Imagens motoras para aprimoramento e eficácia do tratamento em pessoas com apraxia de fala (MI-TEE)

Esta proposta R21 empregará um projeto de métodos mistos em 18 indivíduos com apraxia de fala e afasia concomitante leve a moderada para examinar dois objetivos:

Objetivo 1. Avaliar a aceitabilidade e viabilidade do MI-TEE como complemento à fonoaudiologia para a reabilitação de AOS. Este objetivo incorporará dados observacionais, respostas de pesquisas (autorrelato) e entrevistas semiestruturadas. Especificamente, serão utilizados métodos mistos quantitativos e qualitativos para avaliar a aceitabilidade e viabilidade do MI-TEE. Os dados quantitativos incluirão dados observacionais e resultados de respostas ao inquérito. Os dados qualitativos incluirão temas que emergem de itens de inquéritos abertos e entrevistas semiestruturadas. A avaliação da aceitabilidade ocorrerá após a conclusão do programa de tratamento de 12 semanas. Os participantes se reunirão individualmente com um membro da equipe de pesquisa para responder pesquisas de aceitabilidade e entrevistas semiestruturadas. Os dados de aceitabilidade incluirão satisfação percebida, adequação percebida e intenção de continuar o uso. A avaliação da viabilidade determinará até que ponto o tratamento, incluindo o desenho e os procedimentos do estudo, é executado de forma eficaz. Os dados de viabilidade serão coletados pela equipe de pesquisa e incluirão a viabilidade de recrutamento (porcentagem de indivíduos elegíveis que concordam em participar), taxa de retenção e taxas de adesão (capacidade dos participantes de aderir ao MI-TEE).

Objetivo 2. Comparar a eficácia do MI-TEE adjuvante com a terapia da fala padrão (tratamento de produção de som) sozinho. Este objetivo empregará um projeto experimental de sujeito único (SSED) com múltiplas linhas de base entre os participantes e sondagens entre comportamentos serão usadas para explorar os efeitos da terapia da fala sozinha em comparação com a terapia da fala com MI-TEE em 15 sobreviventes de AVC com AOS. O desenho do tratamento incluirá múltiplas fases: (A) nenhum tratamento; (B) apenas terapia fonoaudiológica; (C) fonoaudiologia mais MI-TEE. O primeiro “A” consistirá em testes de linha de base pré-tratamento, enquanto o segundo consistirá em testes de manutenção. Seguindo as sondas de linha de base, as sondas de tratamento serão estendidas sequencialmente para cada uma das duas listas de estímulos, que são descritas na seção seguinte (Estímulos Experimentais). A sondagem continuará durante as fases do tratamento. Após a interrupção de todo o tratamento, investigações de acompanhamento serão realizadas em 2, 6 e 10 semanas. A precisão da articulação de duas listas de estímulos experimentais será medida repetidamente por meio de sondas.

Esta proposta incluirá 18 pacientes adultos (≥18 anos de idade) com AVC. Nenhuma subpopulação de adultos com apraxia de fala e afasia será excluída (ver Inclusão de Mulheres e Minorias).

Os participantes potenciais terão tido um acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo (documentado por imagem com tomografia computadorizada ou ressonância magnética) e ter 6 meses ou mais após o acidente vascular cerebral, destros, inglês como idioma principal, ensino médio ou equivalente, entre 18 anos de idade e 85 anos, passar por uma triagem auditiva com nível auditivo (NA) de 35 dB em 500, 1K e 2K Hz para pelo menos um ouvido e ter acuidade visual normal ou corrigida para normal, conforme determinado por uma tela de visão (gráfico ocular Tumbling E) .

Os participantes devem demonstrar AOS. Para obter amostras de fala a partir das quais julgar a presença/ausência de características da AOS serão aplicados os subtestes I, II, IV e V da Bateria de Apraxia para Adultos - segunda edição (ABA-2), juntamente com tarefas de repetição de palavras e frases e uma o diagnóstico de AOS será baseado na presença de características clínicas primárias, incluindo 1) velocidade de fala lenta caracterizada por segmentos alongados e durações intersegmentares, 2) distorções sonoras, 3) substituições sonoras distorcidas e 4) anormalidades prosódicas. Dois fonoaudiólogos experientes devem concordar sobre a presença de AOS. A afasia concomitante será determinada pela presença de déficits de processamento de linguagem multimodal, conforme medido pelo Teste Abrangente de Afasia. Indivíduos com afasia devem demonstrar compreensão auditiva suficiente (ou seja, seguir comandos de um passo ou mais) para participar do tratamento.

A gravidade do AOS será avaliada por dois fonoaudiólogos experientes por meio de classificações de consenso. Os SLPs assistirão a gravações audiovisuais dos participantes que completaram os subtestes do ABA-2. Os participantes incluídos devem demonstrar uma capacidade mínima de produzir sons únicos, mas não devem ser muito leves para que erros sonoros ocorram com pouca frequência. Além disso, a Escala de Avaliação de Apraxia da Fala como medida clínica composta da gravidade percebida da fala.

Procedimentos. Os participantes, uma vez recrutados, serão entrevistados como parte de um processo de admissão e consentimento informado (aprovado pelo IRB). Durante esta reunião inicial, um membro da equipe de pesquisa reunirá informações preliminares de identificação pessoal (PII) e informações de saúde neurológica relacionadas ao estudo (ver item Ia acima). Além disso, os registros médicos serão solicitados após uma autorização/liberação de registros aprovada pela HIPAA pelo IRB ter sido obtida dos participantes para confirmar o diagnóstico neurológico.

As PII dos participantes serão protegidas pela atribuição de um código alfanumérico aos arquivos de dados do estudo, e todas as PII em papel (formulários de admissão e consentimento informado) serão trancadas em uma gaveta de arquivo para serem acessadas apenas pelo PI e pelo pessoal autorizado do laboratório. Além disso, os arquivos digitais de PII serão protegidos por senha, com uma senha conhecida apenas pelo PI e pelo pessoal autorizado do laboratório. Todas as PII serão destruídas um ano após a conclusão do estudo de pesquisa.

Após o processo de admissão e consentimento informado, os participantes serão submetidos a testes de estimulabilidade para determinar os alvos do tratamento. Especificamente, os participantes serão solicitados a repetir várias palavras de diferentes comprimentos e dificuldades. As respostas dos participantes serão gravadas audiovisualmente e analisadas offline por estudantes pesquisadores, sob a supervisão do PI, para identificar alvos de tratamento. Uma vez identificados os alvos do tratamento, a equipe de pesquisa pode criar estímulos e sondagens de tratamento. Antes do início do tratamento, os participantes serão submetidos a testes iniciais. Um mínimo de cinco pontos de dados de linha de base serão coletados antes do início do tratamento. Sondas repetidas serão administradas a cada duas horas de terapia, imediatamente após o término do tratamento e no acompanhamento (2, 6 e 10 semanas após o tratamento). O desempenho do participante nos dados da sonda será gravado audiovisualmente para pontuação por membros cegos da equipe de pesquisa. Todas as gravações audiovisuais das respostas dos participantes serão salvas e arquivadas utilizando o código alfanumérico atribuído.

Todos os participantes do estudo receberão terapia da fala 3 dias por semana durante 8,3 semanas, 50 minutos por dia. A terapia fonoaudiológica acontecerá no Centro de Inovação da UCF e/ou na residência dos participantes, caso estes não tenham condições de se deslocar até a UCF. A fonoaudiologia consistirá no Tratamento de Produção de Som (SPT), um tratamento estabelecido e baseado em evidências para AOS pós-AVC.

