- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06472011
A közös étkezések hatása az étvágyra és a jóllakottságra
2025. augusztus 20. frissítette: San Diego State University
Vissza az alapokhoz: Az étkezések metabolikus és étvágygerjesztő jellemzői
A tanulmány célja, hogy felmérje a sovány steakből és burgonyából (kis adag brokkolival) álló ételek hatását az anyagcsere- és étvágyválaszokra, összehasonlítva más szokásos főétel/keményítő kombinációkkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja egy újszerű, ökológiailag megalapozott megközelítés alkalmazása a sovány steakből és burgonyából álló ételeknek az egyéb általános főétel/keményítő étel/zöldség kombinációkra gyakorolt akut hatásainak felmérésére a metabolikus és étvágygerjesztő reakciókra.
Az étvágygerjesztő válaszok lesznek az elsődleges eredmény.
Összehasonlításképpen a lencse és édesburgonya chili, a makaróni és a sajt, a hal taco, a csirke és borsó sült rizs, a pita és a hummus, valamint a krémes sertéstészta lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig
- BMI 18-26 között
Kizárási kritériumok:
- speciális étrendi igények (pl. gluténmentes stb.),
- 5%-os súlyváltozás az előző 2 hónapban,
- dohányzás, szerhasználat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar (sovány steak és burgonya)
sovány pecsenyét és burgonyát kapnak az alanyok, és az elsődleges és másodlagos eredményeket az elsődleges és másodlagos kimeneti mérések alatt ismertetett időrendben mérik.
|
A résztvevőket egy alkalommal ~400 kcal sovány steakkel és burgonyával etetik, hogy 4 órán keresztül teszteljék a vércukor- és inzulinszint változásait, valamint az étvágyat.
|
|
Kísérleti: 2. kar (lencse és édesburgonya chili)
lencsét és édesburgonya chilit adnak az alanyoknak, és az elsődleges és másodlagos eredményeket az elsődleges és másodlagos eredménymutatóknál ismertetett idővonalakon mérik.
|
A résztvevőket egy alkalommal ~400 kcal lencsével és édesburgonya chilivel etetik, hogy 4 órán keresztül teszteljék a vércukor- és inzulinszint változásait, valamint az étvágyukat.
|
|
Kísérleti: 3. kar (makaróni és sajt)
Az alanyok makarónit és sajtot kapnak, az elsődleges és másodlagos eredményeket pedig az elsődleges és másodlagos kimeneti mérések alatt ismertetett időrendben mérik.
|
A résztvevőket egy alkalommal ~400 kcal makarónival és sajttal etetik, hogy 4 órán keresztül teszteljék a vércukor- és inzulinszint változásait, valamint az étvágyat.
|
|
Kísérleti: 4. kar (halas taco)
haltacókat biztosítanak az alanyoknak, és az elsődleges és másodlagos eredményeket az elsődleges és másodlagos kimeneti mérések alatt ismertetett idővonalon mérik.
|
A résztvevőket egy alkalommal ~400 kcal haltacóval etetik, hogy 4 órán keresztül teszteljék a vércukor- és inzulinszint változásait, valamint az étvágyat.
|
|
Kísérleti: 5. kar (csirke-borsó sült rizs)
csirke és borsó sült rizst kapnak az alanyok, és az elsődleges és másodlagos eredményeket az elsődleges és másodlagos kimeneti mérések alatt ismertetett időrendben mérik.
|
A résztvevőket egy alkalommal ~400 kcal csirke és borsó sült rizzsel etetik, hogy 4 órán keresztül teszteljék a vércukor- és inzulinszint változásait, valamint az étvágyat.
|
|
Kísérleti: 6. kar (pita és hummusz)
pitát és humuszt biztosítanak az alanyoknak, és az elsődleges és másodlagos eredményeket az elsődleges és másodlagos kimeneti mérések alatt ismertetett idővonalon mérik.
|
A résztvevők egy alkalommal ~400 kcal pitát és humuszt kapnak, hogy 4 órán keresztül teszteljék a vércukor- és inzulinszint változásait, valamint az étvágyat.
|
|
Kísérleti: 7. kar (krémes sertés tészta)
tejszínes sertéstésztát biztosítanak az alanyoknak, és az elsődleges és másodlagos eredményeket az elsődleges és másodlagos kimeneti mérések alatt ismertetett időrendben mérik.
|
A résztvevőket egy alkalommal ~400 kcal tejszínes sertéstésztával etetjük, hogy 4 órán keresztül teszteljék a vércukor- és inzulinszint változásait, valamint az étvágyukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
étvágy válasz
Időkeret: alapvonal (B), 15 perc B-től, 30 perc B-től, 45 perc B-től, 60 perc B-től, 90 perc B-től, 120 perc B-től, 150 perc B-től, 180 perc B-től, 210 perc B-től, 240 percre B-től
|
100 mm-es vizuális analóg skálák használata (0-tól 100-ig terjedő pontszám és a magasabb pontszám többet jelent)
|
alapvonal (B), 15 perc B-től, 30 perc B-től, 45 perc B-től, 60 perc B-től, 90 perc B-től, 120 perc B-től, 150 perc B-től, 180 perc B-től, 210 perc B-től, 240 percre B-től
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vércukorszint
Időkeret: alapvonal (B), 15 perc B-től, 30 perc B-től, 45 perc B-től, 60 perc B-től, 90 perc B-től, 120 perc B-től, 150 perc B-től, 180 perc B-től, 210 perc B-től, 240 percre B-től
|
vércukorszint mérése
|
alapvonal (B), 15 perc B-től, 30 perc B-től, 45 perc B-től, 60 perc B-től, 90 perc B-től, 120 perc B-től, 150 perc B-től, 180 perc B-től, 210 perc B-től, 240 percre B-től
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-2024-0114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .