Motorisk billedsprog til forbedring og effektivitet af behandling hos personer med taleapraksi (MI-TEE)

Dette R21-forslag vil anvende et design med blandede metoder hos 18 personer med taleapraksi og let-moderat samtidig afasi for at undersøge to mål:

Mål 1. Evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​MI-TEE som et supplement til taleterapi til rehabilitering af AOS. Dette mål vil inkorporere observationsdata, undersøgelsessvar (selvrapportering) og semistrukturerede interviews. Specifikt vil blandede kvantitative og kvalitative metoder blive anvendt til at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​MI-TEE. Kvantitative data vil omfatte observationsdata og resultater af undersøgelsessvar. Kvalitative data vil omfatte temaer, der fremkommer fra åbne undersøgelseselementer og semistrukturerede interviews. Vurdering af accept vil ske efter afslutning af det 12-ugers behandlingsprogram. Deltagerne mødes individuelt med et medlem af forskerteamet for at gennemføre acceptabilitetsundersøgelser og semistrukturerede interviews. Acceptabilitetsdata vil omfatte opfattet tilfredshed, opfattet passendehed og hensigt om fortsat at bruge. Vurdering af gennemførlighed vil afgøre, i hvilket omfang behandlingen, herunder undersøgelsesdesign og procedurer, udføres effektivt. Gennemførlighedsdata vil blive indsamlet af forskningspersonale og vil omfatte gennemførlighed af rekruttering (procentdel af berettigede personer, der accepterer at deltage), fastholdelsesgrad og overholdelsesrater (deltagernes evne til at overholde MI-TEE).

Mål 2. Sammenlign effektiviteten af ​​supplerende MI-TEE med standard taleterapi (Sound Production Treatment) alene. Dette mål vil anvende et enkelt emne eksperimentelt design (SSED) med flere basislinjer på tværs af deltagere, og prober på tværs af adfærd vil blive brugt til at udforske virkningerne af taleterapi alene sammenlignet med taleterapi med MI-TEE hos 15 slagtilfældeoverlevere med AOS. Behandlingsdesignet vil omfatte flere faser: (A) ingen behandling; (B) taleterapi alene; (C) taleterapi plus MI-TEE. Det første "A" vil bestå af før-behandlingens baseline test, mens det andet vil bestå af vedligeholdelsestest. Efter baseline-prober vil behandlingsprober blive udvidet sekventielt til hver af de to lister over stimuli, som er beskrevet i det følgende afsnit (Eksperimentel stimuli). Sondering vil fortsætte gennem hele behandlingsfaserne. Efter ophør af al behandling vil opfølgende prober blive udført efter 2, 6 og 10 uger. Nøjagtigheden af ​​artikulationen af ​​to lister af eksperimentelle stimuli vil blive målt gentagne gange via prober.

Dette forslag vil omfatte 18 voksne (≥18 år) apopleksipatienter. Ingen underpopulation af voksne med taleapraksi og afasi vil blive udelukket (se Inklusion af kvinder og minoriteter).

Potentielle deltagere vil have haft et slagtilfælde fra venstre hjernehalvdel (dokumenteret ved billeddannelse med enten CT eller MR) og være 6 måneder eller mere efter slagtilfælde, højrehåndede, engelsk som primærsprog, gymnasieuddannelse eller tilsvarende, mellem 18 år og 85, bestå en hørescreening ved 35 dB høreniveau (HL) ved 500, 1K og 2K Hz for mindst ét ​​øre og have normal eller korrigeret til normal synsstyrke som bestemt af en synsskærm (Tumbling E eye chart) .

Deltagerne skal demonstrere AOS. For at fremkalde taleprøver, hvorfra tilstedeværelse/fravær af AOS-karakteristika kan vurderes, vil deltest I, II, IV og V af Apraxia Battery for Adults - anden udgave (ABA-2) blive administreret sammen med ord- og sætningsgentagelsesopgaver og en diagnose af AOS vil være baseret på tilstedeværelsen af ​​primære kliniske karakteristika, herunder 1) langsom talehastighed karakteriseret ved forlængede segment- og intersegment-varigheder, 2) lydforvrængninger, 3) forvrængede lydsubstitutioner og 4) prosodiske abnormiteter. To erfarne tale-sprog-patologer (SLP'er) skal blive enige om tilstedeværelsen af ​​AOS. Samtidig afasi vil blive bestemt af tilstedeværelsen af ​​multimodale sprogbehandlingsmangler, som målt ved den omfattende afasitest. Personer med afasi skal demonstrere tilstrækkelig auditiv forståelse (dvs. følge et-trins-kommandoer eller mere) for at deltage i behandlingen.

Sværhedsgraden af ​​AOS vil blive vurderet af to erfarne SLP'er via konsensusvurderinger. SLP'er vil se audiovisuelle optagelser af deltagere, der gennemfører deltest fra ABA-2. Inkluderede deltagere skal demonstrere en minimumsevne til at producere enkeltlyde, men må ikke være for milde til, at lydfejl opstår sjældent. Derudover Apraxia of Speech Rating Scale som et klinisk sammensat mål for opfattet talesværhed.

Procedurer. Deltagerne, når de er rekrutteret, vil blive interviewet som en del af en (IRB-godkendt) proces for optagelse og informeret samtykke. Under dette indledende møde vil et medlem af forskerteamet indsamle foreløbige personlige identifikationsoplysninger (PII) og undersøgelsesrelaterede neurologiske helbredsoplysninger (se punkt Ia ovenfor). Derudover vil der blive anmodet om lægejournaler, efter at en IRB-godkendt HIPAA-godkendelse/frigivelse af journaler er blevet indhentet fra deltagerne for at bekræfte neurologisk diagnose.

Deltageres PII vil blive beskyttet af tildelingen af ​​en alfanumerisk kode til at studere datafiler, og alle papir PII (indtag og informeret samtykke formularer) vil blive låst i en arkivskuffe, som kun kan tilgås af PI og autoriseret laboratoriepersonale. Derudover vil digitale PII-filer være adgangskodebeskyttede med en adgangskode, der kun er kendt af PI og autoriseret laboratoriepersonale. Alle PII vil blive destrueret et år efter afslutningen af ​​forskningsstudiet.

Efter indtagelse og informeret samtykke-proces vil deltagerne gennemgå stimulabilitetstest for at bestemme behandlingsmål. Konkret vil deltagerne blive bedt om at gentage flere ord af forskellig længde og sværhedsgrad. Deltagersvar vil blive audiovisuelt optaget og analyseret offline af studerende forskere under tilsyn af PI for at identificere behandlingsmål. Når behandlingsmålene er blevet identificeret, kan forskerholdet skabe behandlingsstimuli og sonder. Forud for påbegyndelse af behandlingen vil deltagerne gennemgå baseline test. Der vil blive indsamlet mindst fem baseline-datapunkter før påbegyndelse af behandlingen. Gentagne prober vil blive administreret efter hver anden times behandling, umiddelbart efter behandlingsafslutning og ved opfølgning (2-, 6- og 10 uger efter behandling). Deltagerens præstation på sondedataene vil blive optaget audiovisuelt til scoring af blindede medlemmer af forskerholdet. Alle audiovisuelle optagelser af deltagernes svar vil blive gemt og arkiveret ved hjælp af den tildelte alfanumeriske kode.

Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage taleterapi 3 dage om ugen i 8,3 uger i 50 minutter om dagen. Logopædi vil foregå på UCF Innovationscenter og/eller i deltagernes hjem, hvis de ikke er i stand til at pendle til UCF. Logopedi vil bestå af Sound Production Treatment (SPT), en etableret og evidensbaseret behandling for post-slagtilfælde AOS.

