Prospektive Studie zu Lonsurf® (Trifluridin/Tipiracil) plus Chemotherapie bei metastasiertem Darmkrebs in Taiwan

Einschlusskriterien:

1. Histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom des metastasierten Darmkrebses;
2. Zuvor mit einer Chemotherapie auf Fluorouracil-, Oxaliplatin- und Irinotecan-Basis sowie einer biologischen Therapie gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (Anti-VEGF) behandelt;
3. Die RAS-Wildtyp-Patienten müssen eine Anti-EGFR-Therapie erhalten;
4. Vorhandensein mindestens einer messbaren Tumorläsion, die als Läsion definiert ist, die in mindestens einer Dimension (längster Durchmesser) mit einer Mindestgröße von 10 mm mittels CT-Scan, MRT und PET-CT gemessen werden kann (nicht weniger als das Doppelte der Schichtdicke). und mindestens 10 mm) (gemäß RECIST-Richtlinie Version 1.1);
5. Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2;
6. Forscher verschreiben Lonsurf® für Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, die zuvor routinemäßig mit Anti-VEGF- und Anti-EGFR-Wirkstoffen behandelt wurden. Abhängig vom RAS-Status erhalten Patienten mit RAS-Mutante Lonsurf® als Behandlung der 3. Linie, Patienten mit RAS-Wildtyp erhalten Lonsurf® als Behandlung der 3./4. Linie;
7. Die Patienten erhielten entweder Oxaliplatin oder Irinotecan.

Ausschlusskriterien:

1. Die Patienten erhielten zuvor Lonsurf® (Trifluridin/Tipiracil) oder Regorafenib;
2. Mit aktiver Metastasierung des Zentralnervensystems (ZNS) (angezeigt durch klinische Symptome, Hirnödem, Steroidbedarf oder fortschreitendes Wachstum);
3. Mit klinisch signifikanter gastrointestinaler Blutung;
4. Frühere oder aktuelle systemische Malignität mit Ausnahme von kurativ behandeltem nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Zervixkarzinom in situ, es sei denn, es liegt ein krankheitsfreies Intervall von mindestens 5 Jahren vor;
5. Der Patient hat ein hohes Risiko für Behandlungskomplikationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen, unkontrollierten Diabetes, Leber- oder Nierenversagen und psychiatrische Erkrankungen oder soziale Situationen, die die Einhaltung der Studie ausschließen würden;
6. Aktive Infektion.