Utilisation régulière de la thérapie photodynamique antibactérienne dans la gestion et la prévention des symptômes de parodontite chez les patients diabétiques (APDT-T2D)
Utilisation régulière de la thérapie photodynamique antibactérienne dans la gestion et la prévention des symptômes de parodontite chez les patients diabétiques - Attention particulière à l'équilibre et au métabolisme diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans des études antérieures, un lien bidirectionnel entre le diabète et la parodontite a été établi : des taux de glucose élevés augmentent le risque de parodontite tandis que le contrôle glycémique est susceptible de se détériorer en cas de parodontite non traitée. Le traitement des patients diabétiques devrait inclure un accès facile depuis les cliniques du diabète aux établissements de soins bucco-dentaires afin de réduire les risques potentiels de maladie parodontale ou de détérioration des symptômes existants de la maladie parodontale. Dans le cadre d’une approche holistique des soins de santé et de leurs ressources, une plus grande attention doit être accordée à la détection précoce et à la prévention des maladies bucco-dentaires chez les patients diabétiques. De nouvelles méthodes de test et de traitement peuvent jouer un rôle clé, et une bonne collaboration entre les établissements de soins du diabète et de santé bucco-dentaire est essentielle.
Le test aMMP-8 peut être utilisé pour évaluer le risque de maladie parodontale. Si le test est positif, la MMP-8 latente est activée, donc la cascade inflammatoire est activée et fournit des informations en temps réel. Le test peut également être utilisé pour surveiller le succès du résultat du traitement et peut être utilisé pour déterminer l'intervalle entre les traitements d'entretien. En outre, les soins bucco-dentaires des patients devraient être améliorés, car la majeure partie du travail de prévention des maladies bucco-dentaires se fait à domicile. L'utilisation à domicile de la thérapie photodynamique à double lumière (aPDT) peut offrir des avantages supplémentaires et impliquer les patients non seulement dans les soins personnels, mais également dans l'ensemble du processus de traitement. Des études préliminaires montrent que l'aPDT améliore les résultats du traitement et de l'entretien et réduit potentiellement le risque de maladie parodontale en plus des soins personnels.
La combinaison d'un accès facile au traitement pourrait avoir de nombreux avantages au niveau individuel, mais également au niveau communautaire, notamment la possibilité de créer un parcours de soins préventifs rentable pour les patients atteints de prédiabète, de diabète de type 2 et de parodontite, et d'identifier les risques des deux. maladies et traiter les maladies déjà détectées de manière précoce et en temps opportun.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miia Ehrnrooth
- Numéro de téléphone: +358406615307
- E-mail: miia.ehrnrooth@mehilainen.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mikko Kylmänen, Master of Health Care
- E-mail: mikko.kylmanen@gmail.com
Lieux d'étude
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
- Recrutement
- Wellbeing Services of County Pirkanmaa
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Chercheur principal:
- Anna Maria Heikkinen, Professor
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Contact:
- Miia Ehrnrooth
- Numéro de téléphone: +358406615307
- E-mail: miia.ehrnrooth@mehilainen.fi
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Contact:
- Mikko Kylmänen, Master of Health Care
- E-mail: mikko.kylmanen@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient diabétique traité dans les soins de santé communautaires ;
- Au moins 18 ans ;
- Présence de ≥20 dents ;
- Accord pour participer à l'étude et signer un formulaire de consentement écrit ;
- Capacité à coopérer avec le protocole de traitement selon l'évaluation de l'investigateur coordinateur.
Critère d'exclusion:
- Muguet buccal ;
- Sensibilité connue à la lumière bleue proche infrarouge ou antibactérienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Hygiène buccale standard et utilisation à domicile du dispositif aPDT Lumoral Treatment.
