Traitement de la dépression sur Internet (IBAT-D)
Traitement de la dépression sur Internet : un essai contrôlé randomisé comparant le soutien d'un thérapeute et le soutien par les pairs à l'aide d'un forum en ligne.
L'objectif général du présent projet est de tester l'efficacité d'un programme d'auto-assistance validé basé sur Internet pour la dépression développé en Allemagne dans la partie romande de la Suisse. Le programme s'est révélé efficace dans différents essais portant sur la dépression majeure et la dépression comme comorbidité d'un autre trouble (par exemple, dépendance au jeu, épilepsie). Les objectifs de ce projet sont :
Objectif principal : Tester les effets du programme d'auto-assistance en ligne sur les symptômes dépressifs chez les individus francophones en Suisse.
Objectif secondaire A : tester les effets du programme en ligne sur les réponses de récompense des personnes présentant des symptômes dépressifs.
Objectifs secondaires B et C : Tester les effets du rôle du soutien entre pairs en utilisant un forum en ligne en plus d'un programme en ligne (B) et comparaison entre la Suisse et l'Inde (C).
Ce projet peut informer les cliniciens sur ce qu'ils peuvent offrir comme traitement aux individus, soit en combinaison avec une psychothérapie, soit lorsqu'il n'y a pas d'accès rapide ou direct à un psychothérapeute. L'étude promet d'avoir une signification pratique directe pour les personnes souffrant de dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est l’un des troubles mentaux les plus fréquents qui affectent psychologiquement et financièrement la société et les individus. La révision du texte de la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5-TR) définit la dépression caractérisée comme un minimum de 2 semaines de mauvaise humeur ou de perte d'intérêt pour les activités quotidiennes, accompagnées de troubles végétatifs, moteurs et symptômes cognitifs. Les personnes déprimées peuvent également avoir des pensées ou des tendances suicidaires. Cependant, tout le monde ne reçoit pas des soins adéquats et il existe des lacunes en matière de traitement. Les causes de l'écart de traitement sont diverses et incluent la difficulté d'accès au traitement, le manque de spécialistes de la santé mentale dans une région ou un pays, la peur de la stigmatisation, les croyances culturelles sur la santé mentale, etc. -Les interventions d'aide promettent de réduire le fardeau de la dépression et de combler les lacunes en matière de traitement. Plusieurs méta-analyses ont révélé que ces interventions sont efficaces pour réduire la dépression. Les interventions d'auto-assistance basées sur Internet sont facilement disponibles, peuvent être utilisées indépendamment du moment et du lieu, et peuvent être proposées simultanément à une large population. Bien que la Suisse dispose de soins de santé mentale bien développés, l'écart de traitement de la dépression en Suisse est estimé à 51% et la dépression représente un lourd fardeau sociétal. L'objectif principal de cette étude sera d'examiner l'efficacité d'une intervention d'auto-assistance en ligne pour la dépression en Suisse romande, dans le cadre d'un essai clinique randomisé.
De plus, l’anhédonie est l’un des principaux symptômes de la dépression. Elle se définit comme une perte de plaisir ou un manque de réactivité face à des stimuli agréables. La capacité hédonique diminue avec la dépression, comme une réactivité réduite aux signaux agréables ou une diminution de la réactivité aux récompenses. Il est démontré que les processus de récompense induisent des expériences positives ou agréables. Plus précisément, il pourrait exister une forte association entre la présence d'anhédonie chez les patients déprimés et un dysfonctionnement du système de récompense. Un objectif secondaire (A) de ce projet est d'examiner les réponses de récompense et la sensibilité chez les individus présentant des symptômes dépressifs et plus précisément, l'effet d'une intervention en ligne pour la dépression sur les réponses de récompense. Enfin, alors que l'effet du soutien d'un thérapeute (sous forme d'orientation pendant le traitement) dans les programmes d'auto-assistance sur Internet est bien étudié, le rôle du soutien par les pairs dans l'auto-assistance sur Internet n'a pas encore été entièrement compris. Il existe des preuves suggérant que l'échange mutuel des patients via des forums de discussion intégrés peut augmenter l'efficacité des traitements basés sur Internet et pourrait aider à surmonter les problèmes d'observance des programmes d'auto-assistance basés sur Internet. D'autres objectifs secondaires (B et C) de cette étude sont d'étudier les effets du rôle du soutien entre pairs en utilisant un forum en ligne en plus d'un programme en ligne et une comparaison entre la Suisse et l'Inde.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fribourg, Suisse, 1700
- Chantal Martin Soelch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé lu et signé.
