Lonsurf® (Trifluridine/Tipiracil) Plus kemoterapi i prospektiv studie av metastaserad kolorektal cancer i Taiwan

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat adenokarcinom av metastaserande kolorektal cancer;
2. Tidigare behandlad med fluorouracil-, oxaliplatin- och irinotekanbaserad kemoterapi och biologisk terapi mot vaskulär endoteltillväxtfaktor (anti-VEGF);
3. RAS vildtypspatienter behöver få anti-EGFR-terapi;
4. Förekomst av minst en mätbar tumörskada som definieras som lesion som kan mätas i minst en dimension (längsta diameter) med en minsta storlek på: 10 mm genom CT-skanning, MRI och PET-CT (inte mindre än dubbelt så stor skivtjocklek och minst 10 mm)(enligt RECISTs riktlinjer version 1.1);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på 0, 1 eller 2;
6. Utredarna ordinerar Lonsurf® för patienter med metastaserande kolorektalcancer som hade tidigare behandling med anti-VEGF- och anti-EGFR-medel på rutinbasis. Beroende på RAS-status får patienter med RAS-mutant Lonsurf® som 3:e linjens behandling, de med RAS vildtyp får Lonsurf® som 3:e/4:e linjens behandling;
7. Patienterna fick antingen oxaliplatin eller irinotekan.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som tidigare fått Lonsurf® (Trifluridine／Tipiracil) eller regorafenib;
2. Med aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS) (indikerat av kliniska symtom, cerebralt ödem, steroidbehov eller progressiv tillväxt);
3. Med kliniskt signifikant gastrointestinal blödning;
4. Tidigare eller pågående systemisk malignitet med undantag för kurativt behandlad icke-melanom hudcancer eller livmoderhalscancer in situ, såvida det inte har förekommit ett sjukdomsfritt intervall på minst 5 år;
5. Patienten med hög risk för behandlingskomplikationer inklusive men inte begränsat till symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris eller hjärtarytmi, okontrollerad diabetes, lever- eller njursvikt och psykiatrisk sjukdom eller social situation som skulle utesluta studieefterlevnad;
6. Aktiv infektion.