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Supplémentation en lutéine, zéaxathine et huile de poisson

24 septembre 2025 mis à jour par: Karen Beathard, Texas A&M University

Le rôle de la lutéine, de la zéaxanthine et de l'huile de poisson sur la fonction cognitive et la santé des os chez les adultes en bonne santé

Le but de cet essai clinique est d'apprendre l'impact de la supplémentation en lutéine, zéaxanthine et huile de poisson (LZF) chez les adultes en bonne santé.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : la supplémentation en LZF améliorera-t-elle la densité optique du pigment maculaire (MPOD), les performances cognitives et la masse osseuse par rapport aux témoins après six mois ?

Les sujets avec un MPOD <0,43 amélioreront considérablement le MPOD après 6 mois de supplémentation en LZF.

La consommation d'un supplément de LZFO pendant 6 mois améliorera les performances cognitives visuelles. La consommation d'un supplément de LZFO pendant 6 mois améliorera la densité osseuse.

Les participants seront invités à prendre quotidiennement un supplément LZF ou un placebo pendant 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dégénérescence maculaire, le déclin cognitif et l'ostéoporose surviennent souvent avec le vieillissement. Il a été démontré que la lutéine, la zéaxanthine et l’huile de poisson (LZF) présentent des améliorations dans ces domaines. Cet essai contrôlé randomisé en double aveugle de 6 mois étudiera l'impact du LZF sur les performances cognitives, densité optique du pigment maculaire (MPOD) et santé osseuse chez les adultes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans avec un MPOD <0,43. Nous cherchons à créer un modèle nutritionnel de précision réduisant la dégénérescence maculaire, la cognition et la santé osseuse qui comprend un dépistage non invasif des carences en caroténoïdes à haut risque (MPOD, apport alimentaire) et une réponse individuelle à la supplémentation en LZF.

Des adultes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans avec une MPOD < 0,43 seront assignés au hasard pour prendre un supplément de LZF avec 7 mg de lutéine, 14 mg de zéaxanthine et 245 mg d'huile de poisson ou un placebo par jour pendant six mois. Ils auront des mesures de base et finales de prise de sang à jeun, de MPOD, de santé osseuse à l'aide d'un DXA et de performances cognitives visuelles à l'aide du logiciel Neurotracker.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Steven E Riechman, PhD
  • Numéro de téléphone: 979-862-3213
  • E-mail: sriechman@tamu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • College Station, Texas, États-Unis, 77843
        • Recrutement
        • Gilchrist Building
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • <0,43 MPOD, une vision autodéclarée la mieux corrigée de 20/40 ou mieux dans chaque œil, une plage d'IMC de 18,5 à 30 et répond aux critères d'inclusion du questionnaire préliminaire du participant.

Critère d'exclusion:

  • allergique à la lutéine, à la zéaxanthine ou à l'huile de poisson, prise de suppléments contenant > 6 mg de lutéine et/ou > 2 mg de zéaxanthine pendant plus de deux mois avant le début de l'étude, MPOD entre > 0,43, état autodéclaré de vertiges, rétinopathie diabétique, rétinite pigmentaire, neuropathie optique, occlusions vasculaires rétiniennes, strabisme, troubles auto-immuns liés à la santé visuelle, actuellement enceinte ou essayant de le devenir, antécédents de commotion cérébrale, végétalien (en raison de la gélatine dans le placebo) et/ou prenant des médicaments neuroactifs, tels que le Ritalin , Adderall, antidépresseurs, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Supplément LZF
Les participants prendront un supplément LZF par jour pendant six mois.
Complément alimentaire: Comparateur actif (supplément de lutéine, zéaxanthine et huile de poisson (LZF)
Chaque participant se verra attribuer un supplément LZF quotidiennement pendant six mois.
Comparateur placebo: Placebo
Les participants prendront quotidiennement un supplément placebo pendant six mois.
Complément alimentaire: Comparateur placebo
Chaque participant devra prendre quotidiennement un supplément placebo pendant six mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité optique du pigment maculaire (MPOD)
Délai: MPOD sera mesuré au départ, 3 mois après le début de l'étude et lors de la visite finale de 6 mois, qui marquera la fin de l'étude.
Le MPS II sera utilisé pour mesurer le MPOD
MPOD sera mesuré au départ, 3 mois après le début de l'étude et lors de la visite finale de 6 mois, qui marquera la fin de l'étude.
Performance cognitive
Délai: Les performances cognitives seront mesurées lors des trois rendez-vous de base, des trois rendez-vous à 3 mois et des 3 rendez-vous à 6 mois après le début de l'étude, qui marquera la fin de l'étude.
Le logiciel tridimensionnel Neurotracker sera utilisé pour mesurer les performances cognitives. Chaque séance de performance cognitive comprendra 15 tests de 6 secondes qui établiront un seuil de vitesse.
Les performances cognitives seront mesurées lors des trois rendez-vous de base, des trois rendez-vous à 3 mois et des 3 rendez-vous à 6 mois après le début de l'étude, qui marquera la fin de l'étude.
Densité osseuse
Délai: La densité osseuse sera mesurée au départ et lors de la visite finale de 6 mois, qui marquera la fin de l'étude.
Le système Horizon™ DXA sera utilisé pour des mesures rapides de la densité osseuse à double énergie en un seul balayage.
La densité osseuse sera mesurée au départ et lors de la visite finale de 6 mois, qui marquera la fin de l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux sériques de lutéine et de zéaxanthine
Délai: La lutéine sérique et la zéaxanthine seront mesurées au départ et lors de la visite finale de 6 mois, qui marquera la fin de l'étude.
Le sérum sera prélevé et analysé pour la teneur en lutéine et en zéaxanthine
La lutéine sérique et la zéaxanthine seront mesurées au départ et lors de la visite finale de 6 mois, qui marquera la fin de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas A&M University

Collaborateurs

Allen Foundation Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen M Beathard, PhD, Texas A&M University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2024

Première publication (Réel)

8 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-0035

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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