- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06472011
Effets des repas communs sur l'appétit et la satiété
20 août 2025 mis à jour par: San Diego State University
Retour aux sources : caractéristiques métaboliques et appétitives des repas
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer les impacts des repas composés de steak maigre et de pommes de terre (avec une petite portion de brocoli) par rapport à d'autres combinaisons courantes d'aliments principaux/féculents sur les réponses métaboliques et d'appétit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont d'utiliser une nouvelle approche écologiquement rationnelle pour évaluer les impacts aigus des repas composés de steak maigre et de pommes de terre sur d'autres combinaisons courantes de plats principaux/féculents/légumes sur les réponses métaboliques et appétitives.
Les réponses appétitives serviront de résultat principal.
Les combinaisons à titre de comparaison comprendront du chili aux lentilles et aux patates douces, des macaronis au fromage, des tacos au poisson, du riz frit au poulet et aux pois, du pita et du houmous et des pâtes crémeuses au porc.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âges de 18 à 50 ans
- IMC entre 18 et 26
Critère d'exclusion:
- besoins diététiques spéciaux (par exemple, sans gluten, etc.),
- 5% de changement de poids au cours des 2 mois précédents,
- le tabagisme et la consommation de substances.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras 1 (steak maigre et pommes de terre)
un steak maigre et des pommes de terre seront fournis aux sujets et les résultats primaires et secondaires seront mesurés selon les délais expliqués dans les mesures des résultats primaires et secondaires.
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Les participants recevront un steak maigre et des pommes de terre d'environ 400 kcal en une seule occasion pour tester les changements dans les niveaux de glycémie et d'insuline ainsi que l'appétit sur une période de 4 heures.
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Expérimental: Bras 2 (piment aux lentilles et patates douces)
des piments de lentilles et de patates douces seront fournis aux sujets et les résultats primaires et secondaires seront mesurés selon les délais expliqués dans les mesures des résultats primaires et secondaires.
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Les participants recevront environ 400 kcal de lentilles et de piment de patate douce en une seule occasion pour tester les changements dans les niveaux de glycémie et d'insuline ainsi que l'appétit sur une période de 4 heures.
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Expérimental: Bras 3 (macaroni au fromage)
des macaronis au fromage seront fournis aux sujets et les résultats primaires et secondaires seront mesurés selon les délais expliqués dans les mesures des résultats primaires et secondaires.
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Les participants recevront des macaronis au fromage d'environ 400 kcal en une seule occasion pour tester les changements dans les taux de glycémie et d'insuline ainsi que l'appétit sur une période de 4 heures.
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Expérimental: Bras 4 (tacos au poisson)
des tacos au poisson seront fournis aux sujets et les résultats primaires et secondaires seront mesurés selon les délais expliqués dans les mesures des résultats primaires et secondaires.
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Les participants recevront des tacos au poisson d'environ 400 kcal en une seule fois pour tester les changements dans les taux de glycémie et d'insuline ainsi que l'appétit sur une période de 4 heures.
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Expérimental: Bras 5 (riz frit au poulet et aux pois)
du riz frit au poulet et aux pois sera fourni aux sujets et les résultats primaires et secondaires seront mesurés selon les délais expliqués dans les mesures des résultats primaires et secondaires.
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Les participants recevront environ 400 kcal de poulet et de riz frit aux pois en une seule occasion pour tester les changements dans les niveaux de glycémie et d'insuline ainsi que l'appétit sur une période de 4 heures.
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Expérimental: Bras 6 (pita et houmous)
du pita et du houmous seront fournis aux sujets et les résultats primaires et secondaires seront mesurés selon les délais expliqués dans les mesures des résultats primaires et secondaires.
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Les participants recevront environ 400 kcal de pita et de houmous en une seule occasion pour tester les changements dans les taux de glycémie et d'insuline ainsi que l'appétit sur une période de 4 heures.
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Expérimental: Bras 7 (pâtes crémeuses au porc)
des pâtes crémeuses au porc seront fournies aux sujets et les résultats primaires et secondaires seront mesurés selon les délais expliqués dans les mesures des résultats primaires et secondaires.
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Les participants recevront une fois environ 400 kcal de pâtes crémeuses au porc pour tester les changements dans les taux de glycémie et d'insuline ainsi que l'appétit sur une période de 4 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réponse à l'appétit
Délai: ligne de base (B), 15 minutes de B, 30 minutes de B, 45 minutes de B, 60 minutes de B, 90 minutes de B, 120 minutes de B, 150 minutes de B, 180 minutes de B, 210 minutes de B, 240 minutes du point B
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Utilisation d'échelles visuelles analogiques de 100 mm (un score de 0 à 100 et un score supérieur signifie plus)
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ligne de base (B), 15 minutes de B, 30 minutes de B, 45 minutes de B, 60 minutes de B, 90 minutes de B, 120 minutes de B, 150 minutes de B, 180 minutes de B, 210 minutes de B, 240 minutes du point B
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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glucose sanguin
Délai: ligne de base (B), 15 minutes de B, 30 minutes de B, 45 minutes de B, 60 minutes de B, 90 minutes de B, 120 minutes de B, 150 minutes de B, 180 minutes de B, 210 minutes de B, 240 minutes du point B
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mesurer le niveau de glycémie
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ligne de base (B), 15 minutes de B, 30 minutes de B, 45 minutes de B, 60 minutes de B, 90 minutes de B, 120 minutes de B, 150 minutes de B, 180 minutes de B, 210 minutes de B, 240 minutes du point B
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2024-0114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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