- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06472011
Efectos de las comidas comunes sobre el apetito y la saciedad
20 de agosto de 2025 actualizado por: San Diego State University
Regreso a lo básico: características metabólicas y apetitivas de las comidas
Los objetivos de este estudio son evaluar los impactos de las comidas compuestas de filete magro y patatas (con una pequeña porción de brócoli) en comparación con otras combinaciones comunes de alimentos principales y almidón sobre las respuestas metabólicas y del apetito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son utilizar un enfoque novedoso y ecológicamente racional para evaluar los impactos agudos de las comidas compuestas de carne magra y patatas en otras combinaciones comunes de plato principal, alimento con almidón y vegetales sobre las respuestas metabólicas y apetitivas.
Las respuestas apetitivas servirán como resultado primario.
Las combinaciones para comparar incluirán chile de lentejas y camote, macarrones con queso, tacos de pescado, arroz frito con pollo y guisantes, pita y hummus y pasta cremosa de cerdo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182-7251
- San Diego State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades de 18 a 50 años
- IMC entre 18-26
Criterio de exclusión:
- necesidades dietéticas especiales (por ejemplo, sin gluten, etc.),
- 5% de cambio de peso en los 2 meses anteriores,
- fumar y consumir sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo 1 (filete magro y patatas)
Se proporcionará bistec magro y patatas a los sujetos y los resultados primarios y secundarios se medirán en los plazos explicados en las medidas de resultados primarias y secundarias.
|
Los participantes recibirán ~400 kcal de filete magro y patatas en una ocasión para evaluar los cambios en los niveles de glucosa e insulina en sangre, así como el apetito durante un período de 4 horas.
|
|
Experimental: Brazo 2 (chile de lentejas y boniato)
Se proporcionará chile de lentejas y camote a los sujetos y los resultados primarios y secundarios se medirán en los plazos explicados en las medidas de resultados primarias y secundarias.
|
Los participantes recibirán ~400 kcal de chile de lentejas y camote en una ocasión para evaluar cambios en los niveles de glucosa e insulina en sangre, así como el apetito durante un período de 4 horas.
|
|
Experimental: Brazo 3 (macarrones con queso)
Se proporcionarán macarrones con queso a los sujetos y los resultados primarios y secundarios se medirán en los plazos explicados en las medidas de resultados primarias y secundarias.
|
Los participantes recibirán macarrones con queso de ~ 400 kcal en una ocasión para detectar cambios en los niveles de glucosa e insulina en sangre, así como el apetito durante un período de 4 horas.
|
|
Experimental: Brazo 4 (tacos de pescado)
Se proporcionarán tacos de pescado a los sujetos y los resultados primarios y secundarios se medirán en los plazos explicados en las medidas de resultados primarias y secundarias.
|
Los participantes recibirán tacos de pescado de ~ 400 kcal en una ocasión para detectar cambios en los niveles de glucosa e insulina en sangre, así como el apetito durante un período de 4 horas.
|
|
Experimental: Brazo 5 (arroz frito con pollo y guisantes)
Se proporcionará arroz frito con pollo y guisantes a los sujetos y los resultados primarios y secundarios se medirán en los plazos explicados en las medidas de resultado primarias y secundarias.
|
Los participantes recibirán aproximadamente 400 kcal de pollo y arroz frito con guisantes en una ocasión para evaluar los cambios en los niveles de glucosa e insulina en sangre, así como el apetito durante un período de 4 horas.
|
|
Experimental: Brazo 6 (pita y hummus)
Se proporcionará pita y hummus a los sujetos y los resultados primarios y secundarios se medirán en los plazos explicados en las medidas de resultados primarias y secundarias.
|
Los participantes recibirán aproximadamente 400 kcal de pita y hummus en una ocasión para detectar cambios en los niveles de glucosa e insulina en sangre, así como el apetito durante un período de 4 horas.
|
|
Experimental: Brazo 7 (pasta cremosa de cerdo)
Se proporcionará pasta cremosa de cerdo a los sujetos y los resultados primarios y secundarios se medirán en los plazos explicados en las medidas de resultados primarias y secundarias.
|
Los participantes recibirán aproximadamente 400 kcal de pasta cremosa de cerdo en una ocasión para evaluar los cambios en los niveles de glucosa e insulina en sangre, así como el apetito durante un período de 4 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
respuesta del apetito
Periodo de tiempo: línea de base (B), 15 minutos de B, 30 minutos de B, 45 minutos de B, 60 minutos de B, 90 minutos de B, 120 minutos de B, 150 minutos de B, 180 minutos de B, 210 minutos de B, 240 minutos desde B
|
Usando escalas analógicas visuales de 100 mm (una puntuación de 0 a 100 y una puntuación más alta significa más)
|
línea de base (B), 15 minutos de B, 30 minutos de B, 45 minutos de B, 60 minutos de B, 90 minutos de B, 120 minutos de B, 150 minutos de B, 180 minutos de B, 210 minutos de B, 240 minutos desde B
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
glucosa en sangre
Periodo de tiempo: línea de base (B), 15 minutos de B, 30 minutos de B, 45 minutos de B, 60 minutos de B, 90 minutos de B, 120 minutos de B, 150 minutos de B, 180 minutos de B, 210 minutos de B, 240 minutos desde B
|
medir el nivel de glucosa en sangre
|
línea de base (B), 15 minutos de B, 30 minutos de B, 45 minutos de B, 60 minutos de B, 90 minutos de B, 120 minutos de B, 150 minutos de B, 180 minutos de B, 210 minutos de B, 240 minutos desde B
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-2024-0114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .