- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06472011
Efeitos das refeições comuns no apetite e na saciedade
20 de agosto de 2025 atualizado por: San Diego State University
De volta ao básico: características metabólicas e apetitivas das refeições
Os objetivos deste estudo são avaliar os impactos de refeições compostas por bife magro e batatas (com uma pequena porção de brócolis) em comparação com outras combinações comuns de entrada/amido nas respostas metabólicas e de apetite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são utilizar uma abordagem nova e ecologicamente correta para avaliar os impactos agudos de refeições compostas de bife magro e batatas em outras combinações comuns de entrada/amido/vegetais nas respostas metabólicas e apetitivas.
Respostas apetitivas servirão como resultado primário.
As combinações para comparação incluirão chili de lentilha e batata doce, macarrão com queijo, tacos de peixe, arroz frito com frango e ervilha, pão árabe e homus e macarrão cremoso de porco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idades de 18 a 50 anos
- IMC entre 18-26
Critério de exclusão:
- necessidades dietéticas especiais (por exemplo, sem glúten, etc.),
- Mudança de peso de 5% nos 2 meses anteriores,
- tabagismo e uso de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1 (bife magro e batatas)
bife magro e batatas serão fornecidos aos participantes e os resultados primários e secundários serão medidos em cronogramas explicados nas medidas de resultados primários e secundários.
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Os participantes serão alimentados com cerca de 400 kcal de bife magro e batatas em uma ocasião para testar alterações nos níveis de glicose e insulina no sangue, bem como apetite durante um período de 4 horas.
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Experimental: Braço 2 (lentilha e batata doce chili)
lentilha e batata-doce serão fornecidas aos sujeitos e os resultados primários e secundários serão medidos em cronogramas explicados nas medidas de resultados primários e secundários.
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Os participantes serão alimentados com ~400 kcal de lentilha e batata-doce com pimenta em uma ocasião para testar mudanças nos níveis de glicose e insulina no sangue, bem como apetite durante um período de 4 horas.
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Experimental: Braço 3 (macarrão com queijo)
macarrão com queijo será fornecido aos participantes e os resultados primários e secundários serão medidos em cronogramas explicados nas medidas de resultados primários e secundários.
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Os participantes serão alimentados com macarrão com queijo de aproximadamente 400 kcal em uma ocasião para testar alterações nos níveis de glicose e insulina no sangue, bem como apetite durante um período de 4 horas.
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Experimental: Braço 4 (tacos de peixe)
tacos de peixe serão fornecidos aos sujeitos e os resultados primários e secundários serão medidos em cronogramas explicados nas medidas de resultados primários e secundários.
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Os participantes serão alimentados com tacos de peixe com aproximadamente 400 kcal em uma ocasião para testar alterações nos níveis de glicose e insulina no sangue, bem como apetite durante um período de 4 horas.
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Experimental: Braço 5 (arroz frito com frango e ervilha)
arroz frito com frango e ervilha será fornecido aos indivíduos e os resultados primários e secundários serão medidos em cronogramas explicados nas medidas de resultados primários e secundários.
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Os participantes serão alimentados com aproximadamente 400 kcal de frango e arroz frito com ervilha em uma ocasião para testar alterações nos níveis de glicose e insulina no sangue, bem como apetite durante um período de 4 horas.
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Experimental: Braço 6 (pita e homus)
pita e hummus serão fornecidos aos sujeitos e os resultados primários e secundários serão medidos em cronogramas explicados nas medidas de resultados primários e secundários.
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Os participantes serão alimentados com cerca de 400 kcal de pita e homus em uma ocasião para testar mudanças nos níveis de glicose e insulina no sangue, bem como apetite durante um período de 4 horas.
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Experimental: Braço 7 (macarrão cremoso de porco)
macarrão cremoso de porco será fornecido aos participantes e os resultados primários e secundários serão medidos em cronogramas explicados nas medidas de resultados primários e secundários.
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Os participantes serão alimentados com massa cremosa de porco com cerca de 400 kcal em uma ocasião para testar alterações nos níveis de glicose e insulina no sangue, bem como apetite durante um período de 4 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta do apetite
Prazo: linha de base (B), 15 minutos de B, 30 minutos de B, 45 minutos de B, 60 minutos de B, 90 minutos de B, 120 minutos de B, 150 minutos de B, 180 minutos de B, 210 minutos de B, 240 minutos de B
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Usando escalas visuais analógicas de 100 mm (pontuação de 0 a 100 e pontuação mais alta significa mais)
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linha de base (B), 15 minutos de B, 30 minutos de B, 45 minutos de B, 60 minutos de B, 90 minutos de B, 120 minutos de B, 150 minutos de B, 180 minutos de B, 210 minutos de B, 240 minutos de B
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glicose no sangue
Prazo: linha de base (B), 15 minutos de B, 30 minutos de B, 45 minutos de B, 60 minutos de B, 90 minutos de B, 120 minutos de B, 150 minutos de B, 180 minutos de B, 210 minutos de B, 240 minutos de B
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medir o nível de glicose no sangue
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linha de base (B), 15 minutos de B, 30 minutos de B, 45 minutos de B, 60 minutos de B, 90 minutos de B, 120 minutos de B, 150 minutos de B, 180 minutos de B, 210 minutos de B, 240 minutos de B
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-2024-0114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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