- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06472011
Effecten van gewone maaltijden op eetlust en verzadiging
20 augustus 2025 bijgewerkt door: San Diego State University
Terug naar de basis: metabolische en eetlustkenmerken van maaltijden
De doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen van de impact van maaltijden bestaande uit magere biefstuk en aardappelen (met een kleine portie broccoli) in vergelijking met andere gebruikelijke combinaties van voorgerecht/zetmeelvoedsel op de stofwisselings- en eetlustreacties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie zijn het gebruik van een nieuwe, ecologisch verantwoorde aanpak om de acute impact te beoordelen van maaltijden bestaande uit magere biefstuk en aardappelen en andere veel voorkomende combinaties van voorgerecht/zetmeelvoedsel/groente op de metabolische en eetlustreacties.
Appetijtelijke reacties zullen als het primaire resultaat dienen.
Combinaties ter vergelijking zijn onder meer linzen- en zoete aardappel-chili, macaroni en kaas, vistaco's, gebakken rijst met kip en erwten, pita en hummus, en romige varkensvleespasta.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden van 18-50 jaar
- BMI tussen 18-26
Uitsluitingscriteria:
- speciale dieetwensen (bijvoorbeeld glutenvrij, enz.),
- 5% gewichtsverandering in de voorgaande 2 maanden,
- roken en middelengebruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1 (magere biefstuk en aardappelen)
Er zullen magere biefstuk en aardappelen aan de proefpersonen worden verstrekt en de primaire en secundaire uitkomsten zullen worden gemeten op tijdlijnen die worden uitgelegd onder primaire en secundaire uitkomstmaten.
|
Deelnemers krijgen één keer ~400 kcal magere biefstuk en aardappelen te eten om gedurende een periode van vier uur te testen op veranderingen in de bloedglucose- en insulinespiegels en op de eetlust.
|
|
Experimenteel: Arm 2 (linzen en zoete aardappel chili)
Er zullen linzen- en zoete aardappel-chili aan de proefpersonen worden verstrekt en de primaire en secundaire uitkomsten zullen worden gemeten op tijdlijnen die worden uitgelegd onder primaire en secundaire uitkomstmaten.
|
Deelnemers krijgen één keer ~400 kcal linzen en zoete aardappel-chili te eten om gedurende een periode van vier uur te testen op veranderingen in de bloedglucose- en insulinespiegels en op de eetlust.
|
|
Experimenteel: Arm 3 (macaroni en kaas)
Macaroni en kaas zullen aan de proefpersonen worden verstrekt en de primaire en secundaire uitkomsten zullen worden gemeten op tijdlijnen die worden uitgelegd onder primaire en secundaire uitkomstmaten.
|
Deelnemers krijgen één keer ~400 kcal macaroni en kaas te eten om gedurende een periode van vier uur te testen op veranderingen in de bloedglucose- en insulinespiegels en op de eetlust.
|
|
Experimenteel: Arm 4 (vistaco's)
Vistaco's zullen aan de proefpersonen worden verstrekt en de primaire en secundaire uitkomsten zullen worden gemeten op tijdlijnen die worden uitgelegd onder primaire en secundaire uitkomstmaten.
|
Deelnemers krijgen één keer vistaco's van ongeveer 400 kcal te eten om gedurende een periode van vier uur te testen op veranderingen in de bloedglucose- en insulinespiegels en op de eetlust.
|
|
Experimenteel: Arm 5 (kip en erwten gebakken rijst)
Er zal gebakken rijst met kip en erwten aan de proefpersonen worden verstrekt en de primaire en secundaire uitkomsten zullen worden gemeten op tijdlijnen die worden uitgelegd onder primaire en secundaire uitkomstmaten.
|
Deelnemers krijgen één keer ~400 kcal kip en erwten gebakken rijst te eten om gedurende een periode van vier uur te testen op veranderingen in de bloedglucose- en insulinespiegels en op de eetlust.
|
|
Experimenteel: Arm 6 (pita en hummus)
Pita en hummus zullen aan de proefpersonen worden verstrekt en de primaire en secundaire uitkomsten zullen worden gemeten op tijdlijnen die worden uitgelegd onder primaire en secundaire uitkomstmaten.
|
Deelnemers krijgen één keer ~400 kcal pita en hummus te eten om gedurende een periode van vier uur te testen op veranderingen in de bloedglucose- en insulinespiegels en op de eetlust.
|
|
Experimenteel: Arm 7 (romige varkenspasta)
Er zal romige varkensvleespasta aan de proefpersonen worden verstrekt en de primaire en secundaire uitkomsten zullen worden gemeten op tijdlijnen die worden uitgelegd onder primaire en secundaire uitkomstmaten.
|
Deelnemers krijgen één keer een romige varkensvleespasta van ~400 kcal te eten om gedurende een periode van vier uur te testen op veranderingen in de bloedglucose- en insulinespiegels en op de eetlust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eetlust reactie
Tijdsspanne: basislijn (B), 15 minuten vanaf B, 30 minuten vanaf B, 45 minuten vanaf B, 60 minuten vanaf B, 90 minuten vanaf B, 120 minuten vanaf B, 150 minuten vanaf B, 180 minuten vanaf B, 210 minuten vanaf B, 240 minuten van B
|
Visueel analoge schalen van 100 mm gebruiken (score van 0 tot 100 en een hogere score betekent meer)
|
basislijn (B), 15 minuten vanaf B, 30 minuten vanaf B, 45 minuten vanaf B, 60 minuten vanaf B, 90 minuten vanaf B, 120 minuten vanaf B, 150 minuten vanaf B, 180 minuten vanaf B, 210 minuten vanaf B, 240 minuten van B
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloed glucose
Tijdsspanne: basislijn (B), 15 minuten vanaf B, 30 minuten vanaf B, 45 minuten vanaf B, 60 minuten vanaf B, 90 minuten vanaf B, 120 minuten vanaf B, 150 minuten vanaf B, 180 minuten vanaf B, 210 minuten vanaf B, 240 minuten van B
|
het meten van de bloedsuikerspiegel
|
basislijn (B), 15 minuten vanaf B, 30 minuten vanaf B, 45 minuten vanaf B, 60 minuten vanaf B, 90 minuten vanaf B, 120 minuten vanaf B, 150 minuten vanaf B, 180 minuten vanaf B, 210 minuten vanaf B, 240 minuten van B
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-2024-0114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)