- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06472011
Auswirkungen gemeinsamer Mahlzeiten auf Appetit und Sättigung
25. Juni 2024 aktualisiert von: Mark Kern, San Diego State University
Zurück zu den Grundlagen: Stoffwechsel- und Appetiteigenschaften von Mahlzeiten
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Mahlzeiten, die aus magerem Steak und Kartoffeln (mit einer kleinen Portion Brokkoli) bestehen, im Vergleich zu anderen gängigen Kombinationen aus Vorspeise und Stärkenahrung auf Stoffwechsel- und Appetitreaktionen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist die Verwendung eines neuartigen, ökologisch sinnvollen Ansatzes zur Bewertung der akuten Auswirkungen von Mahlzeiten, die aus magerem Steak und Kartoffeln bestehen, auf andere übliche Kombinationen aus Vorspeise, Stärkenahrung und Gemüse auf Stoffwechsel- und Appetitreaktionen.
Als primäres Ergebnis werden appetitliche Reaktionen dienen.
Zu den Vergleichskombinationen gehören Linsen- und Süßkartoffel-Chili, Makkaroni und Käse, Fisch-Tacos, gebratener Reis mit Hühnchen und Erbsen, Pita und Hummus sowie cremige Schweinefleischnudeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18-50 Jahren
- BMI zwischen 18 und 26
Ausschlusskriterien:
- besondere Ernährungsbedürfnisse (z. B. glutenfrei usw.),
- 5 % Gewichtsveränderung in den letzten 2 Monaten,
- Rauchen und Drogenkonsum.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Arm 1 (mageres Steak und Kartoffeln)
Den Probanden werden mageres Steak und Kartoffeln zur Verfügung gestellt, und die primären und sekundären Ergebnisse werden zu den im Abschnitt „Primäre und sekundäre Ergebnismaße“ erläuterten Zeitplänen gemessen.
|
Den Teilnehmern werden zu unterschiedlichen Anlässen schmackhafte Mahlzeiten mit ca. 400 kcal verabreicht, um Veränderungen des Blutzucker- und Insulinspiegels sowie des Appetits über einen Zeitraum von 4 Stunden zu testen.
|
Experimental: Arm 2 (Linsen-Süßkartoffel-Chili)
Linsen- und Süßkartoffel-Chili werden den Probanden zur Verfügung gestellt und primäre und sekundäre Ergebnisse werden zu den unter primären und sekundären Ergebnismaßen erläuterten Zeitplänen gemessen.
|
Den Teilnehmern werden zu unterschiedlichen Anlässen schmackhafte Mahlzeiten mit ca. 400 kcal verabreicht, um Veränderungen des Blutzucker- und Insulinspiegels sowie des Appetits über einen Zeitraum von 4 Stunden zu testen.
|
Experimental: Arm 3 (Makkaroni und Käse)
Den Probanden werden Makkaroni und Käse zur Verfügung gestellt, und die primären und sekundären Ergebnisse werden zu den unter „Primäre und sekundäre Ergebnismessungen“ erläuterten Zeitplänen gemessen.
|
Den Teilnehmern werden zu unterschiedlichen Anlässen schmackhafte Mahlzeiten mit ca. 400 kcal verabreicht, um Veränderungen des Blutzucker- und Insulinspiegels sowie des Appetits über einen Zeitraum von 4 Stunden zu testen.
|
Experimental: Arm 4 (Fisch-Tacos)
Den Probanden werden Fisch-Tacos zur Verfügung gestellt und die primären und sekundären Ergebnisse werden zu den im Abschnitt „Primäre und sekundäre Ergebnismessungen“ erläuterten Zeitplänen gemessen.
|
Den Teilnehmern werden zu unterschiedlichen Anlässen schmackhafte Mahlzeiten mit ca. 400 kcal verabreicht, um Veränderungen des Blutzucker- und Insulinspiegels sowie des Appetits über einen Zeitraum von 4 Stunden zu testen.
|
Experimental: Arm 5 (gebratener Reis mit Huhn und Erbsen)
Den Probanden wird gebratener Hühnchen- und Erbsenreis zur Verfügung gestellt, und die primären und sekundären Ergebnisse werden zu den im Abschnitt „Primäre und sekundäre Ergebnismaße“ erläuterten Zeitplänen gemessen.
|
Den Teilnehmern werden zu unterschiedlichen Anlässen schmackhafte Mahlzeiten mit ca. 400 kcal verabreicht, um Veränderungen des Blutzucker- und Insulinspiegels sowie des Appetits über einen Zeitraum von 4 Stunden zu testen.
|
Experimental: Arm 6 (Pita und Hummus)
Den Probanden werden Pita und Hummus zur Verfügung gestellt, und die primären und sekundären Ergebnisse werden zu den unter „Primäre und sekundäre Ergebnismessungen“ erläuterten Zeitplänen gemessen.
|
Den Teilnehmern werden zu unterschiedlichen Anlässen schmackhafte Mahlzeiten mit ca. 400 kcal verabreicht, um Veränderungen des Blutzucker- und Insulinspiegels sowie des Appetits über einen Zeitraum von 4 Stunden zu testen.
|
Experimental: Arm 7 (cremige Schweinefleischnudeln)
Den Probanden werden cremige Schweinefleischnudeln zur Verfügung gestellt und die primären und sekundären Ergebnisse werden zu den unter primären und sekundären Ergebnismaßen erläuterten Zeitplänen gemessen.
|
Den Teilnehmern werden zu unterschiedlichen Anlässen schmackhafte Mahlzeiten mit ca. 400 kcal verabreicht, um Veränderungen des Blutzucker- und Insulinspiegels sowie des Appetits über einen Zeitraum von 4 Stunden zu testen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Appetitreaktion
Zeitfenster: Grundlinie (B), 15 Minuten von B, 30 Minuten von B, 45 Minuten von B, 60 Minuten von B, 90 Minuten von B, 120 Minuten von B, 150 Minuten von B, 180 Minuten von B, 210 Minuten von B, 240 Minuten von B
|
Verwendung visueller Analogskalen mit 100 mm (Punktzahl von 0 bis 100 und eine höhere Punktzahl bedeutet mehr)
|
Grundlinie (B), 15 Minuten von B, 30 Minuten von B, 45 Minuten von B, 60 Minuten von B, 90 Minuten von B, 120 Minuten von B, 150 Minuten von B, 180 Minuten von B, 210 Minuten von B, 240 Minuten von B
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutzucker
Zeitfenster: Grundlinie (B), 15 Minuten von B, 30 Minuten von B, 45 Minuten von B, 60 Minuten von B, 90 Minuten von B, 120 Minuten von B, 150 Minuten von B, 180 Minuten von B, 210 Minuten von B, 240 Minuten von B
|
Messung des Blutzuckerspiegels
|
Grundlinie (B), 15 Minuten von B, 30 Minuten von B, 45 Minuten von B, 60 Minuten von B, 90 Minuten von B, 120 Minuten von B, 150 Minuten von B, 180 Minuten von B, 210 Minuten von B, 240 Minuten von B
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-2024-0114
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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