Lonsurf® (Trifluridine/Tipiracil) Plus Kemoterapi i prospektiv undersøgelse af metastatisk kolorektal cancer i Taiwan

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom af metastatisk kolorektal cancer;
2. Tidligere behandlet med fluorouracil-, oxaliplatin- og irinotecan-baseret kemoterapi og anti-vaskulær endotelvækstfaktor (anti-VEGF) biologisk terapi;
3. RAS-vildtypepatienterne skal modtage anti-EGFR-terapi;
4. Tilstedeværelse af mindst én målbar tumorlæsion, der er defineret som læsion, der kan måles i mindst én dimension (længste diameter) med en minimumsstørrelse på: 10 mm ved CT-scanning, MR og PET-CT (ikke mindre end det dobbelte af skivetykkelsen og et minimum på 10 mm)(ifølge RECIST guideline version 1.1);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på 0, 1 eller 2;
6. Efterforskere ordinerer Lonsurf® til patienter med metastaserende kolorektal cancer, som havde tidligere behandling med anti-VEGF- og anti-EGFR-midler på rutinebasis. Afhængigt af RAS-status modtager patienter med RAS-mutant Lonsurf® som 3. linje behandling, dem med RAS vildtype modtager Lonsurf® som 3./4. linje behandling;
7. Patienterne fik enten oxaliplatin eller irinotecan.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter har tidligere modtaget Lonsurf® (Trifluridin／Tipiracil) eller regorafenib;
2. Med aktivt centralnervesystem (CNS) metastase (indikeret ved kliniske symptomer, cerebralt ødem, steroidbehov eller progressiv vækst);
3. Med klinisk signifikant gastrointestinal blødning;
4. Tidligere eller nuværende systemisk malignitet med undtagelse af kurativt behandlet ikke-melanom hudcancer eller cervikal carcinom in situ, medmindre der har været et sygdomsfrit interval på mindst 5 år;
5. Patienten med høj risiko for behandlingskomplikationer, herunder, men ikke begrænset til, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi, ukontrolleret diabetes, lever- eller nyresvigt og psykiatrisk sygdom eller social situation, der ville udelukke undersøgelsescompliance;
6. Aktiv infektion.