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Dispositif photodynamique antibactérien à double lumière à usage domestique avec une substance marqueur
Hygiène buccale standard effectuée à domicile
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Hygiène buccale standard
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Hygiène buccale standard effectuée à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: 12 mois
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Modification du saignement au sondage (BOP) Une évaluation de la bouche complète sur six sites par dent (mésio-buccale, buccale, disto-buccale, mésiolinguale, linguale, distolinguale) Un saignement gingival est considéré comme positif si le saignement survient dans les 15 secondes après un sondage doux avec une sonde à le sulcus Une notation dichotomique pour chaque site de la dent en saignement « 1 présent » et « 0 absent » Le BOP est rapporté en pourcentage (%) de sites avec des résultats positifs Formule de calcul : nombre de sites de saignement/6 fois le nombre de dents
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métalloprotéinase matricielle active 8 (aMMP-8)
Délai: 6 mois
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Le prélèvement d'échantillons de liquide de rinçage buccal et l'analyse du marqueur aMMP-8 seront effectués à l'aide du test Periosafe (Dentognostics GmbH) selon les instructions du fabricant.
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6 mois
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Indice visuel de plaque (VPI)
Délai: 6 mois
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Évaluation de six dents index, mesurées sur quatre sites par dent :
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6 mois
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Indice visuel de plaque (VPI)
Délai: 12 mois
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Évaluation de six dents index, mesurées sur quatre sites par dent :
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12 mois
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Profondeur de la poche parodontale (PPD)
Délai: 6 mois
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Une évaluation de toute la bouche, mesurée sur six sites par dent.
Évalué de la base de la poche jusqu'au bord gingival (mm)
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6 mois
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Profondeur de la poche parodontale (PPD)
Délai: 12 mois
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Une évaluation de toute la bouche, mesurée sur six sites par dent.
Évalué de la base de la poche jusqu'au bord gingival (mm)
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12 mois
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 6 mois
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Une évaluation de toute la bouche, mesurée sur six sites par dent Évaluée comme la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et le fond de la poche parodontale (mm) Pour calculer CAL, deux mesures sont nécessaires : la distance entre le bord gingival et le CEJ et le PPD ; en récession : PPD + marge gingivale au CEJ ; en cas de prolifération tissulaire : PPD - marge gingivale jusqu'au CEJ |
6 mois
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 12 mois
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Une évaluation de toute la bouche, mesurée sur six sites par dent Évaluée comme la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et le fond de la poche parodontale (mm) Pour calculer CAL, deux mesures sont nécessaires : la distance entre le bord gingival et le CEJ et le PPD ; en récession : PPD + marge gingivale au CEJ ; en cas de prolifération tissulaire : PPD - marge gingivale jusqu'au CEJ |
12 mois
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Métalloprotéinase matricielle active 8 (aMMP-8)
Délai: 12 mois
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Le prélèvement d'échantillons de liquide de rinçage buccal et l'analyse du marqueur aMMP-8 seront effectués à l'aide du test Periosafe (Dentognostics GmbH) selon les instructions du fabricant.
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12 mois
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Bactéries parodontopathiques
Délai: 6 mois
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Quantification des bactéries parodontopathiques par analyse de séquençage de l'ARNr 16S. Des échantillons microbiologiques peuvent être collectés à l'aide de pointes en papier Iso Taper, taille 20 (VDW GmbH) à partir de poches gingivales/parodontales sélectionnées avec une profondeur de sondage initiale maximale. Les pointes de papier peuvent être placées dans des récipients stériles en petites aliquotes et immédiatement conservées à -20 °C jusqu'à l'analyse. |
6 mois
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Bactéries parodontopathiques
Délai: 12 mois
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Quantification des bactéries parodontopathiques par analyse de séquençage de l'ARNr 16S. Des échantillons microbiologiques peuvent être collectés à l'aide de pointes en papier Iso Taper, taille 20 (VDW GmbH) à partir de poches gingivales/parodontales sélectionnées avec une profondeur de sondage initiale maximale. Les pointes de papier peuvent être placées dans des récipients stériles en petites aliquotes et immédiatement conservées à -20 °C jusqu'à l'analyse. |
12 mois
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hsCRP
Délai: 12 mois
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Diagnostic et surveillance de l'inflammation latente.
Les tests CRP haute sensibilité peuvent déterminer de légers changements des niveaux de CRP dans la plage normale de CRP, qui autrement seraient manqués par les tests standards.
Les tests Hs-CRP peuvent aider à identifier des problèmes plus spécifiques et une inflammation chronique à long terme.
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12 mois
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LPS
Délai: 12 mois
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Les lipopolysaccharides (LPS) dérivés de bactéries à Gram négatif sont connus pour être associés à divers effets négatifs sur la santé.
L'activité des lipopolysaccharides sériques sera mesurée avec le test Limulus Amebocyte Lysate à partir d'échantillons de sérum dilués au 1:5 à 405 nm comme test de point final.
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12 mois
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Métabolomique
Délai: 12 mois
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Analyse métabolomique basée sur la résonance magnétique nucléaire (RMN) pour les biomarqueurs qui comprennent 39 marqueurs de routine cliniquement validés pour explorer les liens entre les métabolites et l'état de santé d'un individu.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Maria Heikkinen, Professor, Wellbeing Services of County Pirkanmaa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pakarinen S, Saarela RKT, Valimaa H, Heikkinen AM, Kankuri E, Noponen M, Alapulli H, Tervahartiala T, Raisanen IT, Sorsa T, Patila T. Home-Applied Dual-Light Photodynamic Therapy in the Treatment of Stable Chronic Periodontitis (HOPE-CP)-Three-Month Interim Results. Dent J (Basel). 2022 Nov 2;10(11):206. doi: 10.3390/dj10110206.
- Ahmad R, Haque M. Oral Health Messiers: Diabetes Mellitus Relevance. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Jul 1;14:3001-3015. doi: 10.2147/DMSO.S318972. eCollection 2021.
- Choi SE, Sima C, Pandya A. Impact of Treating Oral Disease on Preventing Vascular Diseases: A Model-Based Cost-effectiveness Analysis of Periodontal Treatment Among Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2020 Mar;43(3):563-571. doi: 10.2337/dc19-1201. Epub 2019 Dec 27.
- Kononen E, Gursoy M, Gursoy UK. Periodontitis: A Multifaceted Disease of Tooth-Supporting Tissues. J Clin Med. 2019 Jul 31;8(8):1135. doi: 10.3390/jcm8081135.
- Nazir MA. Prevalence of periodontal disease, its association with systemic diseases and prevention. Int J Health Sci (Qassim). 2017 Apr-Jun;11(2):72-80.
- Liccardo D, Cannavo A, Spagnuolo G, Ferrara N, Cittadini A, Rengo C, Rengo G. Periodontal Disease: A Risk Factor for Diabetes and Cardiovascular Disease. Int J Mol Sci. 2019 Mar 20;20(6):1414. doi: 10.3390/ijms20061414.
- Salminen A, Maatta AM, Mantyla P, Leskela J, Pietiainen M, Buhlin K, Suominen AL, Paju S, Sattler W, Sinisalo J, Pussinen PJ. Systemic Metabolic Signatures of Oral Diseases. J Dent Res. 2024 Jan;103(1):13-21. doi: 10.1177/00220345231203562. Epub 2023 Nov 15.
- Gasner NS, Schure RS. Periodontal Disease. 2025 May 12. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554590/
Liens utiles
- Bashir, N.Z., Singh, HA. & Virdee, S.S. Indocyanine green-mediated antimicrobial photodynamic therapy as an adjunct to periodontal therapy: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Invest 25, 5699-5710 (2021).
- Berger, V., Bour, L., Carter, K. et al. A roadmap to using randomization in clinical trials. BMC Med Res Methodol 21, 168 (2021).
- Borgnakke, W.S., Poudel, P. Front. Dent. Med, Volume 2 - 2021. Diabetes and Oral Health: Summary of Current Scientific Evidence for Why Transdisciplinary Collaboration Is Needed.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC), July 2023. Periodontal Disease.
- Sorsa, T, Nwhator, SO, Sakellari, D, Grigoriadis, A, Umeizudike, KA, Brandt, E, Keskin, M, Tervahartiala, T, Pärnänen, P, Gupta, S, Mohindra, R, Bostanci, N, Buduneli, N, Räisänen, IT. Front. Oral Health, 10 June 2022, Sec. Oral Infections and Microbes
- World Health Organization (WHO). Diabetes, Oct 2023. Newsroom, Fact sheets, Detail, Diabetes.
- Zhang Y., Leveille S.G., Shi L., Camhi S.M. Disparities in Preventive Oral Health Care and Periodontal Health Among Adults With Diabetes. Prev Chronic Dis 2021;18:200594
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- R24021L
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