MI-TEE é um protocolo de prática domiciliar baseado em computador que oferece oportunidades adicionais para praticar palavras direcionadas durante a terapia da fala. Os participantes serão orientados a preencher o protocolo MI-TEE 3 vezes por semana, nos dias sem tratamento, por 20-30 minutos para praticar palavras e sons abordados na fonoaudiologia. Os participantes usarão o MI-TEE para praticar listas de 24 palavras-alvo (ou seja, as listas treinadas). Durante as sessões práticas do MI-TEE, os participantes serão orientados a sentar-se em uma mesa com computador ou tablet, equipado com webcam, em uma sala silenciosa de sua casa, com tomada elétrica e sem distrações. Uma gravação audiovisual da boca de uma pessoa produzindo uma palavra treinada durante a sessão de TFC (estímulos de tratamento) será reproduzida uma vez na tela. Após a apresentação dos estímulos, os participantes serão solicitados a “imaginar-se falando a palavra inteira” mentalmente, sem mover nenhum articulador ou produzir nenhum som. Eles serão informados de que deverão sentir o movimento dos articuladores específicos associados à pronúncia física de cada som da palavra. Será oferecido um período de treinamento de duas semanas, durante o qual a equipe do estudo dará feedback ao vivo via Zoom enquanto os pacientes participam do MI-TEE em suas casas. Após o período de treinamento, as sessões do MI-TEE serão gravadas e visualizadas offline pela equipe de pesquisa para avaliar a adesão. A equipe de pesquisa visitará os participantes em suas casas antes do início do estudo para auxiliar na configuração do equipamento e fará check-in virtualmente (ou pessoalmente, se forem necessárias mudanças físicas) periodicamente ao longo do estudo para atender a quaisquer necessidades técnicas. Se necessário, os seguintes materiais serão fornecidos ao participante durante o estudo: computador (laptop) ou tablet, webcam, cabo de extensão de alimentação, fones de ouvido com cancelamento de ruído.

A avaliação da aceitabilidade ocorrerá após a conclusão do programa de tratamento de 8,3 semanas. Os participantes se reunirão individualmente com um membro da equipe de pesquisa para responder pesquisas de aceitabilidade e entrevistas semiestruturadas. Os dados de aceitabilidade incluirão satisfação percebida, adequação percebida e intenção de continuar o uso. Os cuidadores também serão convidados a participar das pesquisas e entrevistas semiestruturadas. A avaliação da viabilidade determinará até que ponto o tratamento, incluindo o desenho e os procedimentos do estudo, é executado de forma eficaz. Os dados de viabilidade serão coletados pela equipe de pesquisa e incluirão a viabilidade de recrutamento (porcentagem de indivíduos elegíveis que concordam em participar), taxa de retenção e taxas de adesão (capacidade dos participantes de aderir ao MI-TEE). Para avaliar a adesão dos participantes ao protocolo, todas as sessões MI-TEE serão gravadas para revisão offline pela equipe de pesquisa e uma lista de verificação de procedimento será usada para calcular a fidelidade do tratamento. O feedback será fornecido semanalmente se for observado desvio do protocolo. Os dados de viabilidade serão coletados pela equipe de pesquisa ao longo do estudo.

Análise Planejada Os dados quantitativos serão resumidos usando estatísticas descritivas (frequências, porcentagem, média, desvio padrão, intervalo). As entrevistas semiestruturadas serão transcritas quanto ao conteúdo e passarão por análises taxonômicas e de domínio88 para identificar temas que reflitam as perspectivas dos participantes sobre a acessibilidade, viabilidade e uso do MI-TEE, e sua experiência geral. A análise de domínio também será empregada para respostas de pesquisas abertas. As duas fontes de dados qualitativos serão trianguladas com as análises estatísticas de dados quantitativos para determinar aspectos de viabilidade e aceitabilidade de recrutamento, coleta de dados e procedimentos de intervenção.

A avaliação dos efeitos do tratamento corresponderá às investigações anteriores de Bislick e Wambaugh e incluirá medidas de tamanho de efeito e benchmarks AOS. Além disso, análises multiníveis serão realizadas para abordar a taxa de aquisição, mudança geral e variação de resposta entre os participantes. A adoção bem-sucedida de modelos multiníveis aumentou em projetos de caso único e eles demonstraram ser bastante poderosos com amostras tão pequenas quanto três casos. O número de participantes solicitados neste estudo é maior do que a maioria das investigações publicadas sobre TCS, incluindo aquelas que compararam diferentes protocolos de tratamento via SSED, e é suficiente para esta investigação preliminar.