MI-TEE er en computer-baseret hjemme-praksis protokol, der giver yderligere muligheder for at øve ord, der er målrettet under taleterapi. Deltagerne vil blive instrueret i at udfylde MI-TEE-protokollen 3 gange om ugen, på ikke-behandlingsdage, i 20-30 minutter for at øve ord og lyde, der behandles i taleterapi. Deltagerne vil bruge MI-TEE til at øve lister med 24 målord (dvs. de trænede lister). Under MI-TEE-øvelserne vil deltagerne blive instrueret i at sidde ved et skrivebord med en computer eller tablet, udstyret med et webcam, i et stille rum i deres hjem, med en stikkontakt og uden forstyrrelser. En audiovisuel optagelse af en persons mund, der producerer et ord, trænet under SPT-sessionen (behandlingsstimuli), afspilles én gang på skærmen. Efter præsentationen af ​​stimuli vil deltagerne blive bedt om at "forestille sig at tale hele ordet" i deres sind uden at flytte nogen artikulatorer eller frembringe nogen lyde. De vil få at vide, at de skal mærke bevægelsen af ​​de specifikke artikulatorer, der er forbundet med den fysiske udtale af hver lyd i ordet. En to-ugers træningsperiode vil blive tilvejebragt, hvor undersøgelsens personale vil give live feedback via Zoom, mens patienter engagerer sig i MI-TEE fra deres hjem. Efter træningsperioden vil MI-TEE-sessioner blive optaget og set offline af forskningspersonale for at vurdere overholdelse. Forskningspersonale vil besøge deltagere i deres hjem inden studiets start for at hjælpe med udstyrsopsætning og vil tjekke ind virtuelt (eller personligt, hvis fysiske ændringer er påkrævet) med jævne mellemrum i løbet af undersøgelsen for at imødekomme eventuelle tekniske behov. Om nødvendigt vil følgende materialer blive udleveret til deltageren under undersøgelsens varighed: computer (bærbar computer) eller tablet, webcam, en forlængerledning, støjreducerende hovedtelefoner.

Vurdering af accept vil ske efter afslutning af det 8,3 uger lange behandlingsprogram. Deltagerne mødes individuelt med et medlem af forskerteamet for at gennemføre acceptabilitetsundersøgelser og semistrukturerede interviews. Acceptabilitetsdata vil omfatte opfattet tilfredshed, opfattet passendehed og hensigt om fortsat at bruge. Pårørende vil også blive inviteret til at deltage i undersøgelserne og semistrukturerede interviews. Vurdering af gennemførlighed vil afgøre, i hvilket omfang behandlingen, herunder undersøgelsesdesign og procedurer, udføres effektivt. Gennemførlighedsdata vil blive indsamlet af forskningspersonale og vil omfatte gennemførlighed af rekruttering (procentdel af berettigede personer, der accepterer at deltage), fastholdelsesgrad og overholdelsesrater (deltagernes evne til at overholde MI-TEE). For at vurdere deltagernes overholdelse af protokollen vil alle MI-TEE-sessioner blive optaget til gennemgang af forskningspersonale offline, og en proceduremæssig tjekliste vil blive brugt til at beregne behandlingens troværdighed. Feedback vil blive givet på ugentlig basis, hvis afvigelse fra protokollen observeres. Gennemførlighedsdata vil blive indsamlet af forskningspersonale under hele undersøgelsen.

Planlagt analyse Kvantitative data vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik (frekvenser, procent, gennemsnit, standardafvigelse, interval). Semistrukturerede interviews vil blive transskriberet til indhold og vil gennemgå domæne- og taksonomiske analyser88 for at identificere temaer, der afspejler deltagernes perspektiver på tilgængelighed, gennemførlighed og brug af MI-TEE og deres overordnede oplevelse. Domæneanalyse vil også blive brugt til åbne undersøgelsessvar. De to kilder til kvalitative data vil blive trianguleret med de statistiske analyser af kvantitative data for at bestemme gennemførligheds- og acceptable aspekter af rekruttering, dataindsamling og interventionsprocedurer.

Vurdering af behandlingseffekter vil matche tidligere undersøgelser foretaget af Bislick og Wambaugh og vil omfatte effektstørrelsesmål og AOS-benchmarks. Derudover vil der blive udført analyser på flere niveauer for at adressere akkvisitionshastighed, overordnet ændring og responsvariation på tværs af deltagere. Succesfuld indførelse af multilevel-modeller er steget i design med enkelt-case, og de har vist sig at være ret kraftfulde med prøver så små som tre tilfælde. Antallet af deltagere, der anmodes om i denne undersøgelse, er større end de fleste af de offentliggjorte undersøgelser af SPT, inklusive dem, der har sammenlignet forskellige behandlingsprotokoller via SSED, og ​​er tilstrækkeligt til denne foreløbige undersøgelse.