- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06472011
Влияние обычных приемов пищи на аппетит и сытость
20 августа 2025 г. обновлено: San Diego State University
Назад к основам: метаболические и аппетитные характеристики блюд
Цели этого исследования — оценить влияние блюд, состоящих из нежирного стейка и картофеля (с небольшой порцией брокколи) по сравнению с другими распространенными комбинациями основных блюд и крахмалистых продуктов, на метаболические реакции и аппетит.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является использование нового, экологически обоснованного подхода для оценки острого воздействия блюд, состоящих из нежирного стейка и картофеля, с другими распространенными комбинациями основных блюд, крахмалистых продуктов и овощей, на метаболические и аппетитные реакции.
Аппетитные реакции будут служить основным результатом.
Комбинации для сравнения будут включать чили из чечевицы и сладкого картофеля, макароны с сыром, рыбные тако, жареный рис с курицей и горошком, пита и хумус, а также сливочную пасту из свинины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-50 лет
- ИМТ от 18 до 26
Критерий исключения:
- особые диетические потребности (например, безглютеновая и т. д.),
- изменение веса на 5% за предыдущие 2 месяца,
- курение и употребление психоактивных веществ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1 (нежирный стейк и картофель)
Нежирный стейк и картофель будут предоставляться субъектам, а первичные и вторичные результаты будут измеряться в сроки, указанные в разделе «Измерения первичных и вторичных результатов».
|
Участникам будут кормить нежирный стейк и картофель примерно на 400 ккал за один раз, чтобы проверить изменения уровня глюкозы и инсулина в крови, а также аппетита в течение 4-часового периода времени.
|
|
Экспериментальный: Рука 2 (чечевица и перец чили из сладкого картофеля)
Субъектам будут предоставляться чечевица и перец чили из сладкого картофеля, а первичные и вторичные результаты будут измеряться в сроки, указанные в разделе «Измерения первичных и вторичных результатов».
|
Участникам будут кормить примерно 400 ккал чечевицы и сладкого картофеля чили за один раз, чтобы проверить изменения уровня глюкозы и инсулина в крови, а также аппетита в течение 4-часового периода времени.
|
|
Экспериментальный: Рукав 3 (макароны с сыром)
Участникам будут предоставлены макароны и сыр, а первичные и вторичные результаты будут измерены в сроки, указанные в разделе «Измерения первичных и вторичных результатов».
|
Участникам будут кормить макаронами с сыром примерно на 400 ккал один раз, чтобы проверить изменения уровня глюкозы и инсулина в крови, а также аппетита в течение 4-часового периода времени.
|
|
Экспериментальный: Рукав 4 (рыбные тако)
Субъектам будут предоставляться рыбные тако, а первичные и вторичные результаты будут измеряться в сроки, указанные в разделе «Измерения первичных и вторичных результатов».
|
Участникам будут кормить тако с рыбой примерно на 400 ккал за один раз, чтобы проверить изменения уровня глюкозы и инсулина в крови, а также аппетита в течение 4-часового периода времени.
|
|
Экспериментальный: Рука 5 (жареный рис с курицей и горошком)
Субъектам будут предоставляться жареный рис с курицей и горошком, а первичные и вторичные результаты будут измеряться в сроки, указанные в разделе «Измерения первичных и вторичных результатов».
|
Участникам за один раз будет предложено около 400 ккал курицы и жареного риса с горошком, чтобы проверить изменения уровня глюкозы и инсулина в крови, а также аппетита в течение 4-часового периода времени.
|
|
Экспериментальный: Рука 6 (пита и хумус)
Субъектам будут предоставляться пита и хумус, а первичные и вторичные результаты будут измеряться в сроки, указанные в разделе «Измерения первичных и вторичных результатов».
|
Участникам будет предложено питаться примерно 400 ккал лавашем и хумусом один раз, чтобы проверить изменения уровня глюкозы и инсулина в крови, а также аппетита в течение 4-часового периода времени.
|
|
Экспериментальный: Рука 7 (паста из свинины со сливками)
Субъектам будут предоставляться сливочные макароны из свинины, а первичные и вторичные результаты будут измеряться в сроки, указанные в разделе «Измерения первичных и вторичных результатов».
|
Участникам единожды будут давать макароны из свинины со сливками примерно на 400 ккал, чтобы проверить изменения уровня глюкозы и инсулина в крови, а также аппетита в течение 4-часового периода времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
реакция аппетита
Временное ограничение: базовый уровень (B), 15 минут от B, 30 минут от B, 45 минут от B, 60 минут от B, 90 минут от B, 120 минут от B, 150 минут от B, 180 минут от B, 210 минут от B, 240 минут от Б
|
Использование визуальных аналоговых шкал 100 мм (оценка от 0 до 100 и выше означает больше)
|
базовый уровень (B), 15 минут от B, 30 минут от B, 45 минут от B, 60 минут от B, 90 минут от B, 120 минут от B, 150 минут от B, 180 минут от B, 210 минут от B, 240 минут от Б
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глюкоза в крови
Временное ограничение: базовый уровень (B), 15 минут от B, 30 минут от B, 45 минут от B, 60 минут от B, 90 минут от B, 120 минут от B, 150 минут от B, 180 минут от B, 210 минут от B, 240 минут от Б
|
измерение уровня глюкозы в крови
|
базовый уровень (B), 15 минут от B, 30 минут от B, 45 минут от B, 60 минут от B, 90 минут от B, 120 минут от B, 150 минут от B, 180 минут от B, 210 минут от B, 240 минут от Б
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-2024-0114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты