Évaluation du lambeau pédiculaire buccal, de la greffe de tissu conjonctif et de la matrice cutanée acellulaire pour l'augmentation volumétrique de la muqueuse péri-implantaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La greffe de tissus mous autour des implants dentaires a été recommandée pour améliorer les résultats fonctionnels, biologiques et esthétiques. Comme une muqueuse péri-implantaire épaisse est importante pour prévenir la récession, les altérations de couleur, le remodelage osseux et favoriser une « attache rampante ». Deux indications majeures incluent l'augmentation de la largeur du KM et l'augmentation du volume des tissus mous à l'aide de greffons de type autogène ou alternatif.
Plusieurs techniques ont été proposées pour augmenter le volume de la muqueuse afin d'obtenir l'esthétique dite rose : greffes de tissu conjonctif, greffes allogéniques lyophilisées de tissus mous, matrice de collagène porcin, greffes gingivales libres, combinaison de greffe et de vestibuloplastie, autogreffes gingivales en bandelette, fibroblastes issus de l'ingénierie tissulaire, allogreffe, matrices de collagène et utilisation du lambeau pédiculaire buccal.
Parmi les techniques chirurgicales, le lambeau pédiculaire buccal modifié proposé s'est avéré performant en termes de diminution de la morbidité, de maintien de l'apport sanguin, de stabilisation du pédicule, d'hémostase supérieure et de rapidité de traitement. Cependant, un éventuel inconvénient peut être lié à l'épaisseur initiale du lambeau puisqu'un phénotype de muqueuse fine peut être plus prompt à se perforer au contact d'une matrice de collagène réticulée.
La greffe de tissu conjonctif sous-épithélial autologue (sCTG) est généralement considérée comme la référence en matière d'augmentation des tissus mous autour des dents naturelles et des implants dentaires. Cependant, le prélèvement d'un greffon de tissus mous autologue implique nécessairement une préparation préopératoire supplémentaire, un deuxième site opératoire, une durée opératoire plus longue et une morbidité accrue, quelle que soit la technique chirurgicale employée et l'expertise de l'opérateur.
Une autre alternative à la greffe autogène est l’allogreffe à matrice dermique acellulaire (ADM) dérivée de la peau humaine. L'ADM, utilisé à l'origine pour traiter les brûlures, est une matrice lyophilisée sans épithélium contenant des faisceaux de collagène de types I et III dont les fibres élastiques sont ses principaux composants. L'ADM agit comme un échafaudage bioactif qui s'intègre dans le tissu hôte et permet la migration des fibroblastes et des cellules épithéliales et endothéliales à travers les canaux vasculaires des sites receveurs. Depuis sa première utilisation, l'ADM a été largement utilisé dans la pratique dentaire, notamment pour la greffe de tissus mous de récession gingivale ou pour modifier la qualité de la muqueuse péri-implantaire/dentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DK
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Mansoura, DK, Egypte, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient : supérieur à 20 ans avec espaces édentés simples ou multiples
- Parodonte sain.
- Phénotype parodontal mince.
- Non fumeur.
- Quantité adéquate d'os basal pour atteindre la stabilité primaire.
- Patient capable de comprendre et de signer un consentement écrit.
- Patient avec de bonnes mesures d'hygiène bucco-dentaire et un indice de plaque <1
Critère d'exclusion:
• Présence d'une maladie systémique, locale ou de tout médicament qui compromettrait la guérison.
- Présence d'infection ou de pathologie liée à la zone chirurgicale.
- Grossesse et allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I (groupe lambeau pédiculaire buccal) :
Comprend 7 implants qui recevront des implants avec augmentation des tissus mous à l'aide d'un lambeau pédiculaire buccal uniquement.
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Pour le premier groupe (groupe du lambeau pédiculaire buccal), un lambeau palatin de pleine épaisseur de 1 mm supérieur au diamètre de la vis de couverture sous-jacente sera réalisé, en pratiquant une incision partielle au niveau de la partie charnière du lambeau mini-pédiculaire créé pour faciliter un roulement buccal, désépithélialisant le lambeau mini-pédiculaire, puis deux petites incisions verticales seront réalisées de la même manière, mésiale et distale par rapport au bord de la vis, aussi larges que possible en préservant la papille et en s'étendant labialement pour inclure toute la muqueuse kératinisée, en élevant une pleine épaisseur lambeau, puis enroulement du lambeau pédiculaire dans la poche buccale créée.
Le lambeau sera ensuite suturé tout autour à l'aide d'une suture vicryl 5/0
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Comparateur actif: Groupe II (groupe CTG gratuit) :
Comprend 7 implants qui recevront des implants avec augmentation des tissus mous à l'aide de CTG gratuit.
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Pour le deuxième groupe (groupe CTG libre), la muqueuse masticatoire du palais entre le raphae palatin et les dents postérieures maxillaires est l'emplacement le plus courant du site donneur de CTG libre.
Il sera obtenu par récolte et désépithélialisation du FGG comme étant un CTG issu de la désépithélialisation du FGG composé principalement de lamina propria.
Ensuite, le site donneur sera recouvert de gel mousse, suturé et protégé.
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Comparateur actif: Groupe III (groupe ADM) :
Comprend 7 implants qui recevront des implants avec augmentation des tissus mous à l'aide d'une matrice dermique acellulaire.
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Comparateur factice: Groupe IV (groupe témoin) :
Comprend 7 implants qui recevront des implants sans augmentation des tissus mous.
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seule pose d'implant dentaire sans augmentation des tissus mous
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure clinique de l'épaisseur des tissus mous
Délai: 6 mois
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Lors de la visite chirurgicale de base, après l'administration d'une anesthésie locale, l'épaisseur de la muqueuse buccale péri-implantaire (PMT) sera mesurée et enregistrée.
Un écarteur endodontique sera doucement inséré à travers la surface de la muqueuse jusqu'à l'os, puis l'épaisseur mesurée par l'écarteur sera enregistrée à l'aide d'un pied à coulisse numérique.
La procédure sera répétée après guérison complète des tissus.
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6 mois
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Évaluation esthétique
Délai: 6 mois
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Selon Furhauser et al., 2005, un indice de score esthétique appelé indice de score esthétique rose (PES) sera utilisé dans la présente étude.
Sept points d'évaluation (papille mésiale, papille distale, marges des tissus mous, contour des tissus mous, processus alvéolaire, couleur des tissus mous et texture des tissus mous) du score 0,1,2 : cet indice utilise un score maximum de 14, représentant une esthétique optimale. résultat en ce qui concerne les conditions des tissus mous péri-implantaires.
L'indice PES remplissait des caractéristiques importantes telles que l'inclusion des tissus mous péri-implantaires et des paramètres inhérents à la restauration.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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index gingival modifié
Délai: 6 mois
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Lobene a développé l'indice gingival modifié (MGI), qui a modifié les critères de l'indice gingival en utilisant une méthode non invasive (sans sondage) et en réinitialisant l'évaluation de l'inflammation légère et modérée. Les critères suivants sont utilisés de cette manière : 0 = absence d'inflammation ;
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6 mois
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indice de plaque modifié
Délai: 6 mois
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L'indice de plaque modifié a été calculé en utilisant l'approche rapportée par Mombelli et al. pour l'évaluation de la plaque comme suit : la plaque a été notée 0 si aucune plaque n'a été détectée, 1 si la plaque a été détectée uniquement en passant une sonde sur une surface lisse du pilier/implant, 2 si un nuage de plaque était visible à l'œil nu et 3 s'il y avait une abondance de matière molle.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ghada A. Elhusseiny, PHD, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A02060722
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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