- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06472011
Effekter av vanlige måltider på appetitt og metthet
20. august 2025 oppdatert av: San Diego State University
Tilbake til det grunnleggende: Metabolske og appetittfulle egenskaper ved måltider
Målet med denne studien er å vurdere virkningen av måltider sammensatt av mager biff og poteter (med en liten porsjon brokkoli) sammenlignet med andre vanlige kombinasjoner av forrett/stivelse mat på metabolske reaksjoner og appetittresponser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bruke en ny, økologisk forsvarlig tilnærming for å vurdere den akutte virkningen av måltider sammensatt av mager biff og poteter til andre vanlige kombinasjoner av hovedrett/stivelse mat/grønnsaker på metabolske og appetittive reaksjoner.
Appetitive svar vil tjene som det primære resultatet.
Kombinasjoner for sammenligning inkluderer linse- og søtpotetchili, makaroni og ost, fisketaco, stekt ris med kylling og erter, pita og hummus, og kremet svinekjøttpasta.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18-50 år
- BMI mellom 18-26
Ekskluderingskriterier:
- spesielle diettbehov (f.eks. glutenfri, etc.),
- 5 % vektendring de siste 2 månedene,
- røyking og rusmiddelbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1 (mager biff og poteter)
mager biff og poteter vil bli gitt til forsøkspersoner, og primære og sekundære utfall vil bli målt til tidslinjer forklart under primære og sekundære utfallsmål.
|
Deltakerne vil bli matet med ~400 kcal mager biff og poteter ved en anledning for å teste for endringer i blodsukker og insulinnivåer samt appetitt over en 4-timers periode.
|
|
Eksperimentell: Arm 2 (linse og søtpotet chili)
linse- og søtpotetchili vil bli gitt til forsøkspersoner, og primære og sekundære utfall vil bli målt til tidslinjer forklart under primære og sekundære utfallsmål.
|
Deltakerne vil bli matet med ~400 kcal linse- og søtpotetchili ved en anledning for å teste for endringer i blodsukker- og insulinnivåer samt appetitt over en 4-timers periode.
|
|
Eksperimentell: Arm 3 (makaroni og ost)
Makaroni og ost vil bli gitt til forsøkspersoner, og primære og sekundære utfall vil bli målt på tidslinjer forklart under primære og sekundære utfallsmål.
|
Deltakerne vil bli matet med ~400 kcal makaroni og ost ved en anledning for å teste for endringer i blodsukker og insulinnivåer samt appetitt over en 4-timers periode.
|
|
Eksperimentell: Arm 4 (fisketaco)
fisketaco vil bli gitt til forsøkspersoner, og primære og sekundære utfall vil bli målt til tidslinjer forklart under primære og sekundære utfallsmål.
|
Deltakerne vil bli matet med ~400 kcal fisketaco ved en anledning for å teste for endringer i blodsukker og insulinnivåer samt appetitt over en 4-timers periode.
|
|
Eksperimentell: Arm 5 (kylling og erter stekt ris)
stekt ris med kylling og erter vil bli gitt til forsøkspersoner, og primære og sekundære utfall vil bli målt på tidslinjer forklart under primære og sekundære utfallsmål.
|
Deltakerne vil bli matet med ~400 kcal kylling- og ertestekt ris ved en anledning for å teste for endringer i blodsukker- og insulinnivåer samt appetitt over en 4-timers periode.
|
|
Eksperimentell: Arm 6 (pita og hummus)
pita og hummus vil bli gitt til forsøkspersoner og primære og sekundære utfall vil bli målt på tidslinjer forklart under primære og sekundære utfallsmål.
|
Deltakerne vil bli matet med ~400 kcal pita og hummus ved en anledning for å teste for endringer i blodsukker og insulinnivåer samt appetitt over en 4-timers periode.
|
|
Eksperimentell: Arm 7 (kremet svinepasta)
kremaktig svinepasta vil bli gitt til forsøkspersoner, og primære og sekundære utfall vil bli målt til tidslinjer forklart under primære og sekundære utfallsmål.
|
Deltakerne vil bli matet med ~400 kcal kremaktig svinepasta ved en anledning for å teste for endringer i blodsukker og insulinnivåer samt appetitt over en 4-timers periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
appetittrespons
Tidsramme: grunnlinje (B), 15 minutter fra B, 30 minutter fra B, 45 minutter fra B, 60 minutter fra B, 90 minutter fra B, 120 minutter fra B, 150 minutter fra B, 180 minutter fra B, 210 minutter fra B, 240 minutter fra B
|
Bruk av 100 mm visuelle analoge skalaer (poengsum fra 0 til 100 og høyere poengsum betyr mer)
|
grunnlinje (B), 15 minutter fra B, 30 minutter fra B, 45 minutter fra B, 60 minutter fra B, 90 minutter fra B, 120 minutter fra B, 150 minutter fra B, 180 minutter fra B, 210 minutter fra B, 240 minutter fra B
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodsukker
Tidsramme: grunnlinje (B), 15 minutter fra B, 30 minutter fra B, 45 minutter fra B, 60 minutter fra B, 90 minutter fra B, 120 minutter fra B, 150 minutter fra B, 180 minutter fra B, 210 minutter fra B, 240 minutter fra B
|
måle blodsukkernivået
|
grunnlinje (B), 15 minutter fra B, 30 minutter fra B, 45 minutter fra B, 60 minutter fra B, 90 minutter fra B, 120 minutter fra B, 150 minutter fra B, 180 minutter fra B, 210 minutter fra B, 240 minutter fra B
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
22. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-2024-0114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania