Двигательные образы для улучшения и эффективности лечения у людей с апраксией речи (MI-TEE)

В этом предложении R21 будет использоваться смешанный метод исследования у 18 человек с апраксией речи и сопутствующей афазией легкой и средней степени тяжести для изучения двух целей:

Цель 1. Оценить приемлемость и осуществимость MI-TEE в качестве дополнения к логопедической терапии для реабилитации АОС. Эта цель будет включать данные наблюдений, ответы на опросы (самоотчеты) и полуструктурированные интервью. В частности, для оценки приемлемости и осуществимости MI-TEE будут использоваться смешанные количественные и качественные методы. Количественные данные будут включать данные наблюдений и результаты ответов на опросы. Качественные данные будут включать темы, возникающие в результате открытых опросов и полуструктурированных интервью. Оценка приемлемости будет происходить после завершения 12-недельной программы лечения. Участники встретятся индивидуально с членом исследовательской группы, чтобы пройти опросы о приемлемости и полуструктурированные интервью. Данные о приемлемости будут включать воспринимаемое удовлетворение, воспринимаемую целесообразность и намерение продолжать использование. Оценка осуществимости определит степень эффективности лечения, включая дизайн и процедуры исследования. Данные о осуществимости будут собраны исследовательским персоналом и будут включать в себя осуществимость набора (процент лиц, имеющих право на участие, согласных участвовать), уровень удержания и уровень приверженности (способность участников соблюдать MI-TEE).

Цель 2. Сравнить эффективность дополнительного MI-TEE со стандартной логопедической терапией (лечением звукопродукции). Для этой цели будет использоваться единый экспериментальный дизайн (SSED) с несколькими исходными уровнями для участников, а исследования по поведению будут использоваться для изучения эффектов только логопедии по сравнению с логопедией с MI-TEE у 15 человек, переживших инсульт с AOS. Схема лечения будет включать несколько этапов: (A) отсутствие лечения; (Б) только логопедия; (C) логопедия плюс MI-TEE. Первый этап «А» будет состоять из базовых испытаний перед обработкой, а второй — из эксплуатационных испытаний. После базовых зондов лечебные зонды будут последовательно распространяться на каждый из двух списков стимулов, которые описаны в следующем разделе («Экспериментальные стимулы»). Зондирование будет продолжаться на протяжении всех этапов лечения. После прекращения лечения контрольные исследования будут проводиться через 2, 6 и 10 недель. Точность формулирования двух списков экспериментальных стимулов будет неоднократно измеряться с помощью зондов.

В это предложение будут включены 18 взрослых пациентов (≥18 лет), перенесших инсульт. Ни одна группа взрослых с апраксией речи и афазией не будет исключена (см. Включение женщин и меньшинств).

Потенциальные участники перенесут инсульт левого полушария (подтвержденный визуализацией с помощью КТ или МРТ), возраст после инсульта составляет 6 месяцев или более, правша, английский в качестве основного языка, среднее образование или его эквивалент, в возрасте от 18 лет. и 85 лет пройти проверку слуха при уровне слуха 35 дБ (HL) при 500, 1K и 2K Гц хотя бы для одного уха и иметь нормальную или скорректированную до нормальной остроту зрения, как определено проверкой зрения (таблица глаз Tumbling E) .

Участники должны продемонстрировать AOS. Чтобы получить образцы речи, на основании которых можно судить о наличии/отсутствии характеристик АОС, будут проводиться субтесты I, II, IV и V Батареи апраксии для взрослых – второе издание (ABA-2), а также задания на повторение слов и предложений и Диагноз АОС будет основан на наличии первичных клинических характеристик, включая 1) медленный темп речи, характеризующийся удлинением сегментов и межсегментной продолжительности, 2) искажения звука, 3) искаженные замены звука и 4) просодические нарушения. Два опытных логопеда (SLP) должны прийти к единому мнению о наличии АОС. Сопутствующая афазия будет определяться наличием дефицита мультимодальной речевой обработки, измеряемого с помощью комплексного теста на афазию. Лица с афазией должны продемонстрировать достаточное слуховое понимание (т. е. выполнять одношаговые команды или более), чтобы участвовать в лечении.

Тяжесть АОС будет оцениваться двумя опытными SLP посредством консенсусных рейтингов. SLP будут смотреть аудиовизуальные записи выполнения участниками субтестов ABA-2. Включенные участники должны продемонстрировать минимальную способность издавать отдельные звуки, но не должны быть слишком мягкими, чтобы звуковые ошибки возникали нечасто. Кроме того, используется шкала оценки апраксии речи как комплексный клинический показатель воспринимаемой серьезности речи.

Процедуры. После набора участники пройдут собеседование в рамках (одобренного IRB) процесса приема и получения информированного согласия. Во время этой первой встречи член исследовательской группы соберет предварительную личную информацию (PII) и информацию о неврологическом здоровье, связанную с исследованием (см. пункт Ia выше). Кроме того, медицинские записи будут запрошены после того, как от участников будет получено одобрение/разглашение записей IRB HIPAA для подтверждения неврологического диагноза.

Личные данные участников будут защищены путем присвоения буквенно-цифрового кода для файлов данных исследования, а все бумажные личные данные (формы приема и информированного согласия) будут заблокированы в ящике для файлов, доступ к которому будет иметь только ИП и уполномоченный персонал лаборатории. Кроме того, цифровые файлы PII будут защищены паролем, который известен только PI и уполномоченному персоналу лаборатории. Вся Личная информация будет уничтожена через год после завершения исследования.

