Motorinen kuva hoidon tehostamiseksi ja tehokkuuden parantamiseksi henkilöillä, joilla on puheapraksia (MI-TEE)

Tässä R21-ehdotuksessa käytetään sekamenetelmien suunnittelua 18 henkilölle, joilla on puheen apraksia ja lievä tai kohtalainen samanaikaisesti esiintyvä afasia kahden tavoitteen tutkimiseksi:

Tavoite 1. Arvioi MI-TEE:n hyväksyttävyys ja toteutettavuus puheterapian lisänä AOS:n kuntoutuksessa. Tämä tavoite sisältää havainnointitietoja, kyselyvastauksia (itseraportteja) ja puolistrukturoituja haastatteluja. Erityisesti MI-TEE:n hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi käytetään sekalaisia ​​kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia menetelmiä. Kvantitatiiviset tiedot sisältävät havainnointitiedot ja kyselyvastausten tulokset. Kvalitatiiviset tiedot sisältävät teemoja, jotka nousevat avoimista kyselyistä ja puolistrukturoiduista haastatteluista. Hyväksyttävyyden arviointi tapahtuu 12 viikon hoito-ohjelman päätyttyä. Osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti tutkimusryhmän jäsenen suorittaakseen hyväksyttävyystutkimuksia ja puolistrukturoituja haastatteluja. Hyväksyttävyystiedot sisältävät koettua tyytyväisyyttä, koettua asianmukaisuutta ja aikomusta jatkaa käyttöä. Toteutettavuuden arviointi määrittää, missä määrin hoitoa, mukaan lukien tutkimuksen suunnittelu ja menettelyt, toteutetaan tehokkaasti. Tutkimushenkilöstö kerää toteutettavuustietoja, ja se sisältää rekrytoinnin toteutettavuuden (osallistumiseen suostuvien osallistumiskelpoisten henkilöiden prosenttiosuus), säilyttämisasteen ja sitoutumisasteen (osallistujien kyky noudattaa MI-TEE:tä).

Tavoite 2. Vertaa täydentävän MI-TEE:n tehokkuutta pelkkään tavalliseen puheterapiaan (Sound Production Treatment). Tässä tavoitteessa käytetään yhden kohteen kokeellista suunnittelua (SSED), jossa on useita lähtökohtia osallistujien kesken, ja eri käyttäytymistutkimuksia käytetään pelkän puheterapian vaikutusten tutkimiseen verrattuna puheterapiaan MI-TEE:llä 15 aivohalvauksesta eloonjääneellä AOS:lla. Hoitosuunnitelma sisältää useita vaiheita: (A) ei hoitoa; (B) pelkkä puheterapia; (C) puheterapia ja MI-TEE. Ensimmäinen "A" koostuu esikäsittelyn perustestauksesta, kun taas toinen koostuu ylläpitotestauksesta. Perustason koettimien jälkeen hoitokoettimet laajennetaan peräkkäin kuhunkin kahdesta ärsykeluettelosta, jotka kuvataan seuraavassa osassa (Kokeelliset ärsykkeet). Luotausta jatketaan koko hoitovaiheen ajan. Kaiken hoidon lopettamisen jälkeen seurantakoettimet suoritetaan 2, 6 ja 10 viikon kohdalla. Kahden kokeellisen ärsykkeen luettelon artikulaatiotarkkuus mitataan toistuvasti koettimien avulla.

Tämä ehdotus koskee 18 aikuista (≥18-vuotiasta) aivohalvauspotilasta. Mitään aikuisten alapopulaatiota, joilla on puhe- ja afasia, ei suljeta pois (katso Naisten ja vähemmistöjen sisällyttäminen).

Mahdollisilla osallistujilla on oltava vasemman aivopuoliskon aivohalvaus (dokumentoitu joko CT- tai MRI-kuvauksella) ja he ovat vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, oikeakätisiä, englantia peruskielenä, lukion koulutusta tai vastaavaa 18-vuotiaina ja 85, läpäisevät kuulotarkastuksen 35 dB kuulotasolla (HL) taajuudella 500, 1K ja 2K Hz vähintään yhdelle korvalle, ja heillä on normaali tai korjattu normaali näöntarkkuus näkönäytön perusteella (Tumbling E eye chart) .

Osallistujien on esitettävä AOS. Puhenäytteiden saamiseksi, joiden perusteella voidaan arvioida AOS-ominaisuuksien olemassaolo/puute, suoritetaan Apraxia Battery for Adults -sovelluksen osatestit I, II, IV ja V - toinen painos (ABA-2) sekä sanan ja lauseen toistotehtävät ja AOS:n diagnoosi perustuu ensisijaisten kliinisten ominaisuuksien olemassaoloon, mukaan lukien 1) hidas puhenopeus, jolle on tunnusomaista pidentyneet segmenttien ja segmenttien väliset kestoajat, 2) äänen vääristymät, 3) vääristyneet äänikorvaukset ja 4) prosodiset poikkeavuudet. Kahden kokeneen puhekielen patologin (SLP:n) on sovittava AOS:n esiintymisestä. Samanaikainen afasia määräytyy multimodaalisen kielenkäsittelyn puutteiden perusteella, mitattuna kattavalla afasiatestillä. Afasiaa sairastavien henkilöiden on osoitettava riittävää kuulon ymmärtämistä (eli noudatettava yksivaiheisia komentoja tai enemmän) voidakseen osallistua hoitoon.

