L218CAR19 chez les patients atteints de lymphome à cellules B récidivant/réfractaire

Critère d'intégration:

• Âge 18-75 ans au moment de l'inclusion
• Consentement éclairé écrit
• Patients atteints de lymphomes à cellules B CD19 positifs en rechute/réfractaires, qui ont reçu au moins deux lignes de traitement
• Avec une maladie mesurable
• ECOG PS 0-2 à l'entrée du protocole
• Espérance de vie estimée à 3 mois ou plus
• Hémoglobine ≥ 8 g/dL (≥5 mmol/l) ; Plaquettes ≥ 75 x 10E9/L ; Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,0 x 10E9/L ; Plaquettes ≥ 50 x 10E9/L autorisées en cas d'atteinte médullaire documentée ; Bilirubine sérique ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN), ou ≤ 3 x LSN si l'élévation est due à une atteinte hépatique par un lymphome ; Transaminase glutamique-oxaloacétique sérique (AST) et/ou transaminase glutamique-pyruvique sérique (ALT) ≤ 2,5 x LSN, ou ≤ 5 x LSN si l'élévation est due à une atteinte hépatique par un lymphome ; Créatinine sérique ≤ 1,5 x LSNb ; fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 %
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des anticonceptionnels sûrs (par ex. pilules contraceptives, dispositifs intra-utérins, etc.) pendant l'étude et 6 mois après l'administration du médicament à l'étude ; Les patients de sexe masculin doivent utiliser une contraception pendant toute la durée de l'étude et 6 mois après l'administration du médicament à l'étude si son partenaire est en âge de procréer.

Critère d'exclusion:

• Patients souffrant de maladies cardiaques : fibrillation auriculaire ; Antécédents d'insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), d'infarctus du myocarde ou d'autres maladies cardiaques importantes dans les 12 mois suivant le dépistage ; FEVG <50 % ; épanchement péricardique cliniquement significatif ; Syndrome du QT long
• Antécédents d'altération sévère de la fonction pulmonaire
• Avec une autre tumeur maligne incontrôlée
• Avec des infections bactériennes, virales ou fongiques actives
• AVEC une maladie auto-immune incontrôlée ou un déficit immunitaire congénital
• Patients séropositifs aux anticorps du VIH
• Hypersensibilité sévère connue à un produit biologique
• Patients présentant une maladie active connue du système nerveux central (SNC), y compris une atteinte du SNC par un lymphome
• Patients ayant déjà reçu un traitement CAR-T
• Histoire de la greffe allogénique de cellules souches
• Antécédents de greffe de cellules souches autogènes dans les 6 mois suivant le dépistage
• Antécédents de chirurgie majeure dans les 4 semaines suivant le dépistage
• Patients recevant des vaccins vivants (atténués) dans les 6 semaines suivant le dépistage
• Femmes enceintes ou allaitantes, ou projet de grossesse dans les 12 mois
• Atteinte du tissu cardiaque par lymphome
• en cas d'urgence due à une oncothlipsie
• Refus ou incapacité de se conformer au protocole
• Jugé « inapte » par le médecin traitant