesen, an einem Schreibtisch mit einem Computer oder Tablet, ausgestattet mit einer Webcam, in einem ruhigen Raum in ihrem Zuhause, mit einer Steckdose und ohne Ablenkungen zu sitzen. Eine audiovisuelle Aufzeichnung des Mundes einer Person, der ein während der SPT-Sitzung trainiertes Wort (Behandlungsreize) produziert, wird einmal auf dem Bildschirm abgespielt. Nach der Präsentation der Reize werden die Teilnehmer gebeten, sich vorzustellen, „das ganze Wort zu sprechen“, ohne Artikulatoren zu bewegen oder Geräusche zu erzeugen. Ihnen wird gesagt, dass sie die Bewegung der spezifischen Artikulatoren spüren sollen, die mit der physischen Aussprache jedes Lautes im Wort verbunden sind. Es wird eine zweiwöchige Schulungsphase angeboten, in der das Studienpersonal über Zoom Live-Feedback gibt, während die Patienten von zu Hause aus am MI-TEE teilnehmen. Nach der Schulungsphase werden die MI-TEE-Sitzungen aufgezeichnet und vom Forschungspersonal offline angezeigt, um die Einhaltung zu beurteilen. Das Forschungspersonal wird die Teilnehmer vor Beginn der Studie zu Hause besuchen, um bei der Einrichtung der Ausrüstung behilflich zu sein, und im Verlauf der Studie regelmäßig virtuell (oder persönlich, wenn physische Änderungen erforderlich sind) vorbeischauen, um auf technische Bedürfnisse einzugehen. Bei Bedarf werden dem Teilnehmer für die Dauer der Studie folgende Materialien zur Verfügung gestellt: Computer (Laptop) oder Tablet, Webcam, ein Stromverlängerungskabel, Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung.

Die Beurteilung der Akzeptanz erfolgt nach Abschluss des 8,3-wöchigen Behandlungsprogramms. Die Teilnehmer treffen sich individuell mit einem Mitglied des Forschungsteams, um Akzeptanzumfragen und halbstrukturierte Interviews durchzuführen. Zu den Akzeptanzdaten gehören die wahrgenommene Zufriedenheit, die wahrgenommene Angemessenheit und die Absicht, die Nutzung fortzusetzen. Auch Pflegekräfte werden zur Teilnahme an den Umfragen und halbstrukturierten Interviews eingeladen. Durch die Beurteilung der Durchführbarkeit wird bestimmt, inwieweit die Behandlung, einschließlich Studiendesign und -verfahren, effektiv durchgeführt wird. Durchführbarkeitsdaten werden vom Forschungspersonal gesammelt und umfassen die Durchführbarkeit der Rekrutierung (Prozentsatz der berechtigten Personen, die einer Teilnahme zustimmen), die Bindungsrate und die Einhaltungsraten (Fähigkeit der Teilnehmer, sich an MI-TEE zu halten). Um die Einhaltung des Protokolls durch die Teilnehmer zu beurteilen, werden alle MI-TEE-Sitzungen zur Überprüfung durch das Forschungspersonal offline aufgezeichnet und eine Verfahrenscheckliste wird verwendet, um die Behandlungstreue zu berechnen. Wenn Abweichungen vom Protokoll festgestellt werden, erfolgt wöchentlich eine Rückmeldung. Während der gesamten Studie werden vom Forschungspersonal Machbarkeitsdaten gesammelt.

Geplante Analyse Quantitative Daten werden mithilfe deskriptiver Statistiken (Häufigkeiten, Prozent, Mittelwert, Standardabweichung, Bereich) zusammengefasst. Halbstrukturierte Interviews werden inhaltlich transkribiert und domänen- und taxonomischen Analysen88 unterzogen, um Themen zu identifizieren, die die Perspektiven der Teilnehmer zur Zugänglichkeit, Durchführbarkeit und Nutzung von MI-TEE sowie ihre Gesamterfahrung widerspiegeln. Die Domänenanalyse wird auch für offene Umfrageantworten eingesetzt. Die beiden Quellen qualitativer Daten werden mit den statistischen Analysen quantitativer Daten trianguliert, um Machbarkeits- und Akzeptanzaspekte von Rekrutierungs-, Datenerfassungs- und Interventionsverfahren zu bestimmen.

Die Bewertung der Behandlungseffekte wird denen früherer Untersuchungen von Bislick und Wambaugh entsprechen und Effektgrößenmessungen und AOS-Benchmarks umfassen. Darüber hinaus werden mehrstufige Analysen durchgeführt, um die Erfassungsrate, die Gesamtveränderung und die Antwortvariation zwischen den Teilnehmern zu untersuchen. Die erfolgreiche Einführung von Mehrebenenmodellen hat bei Einzelfalldesigns zugenommen und sie haben sich bei Stichproben von nur drei Fällen als recht leistungsfähig erwiesen. Die Anzahl der für diese Studie angeforderten Teilnehmer ist größer als die der meisten veröffentlichten Untersuchungen zu SPT, einschließlich derjenigen, die verschiedene Behandlungsprotokolle mittels SSED verglichen haben, und reicht für diese Voruntersuchung aus.