AOS:n vakavuuden arvioi kaksi kokenutta SLP:tä konsensusarvioinnilla. SLP:t katsovat audiovisuaalisia tallenteita osallistujista, jotka suorittavat osatestejä ABA-2:sta. Mukana olevien osallistujien on osoitettava vähimmäiskyky tuottaa yksittäisiä ääniä, mutta he eivät saa olla liian lieviä, jotta äänivirheitä esiintyy harvoin. Lisäksi Apraxia of Speech Rating Scale -asteikolla havaitun puheen vakavuuden kliininen yhdistelmämitta.

Menettelyt. Rekrytoinnin jälkeen osallistujia haastatellaan osana (IRB:n hyväksymää) sisäänotto- ja tietoon perustuvaa suostumusprosessia. Tämän ensimmäisen tapaamisen aikana tutkimusryhmän jäsen kerää alustavat henkilötiedot (PII) ja tutkimukseen liittyviä neurologisia terveystietoja (ks. kohta Ia yllä). Lisäksi potilastiedot pyydetään sen jälkeen, kun osallistujilta on saatu IRB-hyväksytty HIPAA-lupa/tietueiden julkaisu neurologisen diagnoosin vahvistamiseksi.

Osallistujien henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja suojataan osoittamalla aakkosnumeerinen koodi tutkimusdatatiedostoille, ja kaikki paperiset PII-tiedot (saanti- ja tietoon perustuvat suostumuslomakkeet) lukitaan tiedostolaatikkoon, josta vain PI ja valtuutettu laboratorion henkilökunta voivat päästä käsiksi. Lisäksi digitaaliset PII-tiedostot suojataan salasanalla, ja salasana on vain PI:n ja valtuutetun laboratorion henkilökunnan tiedossa. Kaikki henkilötiedot tuhotaan vuoden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta.

Saannin ja tietoisen suostumusprosessin jälkeen osallistujille tehdään stimulaatiotesti hoidon kohteiden määrittämiseksi. Erityisesti osallistujia pyydetään toistamaan useita eripituisia ja vaikeusasteisia sanoja. Opiskelijatutkijat tallentavat osallistujien vastaukset audiovisuaalisesti ja analysoivat ne offline-tilassa PI:n valvonnassa hoidon kohteiden tunnistamiseksi. Kun hoitokohteet on tunnistettu, tutkimusryhmä voi luoda hoitoärsykkeitä ja koettimia. Ennen hoidon aloittamista osallistujille tehdään perustesti. Vähintään viisi perustietopistettä kerätään ennen hoidon aloittamista. Toistetut koettimet annetaan kahden tunnin hoidon jälkeen, välittömästi hoidon lopettamisen jälkeen ja seurannassa (2, 6 ja 10 viikkoa hoidon jälkeen). Tutkimusryhmän sokeat jäsenet tallentavat osallistujien suorituksen koetustiedoissa audiovisuaalisesti pisteytystä varten. Kaikki osallistujien vastausten audiovisuaaliset tallenteet tallennetaan ja arkistoidaan niille osoitetulla aakkosnumeerisella koodilla.

Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat puheterapiaa 3 päivää viikossa 8,3 viikon ajan 50 minuuttia päivässä. Puheterapiaa järjestetään UCF-innovaatiokeskuksessa ja/tai osallistujien kotona, jos he eivät voi matkustaa UCF:lle. Puheterapia koostuu Sound Production Treatment -hoidosta (SPT), joka on vakiintunut ja näyttöön perustuva hoito aivohalvauksen jälkeiseen AOS:iin.