- Plus de 18 ans
- Avoir accès à un ordinateur, un ordinateur portable ou une tablette avec une connexion Internet.
- Maîtrise suffisante de la langue française
- Remplissez les critères de dépression caractérisée selon l'entretien diagnostique M.I.N.I.
- Prévoir une personne à contacter en cas d'urgence avant toute intervention.
Critère d'exclusion:
- Plans suicidaires actifs (obtenez un score plus élevé pour l’item suicide ou signalez un plan suicidaire lors de l’entretien de diagnostic)
- avez des antécédents de trouble psychotique ou de trouble bipolaire.
- Avoir modifié la posologie des médicaments prescrits contre l'anxiété ou la dépression au cours du dernier mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le premier groupe expérimental aura accès à un programme d'auto-assistance en ligne pour la dépression.
Le programme Deprexis® est une intervention d'auto-assistance basée sur le Web qui propose différents modules pour faire face à la dépression.
Ils auront accès au programme pendant 8 semaines.
Il leur est demandé de compléter les modules autant de fois qu'ils le souhaitent et de programmer au moins 30 minutes, 1 à 2 fois par semaine.
Ils seront évalués au départ (T0), à mi-intervention (4 semaines, T1), post-intervention (8 semaines, T2) et pour le suivi (3 mois après l'intervention, T3).
Il leur sera demandé de remplir des questionnaires en ligne.
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Le programme d'auto-assistance basé sur Internet utilisé dans cette étude, Deprexis, contient 10 modules (basés sur différentes approches psychothérapeutiques, cohérentes avec une perspective cognitivo-comportementale) et accessibles à tout moment via les navigateurs Internet classiques sur les ordinateurs portables, les ordinateurs, les tablettes ou smartphones via un site Web sécurisé.
Les participants peuvent répéter tous les modules aussi souvent qu'ils le souhaitent après avoir terminé une fois la séquence complète.
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Comparateur actif: Deuxième groupe expérimental
Le deuxième groupe expérimental aura accès à la fois au programme en ligne ainsi qu'à un forum en ligne dans lequel ils seront divisés en groupe de 10 et il leur sera demandé de poser des questions, de répondre et de partager leurs expériences avec d'autres participants.
Ils auront accès au programme et au forum en ligne pendant 8 semaines.
Il leur est demandé de compléter les modules autant de fois qu'ils le souhaitent et de programmer au moins 30 minutes, 1 à 2 fois par semaine.
Ils seront évalués au départ (T0), à mi-intervention (4 semaines, T1), post-intervention (8 semaines, T2) et pour le suivi (3 mois après l'intervention, T3).
Il leur sera demandé de remplir des questionnaires en ligne.
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Le programme d'auto-assistance basé sur Internet utilisé dans cette étude, Deprexis, contient 10 modules (basés sur différentes approches psychothérapeutiques, cohérentes avec une perspective cognitivo-comportementale) et accessibles à tout moment via les navigateurs Internet classiques sur les ordinateurs portables, les ordinateurs, les tablettes ou smartphones via un site Web sécurisé.
Les participants peuvent répéter tous les modules aussi souvent qu'ils le souhaitent après avoir terminé une fois la séquence complète.
Les membres de ce groupe auront accès à deprexis (comme le premier groupe) ainsi qu'à un forum en ligne construit pour l'étude.
Ce forum comportera une page de discussion générale où les participants pourront poser et répondre à des questions, et ils seront divisés en groupes de 10 pour partager leurs expériences s'ils le souhaitent.
De plus, il y aura des sous-forums liés à des modules spécifiques du programme.
Les participants peuvent partager leurs expériences et poser des questions liées aux modules.
