Lonsurf® (Trifluridine/Tipiracil) plus chimiothérapie dans une étude prospective sur le cancer colorectal métastatique à Taiwan

Critère d'intégration:

1. Adénocarcinome du cancer colorectal métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement ;
2. Précédemment traité par chimiothérapie à base de fluorouracile, d'oxaliplatine et d'irinotécan et par thérapie biologique anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (anti-VEGF);
3. Les patients RAS de type sauvage doivent recevoir un traitement anti-EGFR ;
4. Présence d'au moins une lésion tumorale mesurable qui est définie comme une lésion mesurable dans au moins une dimension (diamètre le plus long) d'une taille minimale de : 10 mm par tomodensitométrie, IRM et TEP-CT (au moins le double de l'épaisseur de la coupe et un minimum de 10 mm (selon la directive RECIST version 1.1) ;
5. Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2 ;
6. Les enquêteurs prescrivent Lonsurf® aux patients atteints d'un cancer colorectal métastatique qui ont déjà reçu un traitement anti-VEGF et anti-EGFR sur une base régulière. En fonction du statut RAS, les patients avec un mutant RAS reçoivent Lonsurf® en 3ème intention, ceux avec un RAS sauvage reçoivent Lonsurf® en 3ème/4ème intention ;
7. Les patients ont reçu soit de l'oxaliplatine, soit de l'irinotécan.

Critère d'exclusion:

1. Les patients ont déjà reçu du Lonsurf® (Trifluridine／Tipiracil) ou du régorafénib ;
2. Avec métastases actives du système nerveux central (SNC) (indiquées par des symptômes cliniques, un œdème cérébral, un besoin en stéroïdes ou une croissance progressive) ;
3. Avec hémorragie gastro-intestinale cliniquement significative ;
4. Cancer systémique antérieur ou actuel, à l'exception d'un cancer de la peau non mélanique ou d'un carcinome cervical in situ traité curativement, à moins qu'il n'y ait eu un intervalle sans maladie d'au moins 5 ans ;
5. Le patient présente un risque élevé de complications liées au traitement, y compris, mais sans s'y limiter, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable ou une arythmie cardiaque, un diabète incontrôlé, une insuffisance hépatique ou rénale et une maladie psychiatrique ou une situation sociale qui empêcherait l'observance de l'étude ;
6. Infection active.