- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06472011
Wpływ zwykłych posiłków na apetyt i uczucie sytości
20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: San Diego State University
Powrót do podstaw: charakterystyka metaboliczna i apetyczna posiłków
Celem tego badania jest ocena wpływu posiłków składających się z chudego steku i ziemniaków (z małą porcją brokułów) w porównaniu z innymi popularnymi kombinacjami dań głównych i skrobi na reakcje metaboliczne i apetyt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest wykorzystanie nowatorskiego, ekologicznie uzasadnionego podejścia do oceny ostrego wpływu posiłków składających się z chudego steku i ziemniaków z innymi popularnymi kombinacjami przystawek, skrobi i warzyw na reakcje metaboliczne i apetyt.
Głównym rezultatem będą reakcje apetytywne.
Kombinacje do porównania będą obejmować chili z soczewicą i słodkimi ziemniakami, makaron z serem, tacos rybne, smażony ryż z kurczakiem i groszkiem, pita i hummus oraz kremowy makaron wieprzowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-50 lat
- BMI pomiędzy 18-26
Kryteria wyłączenia:
- specjalne potrzeby dietetyczne (np. bezglutenowe itp.),
- 5% zmiana masy ciała w ciągu ostatnich 2 miesięcy,
- palenie i używanie substancji psychoaktywnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1 (chudy stek i ziemniaki)
uczestnikom dostarczane będą chude steki i ziemniaki, a wyniki pierwotne i wtórne będą mierzone w terminach wyjaśnionych w ramach miar wyników pierwotnych i wtórnych.
|
Uczestnicy będą jednorazowo karmieni chudym stekiem i ziemniakami o wartości około 400 kcal, aby sprawdzić zmiany poziomu glukozy i insuliny we krwi, a także apetyt w ciągu 4 godzin.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2 (chili z soczewicy i słodkich ziemniaków)
uczestnikom zostanie podana soczewica i chili ze słodkich ziemniaków, a wyniki pierwotne i wtórne będą mierzone w terminach wyjaśnionych w ramach miar wyników pierwotnych i wtórnych.
|
Uczestnicy będą jednorazowo karmieni soczewicą i chili ze słodkich ziemniaków o wartości około 400 kcal, aby zbadać zmiany poziomu glukozy i insuliny we krwi, a także apetyt w ciągu 4 godzin.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3 (makaron i ser)
Makaron i ser zostaną dostarczone uczestnikom, a wyniki pierwotne i wtórne zostaną zmierzone w ramach czasowych wyjaśnionych w ramach mierników wyników pierwotnych i wtórnych.
|
Uczestnicy będą jednorazowo karmieni makaronem i serem o wartości około 400 kcal w celu zbadania zmian w poziomie glukozy i insuliny we krwi, a także apetytu w ciągu 4 godzin.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 4 (tacos rybne)
uczestnikom będą dostarczane tacos z rybą, a wyniki pierwotne i wtórne będą mierzone w terminach wyjaśnionych w ramach miar wyników pierwotnych i wtórnych.
|
Uczestnicy będą jednorazowo karmieni rybnymi tacos o wartości około 400 kcal w celu sprawdzenia zmian w poziomie glukozy i insuliny we krwi, a także apetytu w ciągu 4 godzin.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 5 (smażony ryż z kurczakiem i groszkiem)
Uczestnikom zostanie podany smażony kurczak i ryż z groszkiem, a wyniki pierwotne i wtórne zostaną zmierzone w terminach wyjaśnionych w ramach miar wyników pierwotnych i wtórnych.
|
Uczestnicy będą jednorazowo karmieni kurczakiem i groszkiem smażonym ryżem o wartości około 400 kcal, aby sprawdzić zmiany poziomu glukozy i insuliny we krwi, a także apetyt w ciągu 4 godzin.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 6 (pita i hummus)
pita i hummus zostaną dostarczone uczestnikom, a wyniki pierwotne i wtórne zostaną zmierzone w terminach wyjaśnionych w ramach miar wyników pierwotnych i wtórnych.
|
Uczestnicy będą jednorazowo karmieni pitą i hummusem o wartości około 400 kcal w celu sprawdzenia zmian w poziomie glukozy i insuliny we krwi, a także apetytu w ciągu 4 godzin.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 7 (kremowy makaron wieprzowy)
uczestnikom będzie dostarczany kremowy makaron wieprzowy, a wyniki pierwotne i wtórne będą mierzone w terminach wyjaśnionych w ramach mierników wyników pierwotnych i wtórnych.
|
Uczestnicy będą jednorazowo karmieni kremowym makaronem wieprzowym o wartości około 400 kcal w celu sprawdzenia zmian w poziomie glukozy i insuliny we krwi, a także apetytu w ciągu 4 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
reakcja apetytu
Ramy czasowe: linia bazowa (B), 15 minut od B, 30 minut od B, 45 minut od B, 60 minut od B, 90 minut od B, 120 minut od B, 150 minut od B, 180 minut od B, 210 minut od B, 240 minut od B
|
Korzystanie z wizualnej skali analogowej 100 mm (ocena od 0 do 100 i wyższy wynik oznacza więcej)
|
linia bazowa (B), 15 minut od B, 30 minut od B, 45 minut od B, 60 minut od B, 90 minut od B, 120 minut od B, 150 minut od B, 180 minut od B, 210 minut od B, 240 minut od B
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa (B), 15 minut od B, 30 minut od B, 45 minut od B, 60 minut od B, 90 minut od B, 120 minut od B, 150 minut od B, 180 minut od B, 210 minut od B, 240 minut od B
|
mierzenie poziomu glukozy we krwi
|
linia bazowa (B), 15 minut od B, 30 minut od B, 45 minut od B, 60 minut od B, 90 minut od B, 120 minut od B, 150 minut od B, 180 minut od B, 210 minut od B, 240 minut od B
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2024-0114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .