INVERT - Prospectieve fase II gerandomiseerde studie van betrokken lymfeklieren versus electieve nekradiotherapie

Inclusiecriteria:

- Pathologisch bewezen diagnose van plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx, het strottenhoofd of de hypofarynx. Plaveiselcelcarcinoom van onbekende primaire vorm is niet toegestaan.

2. Patiënten moeten een klinisch of radiografisch duidelijke meetbare ziekte hebben op de primaire locatie en/of knooppunten. Diagnostische lymfeklierexcisie (< 2 klieren) is ook toegestaan. 3. Patiënten kunnen een diagnostische of therapeutische transorale resectie ondergaan voor een T1-2 tonsil- of tongbasiskanker. 4. Klinische fase I-IVB (AJCC, 7e editie); stadia I-II glottiskanker zijn uitgesloten. 5. Leeftijd ≥ 18 jaar. 6. ECOG-prestatiestatus 0-2 7. Alle mannen, evenals vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van de onderzoeksbehandeling en gedurende 90 dagen na voltooiing van de therapie. Mocht een vrouw tijdens deelname aan dit onderzoek zwanger worden of vermoeden dat ze zwanger is, dan dient zij haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen.

7.1 Een vrouw die zwanger kan worden is elke vrouw (ongeacht haar seksuele geaardheid, die een afbinden van de eileiders heeft ondergaan of vrijwillig celibatair blijft) die aan de volgende criteria voldoet. Geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan; of niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is geweest gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden (d.w.z. op enig moment in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden menses heeft gehad). 8. Nek-CT en/of nek-MRI, en PET-CT. 9. Begrijpelijkheid en bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Metastasen op afstand. Onvermogen om een ​​diagnostische CT met contrast of een simulatie-CT met contrast te ondergaan. 3. Onvermogen om PET-CT te ondergaan. 4. Glottiscarcinoom van stadium I en II. 5. Totale totale excisie van zowel de primaire als de nodale ziekte. 6. Primaire synchrone niet-huidkanker buiten de orofarynx, het strottenhoofd en de hypofarynx, met uitzondering van prostaatkanker met een laag en gemiddeld risico en synchrone, goed gedifferentieerde schildklierkanker; in het laatste geval kan een operatie vóór of na de behandeling plaatsvinden, op voorwaarde dat aan alle andere geschiktheidscriteria wordt voldaan.

  7. Eerdere invasieve maligniteit met een verwacht ziektevrij interval van minder dan 3 jaar. 8. Voorafgaande systemische chemotherapie voor de studie kanker; voorafgaande chemotherapie voor een kanker op afstand is toegestaan. 9. Voorafgaande radiotherapie op de regio van de onderzoekskanker die zou resulteren in overlap van stralingsvelden. 10. Proefpersonen mogen geen andere onderzoeksagentia ontvangen. 11. Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als de chemotherapiemiddelen in dit onderzoek (indien nodig). 12. Ongecontroleerde bijkomende ziekten, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekten/sociale situaties die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken . 13. Voorgeschiedenis van ernstige immunosuppressie, waaronder HIV, en orgaan- of autologe of allogene stamceltransplantatie.