Avaliação de retalho pedicular bucal, enxerto de tecido conjuntivo e matriz dérmica acelular para aumento volumétrico da mucosa peri-implantar
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O enxerto de tecido mole ao redor de implantes dentários tem sido recomendado para melhorar os resultados funcionais, biológicos e estéticos. Por ser uma mucosa peri-implantar espessa, é importante prevenir recessão, alterações de cor, remodelação óssea e promover "pegação rastejante". Duas principais indicações incluem o aumento da largura do KM e o aumento do volume dos tecidos moles utilizando enxertos autógenos ou alternativos.
Várias técnicas têm sido propostas para aumentar o volume da mucosa para alcançar a chamada estética rosa: enxertos de tecido conjuntivo, enxertos alogênicos liofilizados de tecidos moles, matriz de colágeno porcino, enxertos gengivais livres, uma combinação de enxerto e vestibuloplastia, autoenxertos gengivais em tira, fibroblastos de engenharia de tecidos, aloenxerto, matrizes de colágeno e uso de retalho pediculado bucal.
Entre as técnicas cirúrgicas, o retalho pediculado bucal modificado proposto demonstrou bom desempenho em termos de diminuição da morbidade, manutenção do suprimento sanguíneo, estabilização do pedículo, hemostasia superior e rapidez do tratamento. No entanto, uma possível desvantagem pode estar relacionada à espessura original do retalho, uma vez que um fenótipo de mucosa fina pode ser mais propenso à perfuração quando em contato com uma matriz de colágeno reticulada.
O enxerto autólogo de tecido conjuntivo subepitelial (sCTG) é geralmente considerado o padrão ouro para aumento de tecido mole ao redor de dentes naturais e implantes dentários. No entanto, a colheita de um enxerto autólogo de tecidos moles implica necessariamente preparação pré-operatória adicional, um segundo local cirúrgico, maior duração operatória e aumento da morbidade, independentemente da técnica cirúrgica empregada e da experiência do operador.
Outra alternativa para o enxerto autógeno é o aloenxerto de matriz dérmica acelular (ADM), derivado da pele humana. O ADM, originalmente usado no tratamento de queimaduras, é uma matriz liofilizada, isenta de epitélio, contendo feixes de colágeno dos tipos I e III, onde as fibras elásticas são seus principais componentes. A ADM atua como uma estrutura bioativa que se integra ao tecido hospedeiro e permite a migração de fibroblastos e células epiteliais e endoteliais através dos canais vasculares dos locais receptores. Desde a sua utilização inicial, o ADM tem sido amplamente utilizado na prática dentária, nomeadamente para enxertos de tecidos moles de recessão gengival ou para alterar a qualidade da mucosa peri-implantar/dente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DK
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Mansoura, DK, Egito, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente: acima de 20 anos com espaços edêntulos únicos ou múltiplos
- Periodonto saudável.
- Fenótipo periodontal fino.
- Não fumante.
- Quantidade adequada de osso basal para alcançar a estabilidade primária.
- Paciente que é capaz de compreender e assinar um consentimento por escrito.
- Paciente com boas medidas de higiene bucal e índice de placa<1
Critério de exclusão:
• Presença de doença sistêmica, local ou qualquer medicamento que comprometa a cicatrização.
- Presença de infecção ou patologia relacionada à área cirúrgica.
- Gravidez e lactação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I (grupo retalho pediculado bucal):
Inclui 7 implantes que receberão implantes com aumento de tecidos moles utilizando apenas retalho pediculado bucal.
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Para o primeiro grupo (grupo retalho pediculado bucal), será feito o delineamento do retalho palatino de espessura total 1 mm maior que o diâmetro do parafuso de cobertura subjacente, fazendo uma incisão parcial na porção articulada do mini-retalho pediculado criado para facilitar rolagem bucal, desepitelização do retalho mini-pediculado, em seguida serão realizadas duas pequenas incisões verticais de forma semelhante mesial e distal à borda do parafuso o mais ampla possível preservando a papila e estendendo-se vestibularmente para incluir toda a mucosa queratinizada, elevando uma espessura total retalho e, em seguida, enrolar o retalho pediculado na bolsa bucal criada.
O retalho será então suturado em toda a volta usando uma sutura vicryl 5/0
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Comparador Ativo: Grupo II (grupo CTG livre):
Inclui 7 implantes que receberão implantes com aumento de tecidos moles usando CTG gratuito.
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Para o segundo grupo (grupo CTG livre), a mucosa mastigatória no palato entre a rafa palatina e os dentes posteriores superiores é o local mais comum para a área doadora para CTG livre.
Será obtido pela colheita e desepitelização do FGG como sendo um CTG derivado da desepitelização do FGG composto principalmente pela lâmina própria.
Em seguida, a área doadora será coberta por espuma de gel, suturada e protegida.
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Comparador Ativo: Grupo III (grupo ADM):
Inclui 7 implantes que receberão implantes com aumento de tecidos moles utilizando matriz dérmica acelular.
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Comparador Falso: Grupo IV (grupo controle):
Inclui 7 implantes que receberão implantes sem aumento de tecidos moles.
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apenas colocação de implante dentário sem aumento de tecidos moles
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição clínica da espessura dos tecidos moles
Prazo: 6 meses
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Na consulta cirúrgica inicial, após administração de anestésico local, a espessura da mucosa peri-implantar bucal (PMT) será medida e registrada.
Um espalhador endodôntico será inserido suavemente através da superfície da mucosa até o osso, então a espessura medida pelo espalhador será registrada usando um paquímetro digital.
O procedimento será repetido após a cicatrização completa do tecido
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6 meses
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Avaliação estética
Prazo: 6 meses
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De acordo com Furhauser et al., 2005, o índice de pontuação estética denominado índice de pontuação estética rosa (PES) será utilizado no presente estudo.
Sete pontos de avaliação (papila mesial, papila distal, margens de tecidos moles, contorno de tecidos moles, processo alveolar, cor de tecidos moles e textura de tecidos moles) de pontuação 0,1,2: este índice utiliza uma pontuação máxima de 14, representando estética ideal resultado em relação às condições dos tecidos moles peri-implantares.
O índice PES cumpriu características importantes como inclusão do tecido mole peri-implantar e dos parâmetros inerentes à restauração.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice gengival modificado
Prazo: 6 meses
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Lobene desenvolveu o Índice Gengival Modificado (MGI), que alterou os critérios do Índice Gengival usando um método não invasivo (sem sondagem) e redefinindo a classificação para inflamação leve e moderada. Os seguintes critérios são usados desta maneira: 0 = ausência de inflamação;
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6 meses
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índice de placa modificado
Prazo: 6 meses
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O índice de placa modificado foi calculado utilizando a abordagem relatada por Mombelli et al. para pontuação de placa da seguinte forma: A placa recebeu pontuação 0 se nenhuma placa foi detectada, 1 se a placa foi detectada apenas passando uma sonda através de uma superfície lisa do pilar/implante, 2 se a nuvem de placa pudesse ser vista a olho nu e 3 se houvesse abundância de matéria mole.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada A. Elhusseiny, PHD, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A02060722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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