INVERT - Prospektiv fase II randomiseret undersøgelse af involveret nodal versus elektiv nakkeradioterapi

Inklusionskriterier:

- Patologisk dokumenteret diagnose af pladecellekarcinom i oropharynx, larynx eller hypopharynx. Planocellulært karcinom af ukendt primær er ikke tilladt.

2. Patienter skal have klinisk eller radiografisk påviselig målbar sygdom på det primære sted og/eller knudepunkter. Diagnostisk lymfeknudeudskæring (< 2 noder) er også tilladt. 3. Patienter kan gennemgå en diagnostisk eller terapeutisk transoral resektion for en T1-2 tonsil eller base af tungekræft. 4. Klinisk stadium I-IVB (AJCC, 7. udgave); stadier I-II glottisk cancer er udelukket 5. Alder ≥ 18 år. 6. ECOG Performance Status 0-2 7. Alle mænd, såvel som kvinder i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller barriere præventionsmetode; abstinens) før studiestart, under undersøgelsesbehandlingens varighed og i 90 dage efter afslutning af behandlingen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.

7.1 En kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde (uanset seksuel orientering, som har gennemgået en tubal ligering eller forbliver cølibat efter eget valg), som opfylder følgende kriterier, der ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller Har ikke været naturligt postmenopausal i mindst 12 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder). 8. Hals-CT og/eller nakke-MR og PET-CT 9. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Fjernmetastaser. Manglende evne til at gennemgå enten en diagnostisk CT med kontrast eller simulering CT med kontrast. 3. Manglende evne til at gennemgå PET-CT. 4. Stadium I og II glottisk carcinom. 5. Brutto total excision af både den primære og nodal sygdom. 6. Synkron ikke-hudkræft primære uden for oropharynx, larynx og hypopharynx bortset fra lav- og mellemrisiko prostatacancer og synkron veldifferentieret skjoldbruskkirtelkræft; i sidstnævnte tilfælde kan operation forekomme før eller efter behandling, forudsat at alle andre berettigelseskriterier er opfyldt.

  7. Tidligere invasiv malignitet med et forventet sygdomsfrit interval på mindre end 3 år. 8. Forudgående systemisk kemoterapi til undersøgelsens cancer; forudgående kemoterapi for en fjern kræftsygdom er tilladt. 9. Forudgående strålebehandling til kræftområdet i undersøgelsen, der ville resultere i overlapning af strålingsfelter. 10. Forsøgspersoner modtager muligvis ikke andre undersøgelsesmidler. 11. Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som kemoterapimidlerne i denne undersøgelse (hvis nødvendigt). 12. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der efter investigatorens mening ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav . 13. Anamnese med alvorlig immunsuppression, inklusive HIV, og organ- eller autolog eller allogen stamcelletransplantation.