- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06472011
Účinky běžných jídel na chuť k jídlu a sytost
20. srpna 2025 aktualizováno: San Diego State University
Zpět k základům: Metabolické a chuťové vlastnosti jídel
Cílem této studie je posoudit dopad jídel složených z libového steaku a brambor (s malým podílem brokolice) ve srovnání s jinými běžnými kombinacemi předkrm/škrob na metabolické reakce a odezvy k chuti k jídlu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je využít nový, ekologicky správný přístup k posouzení akutních dopadů jídel složených z libového steaku a brambor na jiné běžné kombinace předkrmů/škrobových potravin/zeleniny na metabolické a chuťové reakce.
Apetitivní reakce budou sloužit jako primární výsledek.
Kombinace pro srovnání budou zahrnovat čočku a sladké bramborové chilli, makarony a sýr, rybí tacos, kuřecí a hráškovou smaženou rýži, pita a hummus a krémové vepřové těstoviny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-50 let
- BMI mezi 18-26
Kritéria vyloučení:
- speciální dietní potřeby (např. bezlepkové atd.),
- 5% změna hmotnosti za předchozí 2 měsíce,
- kouření a užívání návykových látek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1 (libový steak a brambory)
Subjektům bude poskytnut libový steak a brambory a primární a sekundární výsledky budou měřeny v časových osách vysvětlených v rámci primárních a sekundárních ukazatelů výsledků.
|
Účastníci dostanou při jedné příležitosti ~400 kcal libový steak a brambory, aby se během 4 hodin otestovaly změny hladiny glukózy v krvi a inzulinu a chuti k jídlu.
|
|
Experimentální: Rameno 2 (čočka a sladké bramborové chilli)
čočka a sladké brambory chilli budou poskytnuty subjektům a primární a sekundární výsledky budou měřeny v časových liniích vysvětlených v rámci primárních a sekundárních výstupních opatření.
|
Účastníci dostanou při jedné příležitosti přibližně 400 kcal čočky a sladkého bramborového chilli, aby se během 4 hodin otestovaly změny v hladinách glukózy v krvi a inzulínu a také chuti k jídlu.
|
|
Experimentální: Rameno 3 (makarony a sýr)
subjektům budou poskytnuty makarony a sýr a primární a sekundární výsledky budou měřeny v časových osách vysvětlených v rámci primárních a sekundárních ukazatelů výsledků.
|
Účastníci dostanou při jedné příležitosti ~400 kcal makarony a sýr, aby se otestovaly změny hladiny glukózy v krvi a inzulinu a také chuť k jídlu po dobu 4 hodin.
|
|
Experimentální: Rameno 4 (rybí tacos)
rybí tacos budou poskytnuta subjektům a primární a sekundární výsledky budou měřeny v časových liniích vysvětlených v rámci primárních a sekundárních výstupních opatření.
|
Účastníci dostanou při jedné příležitosti přibližně 400 kcal rybích tacos, aby se otestovaly změny v hladinách glukózy v krvi a inzulínu a také chuti k jídlu po dobu 4 hodin.
|
|
Experimentální: Rameno 5 (smažená rýže s kuřecím masem a hráškem)
Subjektům bude poskytnuta kuřecí a hrášková smažená rýže a primární a sekundární výsledky budou měřeny v časových liniích vysvětlených v rámci primárních a sekundárních výstupních opatření.
|
Účastníci dostanou při jedné příležitosti přibližně 400 kcal kuřecího a hráškového smaženého rýže, aby se otestovaly změny v hladinách glukózy v krvi a inzulínu a také chuti k jídlu po dobu 4 hodin.
|
|
Experimentální: Rameno 6 (pita a hummus)
pita a hummus budou poskytnuty subjektům a primární a sekundární výsledky budou měřeny v časových osách vysvětlených v rámci primárních a sekundárních výstupních měření.
|
Účastníci dostanou během 4 hodin přibližně 400 kcal pita a hummus, aby se otestovaly změny hladiny glukózy v krvi a inzulínu a chuti k jídlu.
|
|
Experimentální: Rameno 7 (smetanové vepřové těstoviny)
Krémové vepřové těstoviny budou poskytnuty subjektům a primární a sekundární výsledky budou měřeny v časových liniích vysvětlených v rámci primárních a sekundárních výstupních opatření.
|
Účastníci budou krmeni ~400 kcal krémovými vepřovými těstovinami při jedné příležitosti, aby se otestovaly změny v hladinách glukózy v krvi a inzulínu a také chuti k jídlu po dobu 4 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reakce na chuť k jídlu
Časové okno: základní linie (B), 15 minut z B, 30 minut z B, 45 minut z B, 60 minut z B, 90 minut z B, 120 minut z B, 150 minut z B, 180 minut z B, 210 minut z B, 240 minut od B
|
Použití 100mm vizuálních analogových stupnic (skóre od 0 do 100 a vyšší skóre znamená více)
|
základní linie (B), 15 minut z B, 30 minut z B, 45 minut z B, 60 minut z B, 90 minut z B, 120 minut z B, 150 minut z B, 180 minut z B, 210 minut z B, 240 minut od B
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
glukóza v krvi
Časové okno: základní linie (B), 15 minut z B, 30 minut z B, 45 minut z B, 60 minut z B, 90 minut z B, 120 minut z B, 150 minut z B, 180 minut z B, 210 minut z B, 240 minut od B
|
měření hladiny glukózy v krvi
|
základní linie (B), 15 minut z B, 30 minut z B, 45 minut z B, 60 minut z B, 90 minut z B, 120 minut z B, 150 minut z B, 180 minut z B, 210 minut z B, 240 minut od B
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-2024-0114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko