Effekt av en multi-strain probiotika på återkommande vulvovaginal candidiasis (PROVELIA)

Inklusionskriterier:

Individer som uppfyller ALLA följande kriterier kommer att anmälas till studien:

1. Premenopausala kvinnor i åldern 18-50 år.
2. Kvinnor med en kulturbekräftad aktiv episod orsakad av Candida spp. (albicans eller icke-albicans) rapporterade inom 24-48 timmar efter bevis på kliniska symtom. (Inga mediciner ska ha initierats innan provet för odling samlas in).
3. Dokumenterad historia av återfall av minst 3 VVC-episoder under de senaste 12 månaderna bekräftad av vaginal odling/klinisk diagnos.
4. Kulturtillväxt av Candida spp. orsakar VVC.
5. Slumpmässigt kapillärt blodsocker på < 110mg/dl.1
6. Vilja att konsumera studieprodukterna under hela studietiden.
7. Villig att slutföra alla studieprocedurer och följa studiekraven.
8. Villig att avstå från andra kosttillskott eller medicinering.
9. Redo att ge frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

Individer som uppfyller NÅGOT av följande kriterier kommer att exkluderas från studien:

1. Post-menopausala och peri-menopausala kvinnor.
2. Gravida/ammande kvinnor.
3. Användning av orala eller vaginala antisvampmediciner under de senaste 14 dagarna.
4. Vaginal kultur som tyder på bakteriell vaginos (Nugents poäng på 7-10), trichomonas vaginalis eller Gardnerella vaginalis.
5. Deltagarna fann positivt för Clotrimazolresistens, genom vaginal odling och känslighet vid screening.
6. Känd allergi mot Clotrimazole.
7. Kvinnor som inte är villiga att använda någon form av vaginal medicinering under studien.
8. Användning av vaginal sköljning.
9. Ovilja att använda en lämplig preventivmetod.
10. Diagnostiserats med nedsatt immunförsvar, typ I och/eller typ II diabetes mellitus eller maligniteter.
11. Användning av kortikosteroidbehandling under de senaste 30 dagarna.
12. Användning av oral/systemisk antimikrobiell terapi under de senaste 30 dagarna.
13. Känd allergi mot studieprodukterna eller azoler.
14. Individer med en historia av frekventa infektioner som kräver antibiotikabehandling.
15. Deltagande i ytterligare en eller flera kliniska studier under de senaste 3 månaderna.
16. Kvinnor som, enligt Utredarens uppfattning, anses vara dåliga kliniska deltagare eller av någon anledning osannolikt att kunna följa studien.
17. Kvinnor med okontrollerad hypertoni med systoliskt blodtryck ≥ 140 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mm Hg.
18. Stora alkoholdrickare definieras enligt följande: För män, konsumerar mer än 4 drinkar på en dag eller mer än 14 drinkar/vecka. För kvinnor, konsumerar mer än 3 drinkar på en dag eller mer än 7 drinkar/vecka.
19. Rökare.
20. Historik eller förekomst av kliniskt signifikanta njur-, lever-, endokrina, gallvägar, gastrointestinala, pankreatiska eller neurologiska störningar som, enligt utredarens bedömning, skulle störa deltagarens förmåga att ge informerat samtycke, följa studieprotokollet (vilket kan förvirra tolkning av studieresultaten), eller utsätta individen för en otillbörlig risk.
21. Förekomst av instabil, akut symtomatisk eller livsbegränsande sjukdom.
22. Användning av alla kosttillskott (inkluderar probiotika, postbiotika, örttillskott, synbiotika, enzymtillskott, vitaminer med probiotika) under de senaste 30 dagarna.