Un modérateur vérifiera régulièrement qu'aucune information personnelle ou sensible n'est divulguée et posera des questions chaque semaine pour encourager les contributions au forum.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'intervention de contrôle est un groupe témoin sur liste d'attente qui, après les 8 semaines de traitement, aura accès au programme d'auto-assistance en ligne et remplira des questionnaires (les mêmes que les deux groupes expérimentaux), récompensera la tâche au départ, à 8- semaines et au suivi (3 mois post-intervention).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat primaire
Délai: Post-intervention (+8 semaines +/- 2 semaines)
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Les principaux critères de jugement sont les symptômes de dépression après le traitement, c'est-à-dire après 8 semaines.
Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) pour évaluer les symptômes de la dépression.
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Post-intervention (+8 semaines +/- 2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif secondaire A
Délai: Base de référence (0 semaine), mi-intervention (+4 semaines +/- 2 semaines), post-intervention (+8 semaines +/- 2 semaines), suivi (+20 semaines +/- 2 semaines)
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L'objectif secondaire A vise à tester les effets du programme en ligne sur les réponses de récompense des individus présentant des symptômes dépressifs. Nous évaluerons les construits au départ (T0), à mi-intervention (4 semaines, T1), post-intervention (8 semaines, T2) et suivi (3 mois après l'intervention, T3). Nous utiliserons également une tâche de récompense décrite ci-dessous. Les résultats associés à la tâche de récompense seront évalués, y compris l'anhédonie et la sensibilité à la récompense. Tâche de récompense fribourgeoise : cette tâche mesure les temps de réaction, la précision et les réactions d'humeur aux récompenses monétaires et sociales. Échelle de plaisir Snaith-Hamilton (SHAPS) : Cette échelle mesure la capacité à éprouver du plaisir, couvrant quatre domaines de l'expérience hédonique : intérêts/passe-temps, interaction sociale, expérience sensorielle et nourriture/boisson. Système d'inhibition comportementale/système d'activation comportementale (BIS/BAS) : ce questionnaire autodéclaré mesure les systèmes d'activation et d'inhibition, ou la sensibilité à la punition et à la récompense. |
Base de référence (0 semaine), mi-intervention (+4 semaines +/- 2 semaines), post-intervention (+8 semaines +/- 2 semaines), suivi (+20 semaines +/- 2 semaines)
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Objectif secondaire B et C
Délai: Base de référence (0 semaine), post-intervention (+8 semaines +/- 2 semaines)
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Les objectifs secondaires B et C visent à tester l'effet du rôle du soutien entre pairs avec un forum en ligne en plus d'un programme en ligne (B) et en comparaison, entre la Suisse et l'Inde (C). Pour cet objectif, nous évaluerons le soutien social perçu au départ (T0) et après le traitement (T2). Ceci sera évalué en utilisant : Soutien social perçu (PSS). Le PSS est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la perception du soutien de la famille, des amis et d'un proche. |
Base de référence (0 semaine), post-intervention (+8 semaines +/- 2 semaines)
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Résultats supplémentaires/exploratoires
Délai: Post-intervention (+8 semaines +/- 2 semaines), Suivi (+20 semaines +/- 2 semaines)
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Nous visons à étudier les effets du traitement sur les symptômes de dépression comorbides, en nous concentrant sur l'anxiété évaluée via l'échelle des troubles d'anxiété généralisée (GAD) pour des symptômes tels que la nervosité, l'inquiétude, la difficulté à se détendre, l'agitation, l'irritabilité et la peur.
De plus, nous explorerons comment les résultats positifs tels que l'auto-efficacité (GSES), la qualité de vie (SF-12) et l'estime de soi (RSE) ont un impact positif sur les symptômes de la dépression.
Nous étudierons également l'influence du stress, des traumatismes et de la douleur à l'aide de l'échelle de stress perçue version courte (PSS), de l'échelle des symptômes somatiques (SSS-8), de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) et des traumatismes de l'enfance. Questionnaire-Formulaire Court (CTQ-SF).
Enfin, nous évaluerons la satisfaction du client, la convivialité et l'alliance de travail à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) pour l'expérience et la satisfaction des utilisateurs, et du questionnaire de satisfaction du client (CSQ) pour la satisfaction du service.
