INVERT - Prospektiv fas II randomiserad studie av involverad nodal kontra elektiv halsradioterapi

Inklusionskriterier:

- Patologiskt bevisad diagnos av skivepitelcancer i orofarynx, struphuvud eller hypofarynx. Skivepitelcancer av okänt primärt är inte tillåtet.

2. Patienter måste ha kliniskt eller radiografiskt uppenbar mätbar sjukdom vid den primära platsen och/eller nodalstationerna. Diagnostisk lymfkörtelexcision (< 2 noder) är också tillåten. 3. Patienter kan genomgå en diagnostisk eller terapeutisk transoral resektion för en T1-2-tonsil eller bas av tungcancer. 4. Kliniskt stadium I-IVB (AJCC, 7:e upplagan); stadier I-II glottisk cancer är uteslutna 5. Ålder ≥ 18 år. 6. ECOG-prestandastatus 0-2 7. Alla män, såväl som kvinnor i fertil ålder, måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart, under studiebehandlingens varaktighet och i 90 dagar efter avslutad terapi. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.

7.1 En kvinna i fertil ålder är varje kvinna (oavsett sexuell läggning, som har genomgått en tubal ligering eller förblir celibat efter eget val) som uppfyller följande kriterier som inte har genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller Har inte varit naturligt postmenopausal under minst 12 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd). 8. Hals-CT och/eller hals-MR och PET-CT 9. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Fjärrmetastaser. Oförmåga att genomgå antingen en diagnostisk CT med kontrast eller simulering CT med kontrast. 3. Oförmåga att genomgå PET-CT. 4. Steg I och II glottisk karcinom. 5. Brutto total excision av både den primära och nodala sjukdomen. 6. Synkron icke-hudcancer primära utanför orofarynx, struphuvud och hypofarynx förutom låg- och medelrisk prostatacancer och synkron väldifferentierad sköldkörtelcancer; i det senare fallet kan operation ske före eller efter behandlingen, förutsatt att alla andra behörighetskriterier är uppfyllda.

  7. Tidigare invasiv malignitet med ett förväntat sjukdomsfritt intervall på mindre än 3 år. 8. Tidigare systemisk kemoterapi för studien cancer; tidigare kemoterapi för en avlägsen cancer är tillåten. 9. Föregående strålbehandling av cancerområdet i studien som skulle resultera i överlappning av strålningsfält. 10. Försökspersoner kanske inte får några andra undersökningsmedel. 11. Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som kemoterapimedlen i denna studie (om nödvändigt). 12. Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som, enligt utredarens åsikt, skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven . 13. Historik av allvarlig immunsuppression, inklusive HIV, och organ- eller autologa eller allogena stamcellstransplantationer.