После приема и получения информированного согласия участники пройдут тестирование на стимуляцию для определения целей лечения. В частности, участникам будет предложено повторить несколько слов разной длины и сложности. Ответы участников будут аудиовизуально записываться и анализироваться в автономном режиме студентами-исследователями под руководством ведущего, чтобы определить цели лечения. После того как цели лечения определены, исследовательская группа может создать лечебные стимулы и зонды. Перед началом лечения участники пройдут базовое тестирование. До начала лечения будут собраны как минимум пять исходных данных. Повторные зонды будут вводиться через каждые два часа терапии, сразу после прекращения лечения и при последующем наблюдении (2, 6 и 10 недель после лечения). Действия участников над данными зонда будут аудиовизуально записываться для оценки слепыми членами исследовательской группы. Все аудиовизуальные записи ответов участников будут сохранены и сохранены с использованием присвоенного буквенно-цифрового кода.

Все участники исследования будут заниматься логопедией 3 дня в неделю в течение 8,3 недель по 50 минут в день. Логопедическая работа будет проходить в Инновационном центре UCF и/или дома у участников, если они не смогут добираться до UCF. Логопедическая терапия будет состоять из лечения звукопроизношения (СПТ), признанного и научно обоснованного лечения постинсультного АОС.

MI-TEE — это компьютерный протокол для домашней практики, который предоставляет дополнительные возможности для отработки слов, которые используются во время логопеда. Участникам будет предложено выполнять протокол MI-TEE 3 раза в неделю, в дни отсутствия лечения, в течение 20-30 минут, чтобы попрактиковаться в словах и звуках, к которым обращается логопед. Участники будут использовать MI-TEE для отработки списков из 24 целевых слов (т. е. обученных списков). Во время практических занятий MI-TEE участникам будет предложено сидеть за столом с компьютером или планшетом, оснащенным веб-камерой, в тихой комнате у себя дома, с розеткой и не отвлекаясь. Аудиовизуальная запись рта человека, произносящего слово, выученное во время сеанса СПТ (лечебные стимулы), воспроизводится на экране один раз. После предъявления стимулов участникам будет предложено «представить, что они произносят все слово» в уме, не двигая артикуляторами и не производя никаких звуков. Им скажут, что они должны чувствовать движение определенных артикуляторов, связанных с физическим произношением каждого звука в слове. Будет предоставлен двухнедельный период обучения, в течение которого сотрудники исследования будут давать обратную связь в режиме реального времени через Zoom, в то время как пациенты будут участвовать в MI-TEE, не выходя из дома. После периода обучения сеансы MI-TEE будут записываться и просматриваться в автономном режиме исследовательским персоналом для оценки приверженности. Исследовательский персонал будет посещать участников дома до начала исследования, чтобы помочь с настройкой оборудования, и будет проверять их виртуально (или лично, если требуются физические изменения) периодически в течение исследования для удовлетворения любых технических потребностей. При необходимости участнику на время исследования будут предоставлены следующие материалы: компьютер (ноутбук) или планшет, веб-камера, удлинитель питания, наушники с шумоподавлением.

Оценка приемлемости будет происходить после завершения 8,3-недельной программы лечения. Участники встретятся индивидуально с членом исследовательской группы, чтобы пройти опросы о приемлемости и полуструктурированные интервью. Данные о приемлемости будут включать воспринимаемое удовлетворение, воспринимаемую целесообразность и намерение продолжать использование. Лицам, осуществляющим уход, также будет предложено принять участие в опросах и полуструктурированных интервью. Оценка осуществимости определит степень эффективности лечения, включая дизайн и процедуры исследования. Данные о осуществимости будут собраны исследовательским персоналом и будут включать в себя осуществимость набора (процент лиц, имеющих право на участие, согласных участвовать), уровень удержания и уровень приверженности (способность участников соблюдать MI-TEE). Чтобы оценить соблюдение участниками протокола, все сеансы MI-TEE будут записываться для просмотра исследовательским персоналом в автономном режиме, а для расчета точности лечения будет использоваться процедурный контрольный список. Обратная связь будет предоставляться еженедельно, если будут наблюдаться отклонения от протокола. Данные о осуществимости будут собираться научными сотрудниками на протяжении всего исследования.

Планируемый анализ Количественные данные будут суммированы с использованием описательной статистики (частоты, проценты, среднее значение, стандартное отклонение, диапазон). Полуструктурированные интервью будут расшифрованы по содержанию и подвергнуты тематическому и таксономическому анализу88 для выявления тем, отражающих точку зрения участников на доступность, осуществимость и использование MI-TEE, а также их общий опыт. Анализ предметной области также будет использоваться для ответов на открытые опросы. Два источника качественных данных будут триангулированы со статистическим анализом количественных данных для определения осуществимости и приемлемости аспектов набора, сбора данных и процедур вмешательства.

Оценка эффектов лечения будет соответствовать результатам предыдущих исследований Бислика и Вамбо и будет включать измерения величины эффекта и контрольные показатели AOS. Кроме того, будет проведен многоуровневый анализ для определения скорости приобретения, общих изменений и различий в ответах участников. Успешное внедрение многоуровневых моделей возросло в однокорпусных конструкциях, и они показали себя весьма эффективными при выборках всего в три корпуса. Число участников, запрошенное в этом исследовании, больше, чем в большинстве опубликованных исследований по КПТ, включая те, в которых сравнивались различные протоколы лечения с помощью SSED, и достаточно для этого предварительного исследования.