Lonsurf® (трифлуридин/типирацил) плюс химиотерапия в проспективном исследовании метастатического колоректального рака в Тайване

Критерии включения:

1. Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома метастатического колоректального рака;
2. Ранее получавшие химиотерапию на основе фторурацила, оксалиплатина и иринотекана, а также биологическую терапию против фактора роста сосудистого эндотелия (анти-VEGF);
3. Пациенты с диким типом РАС должны получать терапию анти-EGFR;
4. Наличие хотя бы одного измеримого опухолевого поражения, которое определяется как поражение, которое можно измерить хотя бы в одном измерении (наибольший диаметр) с минимальным размером: 10 мм с помощью КТ, МРТ и ПЭТ-КТ (не менее чем в два раза превышающих толщину среза). и минимум 10 мм) (согласно рекомендациям RECIST, версия 1.1);
5. Статус работоспособности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2;
6. Исследователи назначают Lonsurf® пациентам с метастатическим колоректальным раком, которые ранее регулярно лечились анти-VEGF и анти-EGFR агентами. В зависимости от статуса РАС пациенты с мутантным РАС получают Lonsurf® в качестве лечения 3-й линии, пациенты с РАС дикого типа получают Lonsurf® в качестве лечения 3-й/4-й линии;
7. Пациенты получали либо оксалиплатин, либо иринотекан.

Критерий исключения:

1. Пациенты ранее получали Лонсурф® (Трифлуридин／Типирацил) или регорафениб;
2. При активном метастазировании в центральную нервную систему (ЦНС) (на что указывают клинические симптомы, отек мозга, потребность в стероидах или прогрессирующий рост);
3. При клинически значимом желудочно-кишечном кровотечении;
4. Предыдущие или текущие системные злокачественные новообразования, за исключением немеланомного рака кожи, подвергшегося лечению, или рака шейки матки in situ, за исключением случаев, когда период безрецидивного заболевания составляет не менее 5 лет;
5. Пациент с высоким риском осложнений лечения, включая, помимо прочего, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию или сердечную аритмию, неконтролируемый диабет, печеночную или почечную недостаточность и психиатрические заболевания или социальную ситуацию, которая может препятствовать соблюдению режима исследования;
6. Активное заражение.