임플란트 주위 점막의 부피 증대를 위한 협측 척추경 플랩, 결합 조직 이식 및 무세포 진피 기질의 평가
연구 개요
상세 설명
기능적, 생물학적, 심미적 결과를 향상시키기 위해 치과 임플란트 주변의 연조직 이식이 권장되었습니다. 두꺼운 임플란트 주위 점막은 후퇴, 색상 변화, 뼈 재형성을 방지하고 "점착성 부착"을 촉진하는 데 중요합니다. 두 가지 주요 징후로는 KM 폭의 증가와 자가 또는 대체 유형의 이식편을 사용한 연조직 부피의 증가가 있습니다.
소위 핑크색 심미성을 달성하기 위해 점막의 부피를 증가시키기 위한 몇 가지 기술이 제안되었습니다: 결합 조직 이식, 동결건조된 동종 연조직 이식, 돼지 콜라겐 기질, 유리 치은 이식, 이식과 전정성형술의 조합, 스트립 치은 자가이식, 조직 공학적 섬유아세포, 동종 이식편, 콜라겐 매트릭스 및 협측 척추경 피판의 사용.
수술 기법 중 제안된 변형된 협측 척추경 피판은 이환율 감소, 혈액 공급 유지, 척추경의 안정화, 우수한 지혈 및 치료 속도 측면에서 우수한 성능을 보이는 것으로 입증되었습니다. 그러나 얇은 점막 표현형은 교차 결합된 콜라겐 기질과 접촉할 때 천공이 더 빨리 발생할 수 있으므로 플랩의 원래 두께와 관련된 단점이 있을 수 있습니다.
자가 상피하 결합 조직 이식편(sCTG)은 일반적으로 자연 치아 및 치과 임플란트 주변의 연조직 증대를 위한 최적의 표준으로 간주됩니다. 그러나 자가 연조직 이식편을 채취하려면 사용된 수술 기법과 시술자의 전문 지식에 관계없이 필연적으로 추가적인 수술 전 준비, 두 번째 수술 부위, 더 긴 수술 기간, 증가된 이환율이 필요합니다.
자가 이식의 또 다른 대안은 인간 피부에서 추출한 무세포 진피 기질(ADM) 동종이식입니다. 원래 화상 상처 치료에 사용된 ADM은 탄력 섬유가 주요 구성 요소인 유형 I 및 III 콜라겐 다발을 포함하는 상피가 없는 동결 건조 매트릭스입니다. ADM은 숙주 조직에 통합되어 수용 부위의 혈관 채널을 통해 섬유아세포와 상피 및 내피 세포의 이동을 허용하는 생체 활성 지지체 역할을 합니다. ADM은 초기 사용 이후 치과 진료, 특히 치은퇴축의 연조직 이식이나 임플란트 주변/치아 점막의 질 변화를 위해 널리 사용되어 왔습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Mansoura, DK, 이집트, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 연령 : 단일 또는 다중 무치악 공간이 있는 20세 이상
- 건강한 치주.
- 얇은 치주 표현형.
- 비 흡연자.
- 기본 안정성을 달성하기 위한 적절한 양의 기저골.
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 환자.
- 구강 위생 관리가 양호하고 플라크 지수 <1인 환자
제외 기준:
• 치유를 저해할 수 있는 전신적, 국소적 질병 또는 약물의 존재.
- 수술 부위와 관련된 감염 또는 병리의 존재.
- 임신과 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I(협측 척추경 플랩 그룹):
협측 척추경 플랩만을 사용하여 연조직 확대 임플란트를 수용할 임플란트 7개를 포함합니다.
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첫 번째 그룹(협측 척추경 플랩 그룹)의 경우 기본 커버 나사의 직경보다 1mm 더 큰 전체 두께 구개 플랩의 윤곽을 잡고 생성된 미니 척추경 플랩의 힌지 부분을 부분 절개하여 용이하게 합니다. 협측 롤링, 미니 척추경 플랩의 탈상피화, 두 개의 작은 수직 절개를 나사 경계의 근심 및 원위와 유사하게 가능한 한 넓게 수행하여 유두를 보존하고 모든 각질화된 점막을 포함하도록 순측으로 확장하여 전체 두께를 높입니다. 플랩을 만든 다음 척추경 플랩을 생성된 협측 주머니로 굴립니다.
그런 다음 플랩은 5/0 비크릴 봉합사를 사용하여 제자리에서 봉합됩니다.
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활성 비교기: 그룹 II(무료 CTG 그룹):
무료 CTG를 사용하여 연조직 확대 임플란트를 받을 7개의 임플란트가 포함되어 있습니다.
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두 번째 그룹(유리 CTG 그룹)의 경우, 구개 순상과 상악 구치 사이의 구개에 있는 저작 점막이 유리 CTG 기증 부위의 가장 일반적인 위치입니다.
주로 고유판으로 구성된 FGG의 탈상피화로부터 유래된 CTG로서 FGG를 수확하고 탈상피화하여 얻을 수 있습니다.
그런 다음 기증 부위를 젤 폼으로 덮고 봉합하고 보호합니다.
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활성 비교기: 그룹 III(ADM 그룹):
무세포 진피 기질을 사용하여 연조직 확대 임플란트를 수용할 임플란트 7개를 포함합니다.
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가짜 비교기: 그룹 IV(대조군):
연조직 확대 없이 임플란트를 수용할 임플란트 7개가 포함되어 있습니다.
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연조직 확대 없이 치과 임플란트 식립만 하는 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 두께의 임상적 측정
기간: 6 개월
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기본 수술 방문 시, 국소 마취제 투여 후 협측 임플란트 주위 점막 두께(PMT)를 측정하고 기록합니다.
근관 스프레더를 점막 표면을 통해 뼈까지 부드럽게 삽입한 후 스프레더로 측정한 두께를 디지털 캘리퍼를 사용하여 기록합니다.
조직이 완전히 치유된 후 절차를 반복합니다.
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6 개월
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심미적 평가
기간: 6 개월
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Furhauser et al.(2005)에 따르면 핑크 심미 점수(PES) 지수라고 불리는 심미 점수 지수가 본 연구에서 사용될 예정이다.
점수 0,1,2의 7가지 평가 항목(근심 유두, 원위 유두, 연조직 마진, 연조직 윤곽, 폐포 돌기, 연조직 색상 및 연조직 질감): 이 지수는 최대 14점을 사용하여 최적의 심미성을 나타냅니다. 임플란트 주위 연조직 상태와 관련된 결과.
PES 지수는 임플란트 주위 연조직과 복원 고유 매개변수를 포함하는 중요한 특성을 충족했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 치은 지수
기간: 6 개월
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Lobene은 비침습적(프로빙 없음) 방법을 사용하고 경증 및 중등도 염증에 대한 등급을 재설정하여 치은 지수의 기준을 변경한 수정된 치은 지수(MGI)를 개발했습니다. 이러한 방식으로 다음 기준이 사용됩니다. 0 = 염증의 부재;
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6 개월
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수정된 플라크 지수
기간: 6 개월
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수정된 플라크 지수는 Mombelli 등이 보고한 접근법을 사용하여 계산되었습니다. 플라크 채점은 다음과 같습니다: 플라크가 검출되지 않으면 0점, 지대주/임플란트의 매끄러운 표면에 프로브를 돌리는 것만으로 플라크가 검출되면 1점, 육안으로 플라크 구름이 보일 경우 2점, 3점으로 매겼습니다. 부드러운 물질이 풍부하다면.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ghada A. Elhusseiny, PHD, Mansoura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A02060722
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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