MI-TEE on tietokonepohjainen kotiharjoitusprotokolla, joka tarjoaa lisämahdollisuuksia puheterapian aikana kohdistettujen sanojen harjoitteluun. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan MI-TEE-protokollaa 3 kertaa viikossa hoitoon kuulumattomina päivinä 20-30 minuutin ajan puheterapiassa osoitettujen sanojen ja äänten harjoittelemiseksi. Osallistujat käyttävät MI-TEE:tä harjoitellakseen 24 kohdesanan luetteloita (eli koulutettuja luetteloita). MI-TEE-harjoitusten aikana osallistujia ohjataan istumaan työpöydän ääressä web-kameralla varustetun tietokoneen tai tabletin kanssa kodin hiljaisessa huoneessa, jossa on pistorasia ja ilman häiriötekijöitä. Audiovisuaalinen tallenne henkilön suusta, joka tuottaa SPT-istunnon aikana harjoitellun sanan (hoitoärsykkeet), toistetaan kerran näytöllä. Ärsykkeiden esittämisen jälkeen osallistujia pyydetään "kuvittelemaan puhuvansa koko sana" mielessään liikuttamatta artikulaattoria tai tuottamatta ääniä. Heille kerrotaan, että heidän pitäisi tuntea tiettyjen artikulaattorien liike, joka liittyy sanan kunkin äänen fyysiseen ääntämiseen. Järjestetään kahden viikon koulutusjakso, jonka aikana tutkimushenkilökunta antaa suoraa palautetta Zoomin kautta, kun potilaat tekevät MI-TEE:tä kotoa käsin. Harjoittelujakson jälkeen tutkimushenkilöstö tallentaa MI-TEE-istunnot ja tarkastelee niitä offline-tilassa noudattamisen arvioimiseksi. Tutkimushenkilöstö vierailee osallistujien kotona ennen tutkimuksen alkua auttaakseen laitteiden asennuksessa ja kirjautuu sisään virtuaalisesti (tai henkilökohtaisesti, jos fyysisiä muutoksia tarvitaan) säännöllisesti tutkimuksen aikana teknisten tarpeiden ratkaisemiseksi. Tarvittaessa osallistujalle toimitetaan seuraavat materiaalit opiskelun ajaksi: tietokone (kannettava tietokone) tai tabletti, web-kamera, jatkojohto, melua vaimentavat kuulokkeet.

Hyväksyttävyyden arviointi tapahtuu 8,3 viikon hoito-ohjelman päätyttyä. Osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti tutkimusryhmän jäsenen suorittaakseen hyväksyttävyystutkimuksia ja puolistrukturoituja haastatteluja. Hyväksyttävyystiedot sisältävät koettua tyytyväisyyttä, koettua asianmukaisuutta ja aikomusta jatkaa käyttöä. Omaishoitajat kutsutaan myös osallistumaan kyselyihin ja puolistrukturoituihin haastatteluihin. Toteutettavuuden arviointi määrittää, missä määrin hoitoa, mukaan lukien tutkimuksen suunnittelu ja menettelyt, toteutetaan tehokkaasti. Tutkimushenkilöstö kerää toteutettavuustietoja, ja se sisältää rekrytoinnin toteutettavuuden (osallistumiseen suostuvien osallistumiskelpoisten henkilöiden prosenttiosuus), säilyttämisasteen ja sitoutumisasteen (osallistujien kyky noudattaa MI-TEE:tä). Osallistujien protokollan noudattamisen arvioimiseksi kaikki MI-TEE-istunnot tallennetaan tutkimushenkilöstön tarkastettavaksi offline-tilassa, ja hoidon tarkkuuden laskemiseen käytetään menettelyjen tarkistuslistaa. Palautetta annetaan viikoittain, jos havaitaan poikkeama protokollasta. Tutkimushenkilöstö kerää toteutettavuustietoja koko tutkimuksen ajan.

Suunniteltu analyysi Kvantitatiivisista tiedoista tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja (frekvenssit, prosenttiosuudet, keskiarvo, keskihajonta, vaihteluväli). Puolistrukturoidut haastattelut kopioidaan sisältöjä varten, ja niille tehdään alue- ja taksonomiset analyysit88, jotta voidaan tunnistaa teemat, jotka kuvastavat osallistujien näkemyksiä MI-TEE:n saatavuudesta, toteutettavuudesta ja käytöstä sekä heidän kokonaiskokemuksestaan. Domain-analyysiä käytetään myös avoimiin kyselyvastauksiin. Nämä kaksi kvalitatiivisten tietojen lähdettä yhdistetään kvantitatiivisten tietojen tilastollisten analyysien kanssa, jotta voidaan määrittää rekrytoinnin, tiedonkeruun ja interventiomenettelyjen toteutettavuus ja hyväksyttävyys.

Hoidon vaikutusten arviointi vastaa Bislickin ja Wambaughin aikaisemmissa tutkimuksissa tehtyjä tutkimuksia, ja se sisältää vaikutuskokomittaukset ja AOS-vertailuarvot. Lisäksi suoritetaan monitasoisia analyyseja, joissa tarkastellaan hankintanopeutta, yleistä muutosta ja vastausvaihtelua osallistujien välillä. Monitasoisten mallien onnistunut käyttöönotto on lisääntynyt yksittäistapauksissa, ja ne ovat osoittautuneet varsin tehokkaiksi jopa kolmen kotelon näytteillä. Tähän tutkimukseen pyydetty osallistujamäärä on suurempi kuin useimmat julkaistut SPT-tutkimukset, mukaan lukien ne, joissa on vertailtu erilaisia ​​hoitomenetelmiä SSED:n kautta, ja se riittää tähän esitutkimukseen.