Evaluación de colgajo pediculado bucal, injerto de tejido conectivo y matriz dérmica acelular para el aumento volumétrico de la mucosa periimplantaria
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se ha recomendado el injerto de tejido blando alrededor de los implantes dentales para mejorar los resultados funcionales, biológicos y estéticos. Como una mucosa periimplantaria gruesa es importante para prevenir la recesión, las alteraciones del color, la remodelación ósea y promover la "adhesión progresiva". Dos indicaciones principales incluyen el aumento del ancho del KM y el aumento del volumen de tejido blando utilizando injertos autógenos o de tipo alternativo.
Se han propuesto varias técnicas para aumentar el volumen de la mucosa y conseguir la llamada estética rosa: injertos de tejido conectivo, injertos de tejido blando alogénicos liofilizados, matriz de colágeno porcino, injertos gingivales libres, combinación de injerto y vestibuloplastia, autoinjertos gingivales en tira, fibroblastos de ingeniería tisular, aloinjertos, matrices de colágeno y el uso del colgajo pediculado bucal.
Entre las técnicas quirúrgicas, se demostró que el colgajo pedicular bucal modificado propuesto funciona bien en términos de disminución de la morbilidad, mantenimiento del suministro de sangre, estabilización del pedículo, hemostasia superior y velocidad del tratamiento. Sin embargo, un posible inconveniente puede estar relacionado con el grosor original del colgajo, ya que un fenotipo de mucosa delgada puede ser más propenso a la perforación cuando entra en contacto con una matriz de colágeno reticulada.
El injerto autólogo de tejido conectivo subepitelial (sCTG) generalmente se considera el estándar de oro para el aumento de tejido blando alrededor de dientes naturales e implantes dentales. Sin embargo, la obtención de un injerto autólogo de tejido blando implica necesariamente una preparación preoperatoria adicional, un segundo sitio quirúrgico, una duración operativa más prolongada y una mayor morbilidad, independientemente de la técnica quirúrgica empleada y la experiencia del operador.
Otra alternativa para el injerto autógeno es el aloinjerto de matriz dérmica acelular (ADM) que se deriva de piel humana. ADM, utilizado originalmente para el tratamiento de heridas por quemaduras, es una matriz liofilizada sin epitelio que contiene haces de colágeno de tipos I y III donde las fibras elásticas son sus componentes principales. La ADM actúa como un andamio bioactivo que se integra en el tejido del huésped y permite la migración de fibroblastos y células epiteliales y endoteliales a través de los canales vasculares de los sitios receptores. Desde su uso inicial, ADM se ha utilizado ampliamente en la práctica dental, en particular para injertos de tejido blando de recesión gingival o para cambiar la calidad de la mucosa periimplantaria/dental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DK
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Mansoura, DK, Egipto, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente: mayores de 20 años con espacios edéntulos únicos o múltiples.
- Periodonto sano.
- Fenotipo periodontal delgado.
- No fumador.
- Cantidad adecuada de hueso basal para lograr la estabilidad primaria.
- Paciente que sea capaz de comprender y firmar un consentimiento por escrito.
- Paciente con buenas medidas de higiene bucal e índice de placa<1
Criterio de exclusión:
• Presencia de enfermedad sistémica, local o cualquier medicamento que comprometa la curación.
- Presencia de infección o patología relacionada con el área quirúrgica.
- Embarazo y lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I (grupo de colgajo pediculado bucal):
Incluye 7 implantes que recibirán implantes con aumento de tejido blando utilizando únicamente un colgajo pedicular bucal.
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Para el primer grupo (grupo de colgajo pediculado bucal), se delineará el colgajo palatino de espesor total 1 mm mayor que el diámetro del tornillo de cierre subyacente, realizando una incisión parcial en la porción de bisagra del mini colgajo pediculado creado para facilitar enrollado bucal, desepitelizando el colgajo minipedicular, luego se realizarán dos pequeñas incisiones verticales de manera similar mesial y distal al borde del tornillo lo más anchas posible preservando la papila y extendiéndose labialmente para incluir toda la mucosa queratinizada, elevando un espesor total colgajo, luego enrollando el colgajo pediculado dentro de la bolsa bucal creada.
Luego se suturará todo el colgajo en su lugar usando una sutura de vicryl 5/0.
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Comparador activo: Grupo II (grupo CTG gratuito):
Incluye 7 implantes que recibirán implantes con aumento de tejido blando mediante CTG gratuito.
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Para el segundo grupo (grupo CTG libre), la mucosa masticatoria en el paladar entre el rafa palatino y los dientes posteriores superiores es la ubicación más común para el sitio donante para CTG libre.
Se obtendrá recolectando y desepitelizando FGG como un CTG derivado de la desepitelización de FGG compuesto principalmente por lámina propia.
Luego se cubrirá la zona donante con espuma de gel, se suturará y se protegerá.
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Comparador activo: Grupo III (grupo ADM):
Incluye 7 implantes que recibirán implantes con aumento de tejido blando mediante matriz dérmica acelular.
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Comparador falso: Grupo IV (grupo de control):
Incluye 7 implantes que recibirán implantes sin aumento de tejido blando.
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Sólo colocación de implante dental sin aumento de tejido blando.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición clínica del espesor de los tejidos blandos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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En la visita quirúrgica inicial, después de la administración de anestésico local, se medirá y registrará el espesor de la mucosa bucal periimplantaria (PMT).
Se insertará suavemente un esparcidor de endodoncia a través de la superficie de la mucosa hasta el hueso, luego se registrará el espesor medido por el esparcidor utilizando un calibrador digital.
El procedimiento se repetirá después de la curación completa del tejido.
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6 meses
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Evaluación estética
Periodo de tiempo: 6 meses
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Según Furhauser et al., 2005, en el presente estudio se utilizará un índice de puntuación estética llamado índice de puntuación estética rosa (PES).
Siete puntos de evaluación (papila mesial, papila distal, márgenes de tejido blando, contorno de tejido blando, proceso alveolar, color de tejido blando y textura de tejido blando) de puntuación 0,1,2: este índice utiliza una puntuación máxima de 14, que representa una estética óptima. resultado con respecto a las condiciones de los tejidos blandos periimplantarios.
El índice PES cumplió características importantes como la inclusión del tejido blando periimplantario y los parámetros inherentes a la restauración.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice gingival modificado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Lobene desarrolló el Índice Gingival Modificado (MGI), que cambió los criterios del Índice Gingival mediante el uso de un método no invasivo (sin sondaje) y restableciendo la clasificación para inflamación leve y moderada. De esta manera se utilizan los siguientes criterios: 0 = ausencia de inflamación;
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6 meses
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índice de placa modificado
Periodo de tiempo: 6 meses
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El índice de placa modificado se calculó utilizando el enfoque informado por Mombelli et al. para la puntuación de la placa de la siguiente manera: la placa se puntuó con 0 si no se detectó placa, 1 si la placa se detectó sólo pasando una sonda por una superficie lisa del pilar/implante, 2 si la nube de placa se podía ver a simple vista y 3 si hubiera abundancia de materia blanda.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada A. Elhusseiny, PHD, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A02060722
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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