Efeito de um probiótico multi-cepa na candidíase vulvovaginal recorrente (PROVELIA)

Critério de inclusão:

Indivíduos que atendam a TODOS os critérios a seguir serão inscritos no estudo:

1. Mulheres na pré-menopausa com idade entre 18 e 50 anos.
2. Mulheres com episódio ativo confirmado por cultura causado por Candida spp. (albicans ou não albicans) relatados dentro de 24-48 horas após evidência de sintomas clínicos. (Nenhum medicamento deve ter sido iniciado antes da coleta da amostra para cultura).
3. História documentada de recorrência de pelo menos 3 episódios de CVV nos últimos 12 meses, confirmada por cultura vaginal/diagnóstico clínico.
4. Crescimento da cultura de Candida spp. causando CVV.
5. Glicemia Capilar Aleatória < 110mg/dl.1
6. Disponibilidade para consumir os produtos do estudo durante toda a duração do estudo.
7. Disposto a concluir todos os procedimentos do estudo e cumprir os requisitos do estudo.
8. Disposto a se abster de outros suplementos ou medicamentos.
9. Pronto para dar consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

Indivíduos que atendam a QUALQUER um dos seguintes critérios serão excluídos do estudo:

1. Mulheres pós-menopausa e peri-menopausa.
2. Mulheres grávidas/amamentando.
3. Uso de medicação antifúngica oral ou vaginal nos últimos 14 dias.
4. Cultura vaginal sugestiva de vaginose bacteriana (pontuação de Nugent de 7 a 10), Trichomonas vaginalis ou Gardnerella vaginalis.
5. Os participantes tiveram resultado positivo para resistência ao Clotrimazol, por cultura vaginal e sensibilidade na triagem.
6. Alergia conhecida ao Clotrimazol.
7. Mulheres que não desejam usar qualquer forma de medicação vaginal durante o estudo.
8. Uso de ducha vaginal.
9. Relutância em usar um método contraceptivo apropriado.
10. Diagnosticado com sistema imunológico comprometido, diabetes mellitus tipo I e/ou tipo II ou malignidades.
11. Uso de corticoterapia nos últimos 30 dias.
12. Uso de terapia antimicrobiana oral/sistêmica nos últimos 30 dias.
13. Alergia conhecida aos produtos do estudo ou azóis.
14. Indivíduos com histórico de infecções frequentes que necessitam de tratamentos com antibióticos.
15. Participação em outro(s) estudo(s) clínico(s) nos últimos 3 meses.
16. Mulheres que, na opinião do Investigador, são consideradas participantes clínicas ruins ou improváveis, por qualquer motivo, de serem capazes de cumprir o estudo.
17. Mulheres com hipertensão não controlada com pressão arterial sistólica ≥ 140 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mm Hg.
18. Bebedores pesados ​​de álcool são definidos da seguinte forma: Para homens, consumir mais de 4 doses em qualquer dia ou mais de 14 doses/semana. Para mulheres, consumir mais de 3 doses em qualquer dia ou mais de 7 doses/semana.
19. Fumantes.
20. História ou presença de distúrbios renais, hepáticos, endócrinos, biliares, gastrointestinais, pancreáticos ou neurológicos clinicamente significativos que, no julgamento do investigador, interfeririam na capacidade do participante de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo (o que pode confundir o interpretação dos resultados do estudo) ou colocar o indivíduo em risco indevido.
21. Presença de doença instável, agudamente sintomática ou limitante da vida.
22. Uso de quaisquer suplementos (inclui probióticos, pós-bióticos, suplementos de ervas, simbióticos, suplementos enzimáticos, vitaminas com probióticos) nos últimos 30 dias.