Effet d'un probiotique multi-souches sur la candidose vulvovaginale récurrente (PROVELIA)

Critère d'intégration:

Les personnes répondant à TOUS les critères suivants seront inscrites à l'étude :

1. Femmes préménopausées âgées de 18 à 50 ans.
2. Les femmes présentant un épisode actif confirmé par la culture causé par Candida spp. (albicans ou non-albicans) signalés dans les 24 à 48 heures suivant l'apparition de symptômes cliniques. (Aucun traitement médicamenteux ne doit avoir été initié avant le prélèvement de l'échantillon pour la culture).
3. Antécédents documentés de récidive d'au moins 3 épisodes de CVV au cours des 12 derniers mois confirmés par culture vaginale/diagnostic clinique.
4. Croissance culturelle de Candida spp. provoquant une VVC.
5. Glycémie capillaire aléatoire < 110 mg/dl.1
6. Volonté de consommer les produits de l'étude pendant toute la durée de l'étude.
7. Disposé à terminer toutes les procédures d'étude et à se conformer aux exigences de l'étude.
8. Prêt à s'abstenir de tout autre supplément ou médicament.
9. Prêt à donner son consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Les personnes répondant à l'UN des critères suivants seront exclues de l'étude :

1. Femmes ménopausées et périménopausées.
2. Femmes enceintes/allaitantes.
3. Utilisation de médicaments antifongiques oraux ou vaginaux au cours des 14 derniers jours.
4. Culture vaginale évocatrice d'une vaginose bactérienne (score de Nugent de 7 à 10), de Trichomonas vaginalis ou de Gardnerella vaginalis.
5. Les participants ont trouvé positif pour la résistance au clotrimazole, par culture vaginale et sensibilité lors du dépistage.
6. Allergie connue au clotrimazole.
7. Les femmes ne souhaitent utiliser aucune forme de médicament vaginal pendant l'étude.
8. Utilisation de douches vaginales.
9. Refus d'utiliser une méthode de contraception appropriée.
10. Diagnostiqué avec un système immunitaire affaibli, un diabète sucré de type I et/ou de type II ou des tumeurs malignes.
11. Utilisation d'une corticothérapie au cours des 30 derniers jours.
12. Utilisation d'un traitement antimicrobien oral/systémique au cours des 30 derniers jours.
13. Allergie connue aux produits de l'étude ou aux azoles.
14. Les personnes ayant des antécédents d'infections fréquentes nécessitant des traitements antibiotiques.
15. Participation à une ou plusieurs autres études cliniques au cours des 3 derniers mois.
16. Les femmes qui, de l'avis de l'enquêteur, sont considérées comme de mauvaises participantes cliniques ou peu susceptibles, pour quelque raison que ce soit, de pouvoir se conformer à l'étude.
17. Femmes souffrant d'hypertension non contrôlée avec une pression artérielle systolique ≥ 140 mm Hg et/ou une pression artérielle diastolique ≥ 90 mm Hg.
18. Les gros buveurs d'alcool sont définis comme suit : Pour les hommes, consommant plus de 4 verres par jour ou plus de 14 verres/semaine. Pour les femmes, consommer plus de 3 verres par jour ou plus de 7 verres/semaine.
19. Les fumeurs.
20. Antécédents ou présence de troubles rénaux, hépatiques, endocriniens, biliaires, gastro-intestinaux, pancréatiques ou neurologiques cliniquement significatifs qui, de l'avis de l'enquêteur, interféreraient avec la capacité du participant à donner son consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude (ce qui pourrait confondre le interprétation des résultats de l'étude) ou exposer la personne à un risque excessif.
21. Présence d'une maladie instable, présentant des symptômes aigus ou limitant l'espérance de vie.
22. Utilisation de tout supplément (y compris les probiotiques, les post-biotiques, les suppléments à base de plantes, les symbiotiques, les suppléments enzymatiques, les vitamines avec probiotiques) au cours des 30 derniers jours.