INVERT - Prospektiv fase II randomisert studie av involvert nodal versus elektiv nakkeradioterapi

Inklusjonskriterier:

- Patologisk bevist diagnose av plateepitelkarsinom i orofarynx, strupehode eller hypopharynx. Plateepitelkarsinom av ukjent primær er ikke tillatt.

2. Pasienter må ha klinisk eller radiografisk tydelig målbar sykdom på primærstedet og/eller knutepunktstasjoner. Diagnostisk lymfeknuteeksisjon (< 2 noder) er også tillatt. 3. Pasienter kan gjennomgå en diagnostisk eller terapeutisk transoral reseksjon for en T1-2-mandel eller base av tungekreft. 4. Klinisk stadium I-IVB (AJCC, 7. utgave); stadier I-II glottisk kreft er ekskludert 5. Alder ≥ 18 år. 6. ECOG Ytelsesstatus 0-2 7. Alle menn, så vel som kvinner i fertil alder, må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; abstinens) før studiestart, under studiebehandlingens varighet og i 90 dager etter avsluttet terapi. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.

7.1 En kvinne i fertil alder er enhver kvinne (uavhengig av seksuell legning, har gjennomgått en tubal ligering, eller forblir sølibat etter eget valg) som oppfyller følgende kriterier ikke har gjennomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller Har ikke vært naturlig postmenopausal i minst 12 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 12 påfølgende månedene). 8. Nakke-CT og/eller nakke-MR, og PET-CT 9. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Fjernmetastaser. Manglende evne til å gjennomgå enten en diagnostisk CT med kontrast eller simulering CT med kontrast. 3. Manglende evne til å gjennomgå PET-CT. 4. Stadium I og II glottisk karsinom. 5. Brutto total eksisjon av både primær- og nodalsykdommen. 6. Synkrone ikke-hudkreftprimærer utenfor orofarynx, larynx og hypopharynx bortsett fra lav- og middels-risiko prostatakreft og synkron godt differensiert skjoldbruskkjertelkreft; i sistnevnte tilfelle kan kirurgi forekomme før eller etter behandling, forutsatt at alle andre kvalifikasjonskriterier er oppfylt.

  7. Tidligere invasiv malignitet med et forventet sykdomsfritt intervall på mindre enn 3 år. 8. Tidligere systemisk kjemoterapi for studien kreft; tidligere kjemoterapi for en ekstern kreftsykdom er tillatt. 9. Forutgående strålebehandling til kreftområdet i studien som ville resultere i overlapping av strålefelt. 10. Forsøkspersonene mottar kanskje ikke andre undersøkelsesmidler. 11. Historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som kjemoterapimidlene i denne studien (om nødvendig). 12. Ukontrollert interkurrent sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som, etter etterforskerens mening, vil begrense overholdelse av studiekravene . 1. 3. Anamnese med alvorlig immunsuppresjon, inkludert HIV, og organ- eller autolog eller allogen stamcelletransplantasjon.