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Post-intervention (+8 semaines +/- 2 semaines), Suivi (+20 semaines +/- 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Meyer B, Berger T, Caspar F, Beevers CG, Andersson G, Weiss M. Effectiveness of a novel integrative online treatment for depression (Deprexis): randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 May 11;11(2):e15. doi: 10.2196/jmir.1151.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Pizzagalli DA, Iosifescu D, Hallett LA, Ratner KG, Fava M. Reduced hedonic capacity in major depressive disorder: evidence from a probabilistic reward task. J Psychiatr Res. 2008 Nov;43(1):76-87. doi: 10.1016/j.jpsychires.2008.03.001. Epub 2008 Apr 22.
- Berger T, Hammerli K, Gubser N, Andersson G, Caspar F. Internet-based treatment of depression: a randomized controlled trial comparing guided with unguided self-help. Cogn Behav Ther. 2011;40(4):251-66. doi: 10.1080/16506073.2011.616531.
- Karyotaki E, Efthimiou O, Miguel C, Bermpohl FMG, Furukawa TA, Cuijpers P; Individual Patient Data Meta-Analyses for Depression (IPDMA-DE) Collaboration; Riper H, Patel V, Mira A, Gemmil AW, Yeung AS, Lange A, Williams AD, Mackinnon A, Geraedts A, van Straten A, Meyer B, Bjorkelund C, Knaevelsrud C, Beevers CG, Botella C, Strunk DR, Mohr DC, Ebert DD, Kessler D, Richards D, Littlewood E, Forsell E, Feng F, Wang F, Andersson G, Hadjistavropoulos H, Christensen H, Ezawa ID, Choi I, Rosso IM, Klein JP, Shumake J, Garcia-Campayo J, Milgrom J, Smith J, Montero-Marin J, Newby JM, Breton-Lopez J, Schneider J, Vernmark K, Bucker L, Sheeber LB, Warmerdam L, Farrer L, Heinrich M, Huibers MJH, Kivi M, Kraepelien M, Forand NR, Pugh N, Lindefors N, Lintvedt O, Zagorscak P, Carlbring P, Phillips R, Johansson R, Kessler RC, Brabyn S, Perini S, Rauch SL, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Kaldo V, Spek V, Forsell Y. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Depression: A Systematic Review and Individual Patient Data Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 Apr 1;78(4):361-371. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4364. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2024 Mar 1;81(3):320.
- Kessler RC, Wang PS. The descriptive epidemiology of commonly occurring mental disorders in the United States. Annu Rev Public Health. 2008;29:115-29. doi: 10.1146/annurev.publhealth.29.020907.090847.
- Tandon T, Piccolo M, Ledermann K, Gupta R, Morina N, Martin-Soelch C. Relationship between behavioral and mood responses to monetary rewards in a sample of Indian students with and without reported pain. Sci Rep. 2022 Nov 24;12(1):20242. doi: 10.1038/s41598-022-24821-2.
- Tanner JA, Davies PE, Overall CC, Grima D, Nam J, Dechairo BM. Cost-effectiveness of combinatorial pharmacogenomic testing for depression from the Canadian public payer perspective. Pharmacogenomics. 2020 Jun;21(8):521-531. doi: 10.2217/pgs-2020-0012. Epub 2020 Apr 17.
- Rojas LM, Bahamon M, Wagstaff R, Ferre I, Perrino T, Estrada Y, St George SM, Pantin H, Prado G. Evidence-based prevention programs targeting youth mental and behavioral health in primary care: A systematic review. Prev Med. 2019 Mar;120:85-99. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.12.009. Epub 2019 Jan 2.
- Cuijpers P, Cristea IA, Karyotaki E, Reijnders M, Hollon SD. Component studies of psychological treatments of adult depression: A systematic review and meta-analysis. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):15-29. doi: 10.1080/10503307.2017.1395922. Epub 2017 Nov 7.
- Klein JP, Barthel B, Berger T, Moritz S. Feasibility, effectiveness and safety of the self-management intervention deprexis in routine medical care: Results of an uncontrolled observational study. Internet Interv. 2020 Dec;22:100341. doi: 10.1016/j.invent.2020.100341. Epub 2020 Aug 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-D0112
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