INVERT - Essai prospectif randomisé de phase II sur la radiothérapie cervicale ganglionnaire impliquée ou élective

Critère d'intégration:

-Diagnostic pathologiquement prouvé du carcinome épidermoïde de l'oropharynx, du larynx ou de l'hypopharynx. Le carcinome épidermoïde de primitive inconnue n'est pas autorisé.

2. Les patients doivent présenter une maladie mesurable cliniquement ou radiographiquement évidente au site principal et/ou aux stations ganglionnaires. L'excision diagnostique des ganglions lymphatiques (< 2 ganglions) est également autorisée. 3. Les patients peuvent subir une résection transorale diagnostique ou thérapeutique pour une amygdale T1-2 ou un cancer de la base de la langue. 4. Stade clinique I-IVB (AJCC, 7e édition) ; les stades I-II du cancer de la glotte sont exclus 5. Âge ≥ 18 ans. 6. Statut de performance ECOG 0-2 7. Tous les hommes, ainsi que les femmes en âge de procréer, doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée du traitement à l'étude et pendant 90 jours après la fin du traitement. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle l'est pendant qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.

7.1 Une femme en âge de procréer est toute femme (indépendamment de son orientation sexuelle, ayant subi une ligature des trompes ou restant célibataire par choix) qui répond aux critères suivants : n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou N'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 12 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents). 8. TDM du cou et/ou IRM du cou et TEP-CT 9. Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Métastase à distance. Impossibilité de subir soit un scanner de diagnostic avec contraste, soit un scanner de simulation avec contraste. 3. Incapacité de subir un PET-CT. 4. Carcinome glottique de stade I et II. 5. Excision totale brute de la maladie primaire et ganglionnaire. 6. Primaires synchrones de cancer non cutané en dehors de l'oropharynx, du larynx et de l'hypopharynx, à l'exception du cancer de la prostate à risque faible et intermédiaire et du cancer synchrone bien différencié de la thyroïde ; dans ce dernier cas, la chirurgie peut avoir lieu avant ou après le traitement, à condition que tous les autres critères d’éligibilité soient remplis.

  7. Antécédent de malignité invasive avec un intervalle sans maladie attendu de moins de 3 ans. 8. Chimiothérapie systémique antérieure pour le cancer à l'étude ; une chimiothérapie antérieure pour un cancer éloigné est autorisée. 9. Radiothérapie préalable dans la région du cancer à l'étude qui entraînerait un chevauchement des champs de rayonnement. dix. Les sujets ne peuvent recevoir aucun autre agent expérimental. 11. Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire aux agents de chimiothérapie de cette étude (si nécessaire). 12. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui, de l'avis de l'investigateur, limiteraient le respect des exigences de l'étude . 13. Antécédents d'immunosuppression sévère, y compris VIH, et greffe d'organe ou de cellules souches autologues ou allogéniques.